발암성 골연화증에서의 68Ga-DOTATATE PET/CT
발암성 골연화증의 원인 종양 검출 및 평가를 위한 68Ga-DOTATATE PET/CT
연구 개요
상세 설명
발암성 골연화증 또는 종양 유발성 골연화증은 드물고 심각한 부종양 증후군입니다. 주로 작은 양성 중간엽 종양에 의해 유발됩니다. 이 질병은 고인산뇨증, 저인산혈증, 낮은 혈청 비타민 D3 수치, 높은 혈청 섬유아세포 성장 인자 23 수치 및 골연화증과 같은 임상적 특징에 의해 쉽게 유발됩니다. 그러나 원인이 되는 종양은 흔히 비정상적인 해부학적 부위에 숨겨져 있고 컴퓨터 단층촬영(CT)과 같은 기존 영상으로는 종종 발견되지 않는 반면, 질병의 영구적인 치료는 종양의 정확한 위치 파악과 완전한 제거에만 의존합니다.
중간엽 종양은 소마토스타틴 수용체(SSR)를 발현하기 때문에 방사성 표지된 소마토스타틴 유사체를 사용한 분자 이미징은 작고 신비로운 종양을 감지하는 가장 좋은 방법 중 하나일 수 있습니다. 111In- 및 99mTc-표지된 옥트레오타이드 및 유사체는 중간엽 종양 및 기타 SSR 양성 종양을 검출하는 데 유용한 것으로 입증되었습니다. 그러나 신티그라피는 고해상도 이미지와 정확한 해부학적 정보를 제공하기에는 불충분하다. 이 연구에서는 68Ga-DOTATATE를 사용한 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상 및 CT와의 공동 등록을 통해 중간엽 종양의 정확한 국소화를 위한 새로운 접근 방식을 제안했습니다. 68Ga-DOTATATE PET/CT는 발암성 골연화증의 원인 종양을 포함하여 SSR 양성 종양에 대해 특히 향상된 감도와 해상도를 가질 수 있는 새로운 방법입니다.
연구자들은 발암성 골연화증이 의심되는 환자와 재발이 의심되거나 수술 후 종양이 남아있는 확인된 발암성 골연화증 환자를 스캔하여 동일한 99mTc-HYNIC-TOC SPECT/CT 및 18F-FDG PET/CT와 비교합니다. 환자. 이 연구의 목적은 68Ga-DOTATATE PET/CT가 더 높은 해상도와 더 정확한 국소화로 더 많은 종양을 감지할 수 있는지 확인한 다음 최적의 치료 전략을 개발하고 환자 치료를 개선하는 데 도움이 되는지 확인하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fang Li, MD
- 전화번호: 86-10-65295502
- 이메일: lifang@pumch.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Zhaohui Zhu, MD, PhD
- 전화번호: 86-10-13611093752
- 이메일: zzh_1969@yahoo.com.cn
연구 장소
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-
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Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital
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수석 연구원:
- Fang Li, MD
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연락하다:
- Fang Li, MD
- 전화번호: 86-10-65295502
- 이메일: lifang@pumch.cn
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연락하다:
- Zhaohui Zhu, MD, PhD
- 전화번호: 86-10-13611093752
- 이메일: zzh_1969@yahoo.com.cn
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부수사관:
- Zhaohui Zhu, MD, PhD
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부수사관:
- Hongli Jing, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고인산뇨증, 저인산혈증, 낮은 혈청 비타민 D3 수치, 골연화증 등의 임상 양상에 따라 발암성 골연화증이 의심됩니다. 또는 재발이 의심되거나 잔존 종양이 있는 이전 발암성 골연화증 환자
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 최근에 아이를 낳을 계획이거나 가임 가능성이 있는 여성
- 신장 기능: 혈청 크레아티닌 >3.0 mg/dL(270 μM/L)
- 간 기능: 정상 상한치의 5배 이상의 간 효소 수치.
- IV 방사선 조영제에 대한 알려진 심각한 알레르기 또는 과민증.
- 환자가 PET/CT 스캐너 구멍에 들어갈 수 없습니다.
- 기침, 통증 등으로 영상 촬영 시간 내내 가만히 누워 있을 수 없습니다.
- 심한 밀실 공포증, 방사선 공포증 등으로 필요한 검사를 완료할 수 없음
- 조사자의 의견에 따라 연구 준수를 상당히 방해할 수 있는 기타 모든 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-DOTATATE, PET/CT 스캔
피험자에게 68Ga-DOTATATE PET/CT 스캔을 수행합니다.
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72-185MBq(2-5mCi) 68Ga-DOTATATE 용액을 1회 정맥 주사합니다.
68Ga-DOTATATE의 추적 용량은 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)으로 종양을 이미지화하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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99mTc-HYNIC-TOC SPECT/CT 및/또는 18F-FDG PET/CT와 비교하여 68GA-DOTATATE PET/CT에서 감지된 병변의 수 및 위치
기간: 일년
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68Ga-DOTATATE PET/CT가 기존 영상/진단 기술(99mTc-HYNIC-TOC SPECT/CT 및/또는 18F-FDG PET/CT, MRI, CT, 초음파촬영)과 비교하여 치료 계획을 변경하는지 확인합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성의 척도로서 참가자 수 및 부작용의 종류
기간: 1년
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스캔 및 이를 경험하는 환자 수와 관련된 부작용이 있는지 확인합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Fang Li, MD, Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PUMCHNM001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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68Ga-도타테이트에 대한 임상 시험
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University완전한
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Jonsson Comprehensive Cancer Center더 이상 사용할 수 없음
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Peking Union Medical College Hospital모병
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Peking Union Medical College Hospital알려지지 않은