68Ga-DOTATATE PET/CT na Osteomalácia Oncogênica
68Ga-DOTATATE PET/CT para Detecção e Avaliação do Tumor Causador da Osteomalácia Oncogênica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteomalácia oncogênica, ou osteomalácia induzida por tumor, é uma síndrome paraneoplásica rara e grave. É predominantemente conduzido por um pequeno tumor mesenquimal benigno. A doença é prontamente desencadeada pelas características clínicas, como hiperfosfatúria, hipofosfatemia, baixos níveis séricos de vitamina D3, níveis séricos elevados de fator de crescimento de fibroblastos 23 e osteomalacia. No entanto, o tumor causador é frequentemente escondido em um local anatômico incomum e muitas vezes não é detectado pela imagem convencional, como a tomografia computadorizada (TC), enquanto uma cura permanente da doença dependerá apenas da localização exata e da remoção completa do tumor.
Como os tumores mesenquimais expressam receptores de somatostatina (SSR), a imagem molecular usando análogos de somatostatina marcados radioativamente pode ser uma das melhores maneiras de detectar tumores pequenos e ocultos. Octreotida e análogos marcados com 111In e 99mTc têm se mostrado úteis para detectar tumores mesenquimais e outros tumores SSR-positivos. No entanto, a cintilografia é insuficiente para fornecer imagens de alta resolução e informações anatômicas precisas. Neste estudo, uma nova abordagem foi proposta para localização exata de tumores mesenquimais por meio de tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 68Ga-DOTATATE e co-registro com TC. 68Ga-DOTATATE PET/CT é um novo método que pode ter melhorado a sensibilidade e resolução especificamente para tumores SSR-positivos, incluindo o tumor causador da osteomalacia oncogênica.
Os investigadores examinarão os pacientes com suspeita de osteomalácia oncogênica e os pacientes com osteomalácia oncogênica confirmada com suspeita de recidiva ou com tumor residual após a cirurgia e compararão com 99mTc-HYNIC-TOC SPECT/CT e 18F-FDG PET/CT do mesmo pacientes. O objetivo do estudo foi ver se 68Ga-DOTATATE PET/CT pode detectar mais tumores com maior resolução e localização mais exata e, em seguida, ajudar a desenvolver a estratégia de tratamento ideal e melhorar o atendimento ao paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital
-
Investigador principal:
- Fang Li, MD
-
Contato:
- Fang Li, MD
- Número de telefone: 86-10-65295502
- E-mail: lifang@pumch.cn
-
Contato:
- Zhaohui Zhu, MD, PhD
- Número de telefone: 86-10-13611093752
- E-mail: zzh_1969@yahoo.com.cn
-
Subinvestigador:
- Zhaohui Zhu, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Hongli Jing, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Na suspeita de osteomalácia oncogênica de acordo com as características clínicas, como hiperfosfatúria, hipofosfatemia, baixos níveis séricos de vitamina D3 e osteomalácia. Ou pacientes com osteomalácia oncogênica prévia em suspeita de recidiva ou com tumor residual
- Pelo menos 18 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Mulheres planejando ter um filho recentemente ou com potencial para engravidar
- Função renal: creatinina sérica >3,0 mg/dL (270 μM/L)
- Função hepática: qualquer nível de enzima hepática mais de 5 vezes o limite superior do normal.
- Alergia grave conhecida ou hipersensibilidade ao contraste radiográfico IV.
- Pacientes incapazes de entrar no orifício do scanner PET/CT.
- Incapacidade de ficar parado durante todo o tempo de imagem por causa de tosse, dor, etc.
- Incapacidade de completar os exames necessários devido a claustrofobia grave, fobia de radiação, etc.
- Qualquer outra condição médica que, na opinião do investigador, possa interferir significativamente na adesão ao estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 68Ga-DOTATATE, PET/TC
Faremos a varredura PET/CT 68Ga-DOTATATE em indivíduos
|
Injeção intravenosa de uma dosagem de solução de 72-185MBq (2-5 mCi) 68Ga-DOTATATE.
Doses traçadoras de 68Ga-DOTATATE serão usadas para imagens de tumores por Tomografia por Emissão de Pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número e localização das lesões detectadas por 68GA-DOTATATE PET/CT em comparação com 99mTc-HYNIC-TOC SPECT/CT e/ou 18F-FDG PET/CT
Prazo: 1 ano
|
Determine se o 68Ga-DOTATATE PET/CT altera os planos de tratamento em comparação com as técnicas convencionais de imagem/diagnóstico (99mTc-HYNIC-TOC SPECT/CT e/ou 18F-FDG PET/CT, MRI, CT, ultrassonografia).
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes e tipos de eventos adversos como medida de segurança
Prazo: Um ano
|
Determine se algum efeito adverso está associado ao exame e o número de pacientes que os apresentam.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fang Li, MD, Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo do Cálcio
- Raquitismo
- Deficiência de Vitamina D
- Osteomalacia
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
Outros números de identificação do estudo
- PUMCHNM001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .