術中同時 2 軸ビューを使用した股関節骨折の内部固定
2012年9月2日 更新者：Meir Medical Center
股関節骨折は、整形外科で最も頻繁に行われる骨折処置の 1 つであり、世界中で年間約 170 万人の発生率があります。 これらの骨折は、実質的な罹患率と死亡率に関連しています。 人口が高齢化し、平均余命が世界中で延びるにつれて、これらの骨折の発生率は上昇する可能性が高く、今後 50 年間で 3 倍になると予想されます。 蛍光透視法の使用とそれに伴う放射線への曝露は、骨折した大腿骨の整復と固定を目的とした外科的処置の不可欠な部分です。 股関節手術は総放射線量の主要部分であるため、整形外科医にとって癌にかかるリスクはかなり高くなります。 イメージングインテンシファイア装置の最適な配置と制御により、放射線量と時間が大幅に削減され、手順が大幅に短縮される可能性があります。
研究者の仮説は、この技術は処置時間を大幅に短縮し、患者と医療スタッフの両方の不必要な放射線被ばくを減らすというものです。 さらに、この手法を使用することで、透視ビューを切り替える必要がないため、研究者は手術中に透視技術者の必要性をなくすことができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kfar - Saba、イスラエル、44281
- Meir Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 閉鎖整復と髄内釘による内固定で手術を予定している転子間大腿骨骨折患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：2 つの X 線イメージインテンシファイアによるイメージング
イメージング技術を除いて手順に変更はありませんが、最初のグループでは X 線イメージインテンシファイアが 2 つの平面で機能し、1 つの平面から別の平面に移動され、2 番目のグループでは 2 つのデバイスが静的です。同じ位置で、1 つは AP 面に、もう 1 つは軸面にあります。
|
2 つの蛍光透視装置 1 つは AP 面に、もう 1 つは軸面に配置されています。
|
|
介入なし：1 つの X 線イメージインテンシファイアによるイメージング。
X 線イメージインテンシファイアは 2 つの平面で機能し、一方の平面から他方の平面に移動します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術時間
時間枠：5時間 - 稼働時間
|
運行時間
|
5時間 - 稼働時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術中のレントゲン撮影時間
時間枠：5時間 - 稼働時間
|
照射時間
|
5時間 - 稼働時間
|
|
釘位置精度
時間枠：5時間 - 稼働時間
|
5時間 - 稼働時間
|
|
|
縮小精度
時間枠：5時間 - 稼働時間
|
5時間 - 稼働時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2012年10月1日
研究の完了 (予想される)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月2日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。