68Ga-DOTATATE PET/CT 在致癌性骨软化症中的应用
68Ga-DOTATATE PET/CT 用于检测和评估致癌性骨软化症的致病肿瘤
研究概览
详细说明
致癌性骨软化症或肿瘤诱发的骨软化症是一种罕见的严重副肿瘤综合征。 它主要由小的良性间充质肿瘤驱动。 该病很容易由高磷尿、低磷血症、低血清维生素 D3 水平、升高的血清成纤维细胞生长因子 23 水平和骨软化症等临床特征提示。 然而，致病肿瘤通常隐藏在不寻常的解剖部位，并且通常无法通过计算机断层扫描 (CT) 等常规成像技术检测到，而疾病的永久治愈将仅依赖于准确定位和完全切除肿瘤。
由于间充质肿瘤表达生长抑素受体 (SSR)，使用放射性标记的生长抑素类似物的分子成像可能是检测小的、隐匿性肿瘤的最佳方法之一。 111In 和 99mTc 标记的奥曲肽和类似物已被证明可用于检测间充质肿瘤和其他 SSR 阳性肿瘤。 然而，闪烁扫描术不足以提供高分辨率图像和精确的解剖信息。 在这项研究中，提出了一种通过使用 68Ga-DOTATATE 的正电子发射断层扫描 (PET) 成像并与 CT 共同配准来精确定位间充质肿瘤的新方法。 68Ga-DOTATATE PET/CT 是一种新方法，可能会提高灵敏度和分辨率，特别是针对 SSR 阳性肿瘤，包括致癌性骨软化症的致病肿瘤。
研究者会对疑似癌性骨软化症的患者和确诊的癌性骨软化症疑似复发或手术后有肿瘤残留的患者进行扫描，并与同类的99mTc-HYNIC-TOC SPECT/CT和18F-FDG PET/CT进行对比患者。 该研究的目的是了解 68Ga-DOTATATE PET/CT 是否能够以更高分辨率和更准确的定位检测更多肿瘤，进而帮助制定最佳治疗策略并改善患者护理。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Fang Li, MD
- 电话号码：86-10-65295502
- 邮箱：lifang@pumch.cn
研究联系人备份
- 姓名：Zhaohui Zhu, MD, PhD
- 电话号码：86-10-13611093752
- 邮箱：zzh_1969@yahoo.com.cn
学习地点
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Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital
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首席研究员：
- Fang Li, MD
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接触：
- Fang Li, MD
- 电话号码：86-10-65295502
- 邮箱：lifang@pumch.cn
-
接触：
- Zhaohui Zhu, MD, PhD
- 电话号码：86-10-13611093752
- 邮箱：zzh_1969@yahoo.com.cn
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副研究员：
- Zhaohui Zhu, MD, PhD
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副研究员：
- Hongli Jing, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据高磷尿症、低磷血症、低血清维生素 D3 水平和骨软化症等临床特征怀疑致癌性骨软化症。 或先前怀疑复发或残留肿瘤的致癌性骨软化症患者
- 至少 18 岁
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 近期计划生育或有生育潜力的女性
- 肾功能：血清肌酐>3.0 mg/dL (270 μM/L)
- 肝功能：任何肝酶水平超过正常上限 5 倍。
- 已知对 IV 射线造影剂严重过敏或过敏。
- 患者无法进入 PET/CT 扫描仪的孔内。
- 由于咳嗽、疼痛等原因，无法在整个成像时间内保持静止不动。
- 因严重的幽闭恐惧症、辐射恐惧症等而无法完成所需的检查。
- 研究者认为可能严重影响研究依从性的任何其他医疗状况。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：68Ga-DOTATATE，PET/CT 扫描
我们将对受试者进行 68Ga-DOTATATE PET/CT 扫描
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静脉注射一剂 72-185MBq (2-5 mCi) 68Ga-DOTATATE 溶液。
68Ga-DOTATATE 的示踪剂量将用于通过正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 对肿瘤进行成像
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与 99mTc-HYNIC-TOC SPECT/CT 和/或 18F-FDG PET/CT 相比，68GA-DOTATATE PET/CT 检测到的病灶数量和位置
大体时间：1年
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确定 68Ga-DOTATATE PET/CT 与传统成像/诊断技术（99mTc-HYNIC-TOC SPECT/CT 和/或 18F-FDG PET/CT、MRI、CT、超声检查）相比是否改变了护理计划。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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作为安全措施的参与者人数和不良事件种类
大体时间：一年
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确定是否有任何不良反应与扫描相关，以及经历这些不良反应的患者人数。
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Fang Li, MD、Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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68Ga-DOTATATE的临床试验
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University完全的
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Jonsson Comprehensive Cancer Center不再可用
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Peking Union Medical College Hospital招聘中
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完全的