Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intern fixering av höftfrakturer med intraoperativ simultan tvåaxlig vy

2 september 2012 uppdaterad av: Meir Medical Center

Höftfrakturer är en av de vanligaste opererade frakturingreppen inom ortopedi, med en årlig incidens på cirka 1,7 miljoner i världen. Dessa frakturer är förknippade med betydande sjuklighet och dödlighet. När befolkningen åldras och förväntad livslängd ökar över hela världen, kommer förekomsten av dessa frakturer sannolikt att öka, och förväntas tredubblas under de kommande 50 åren. Användningen av fluoroskopi och den resulterande exponeringen för strålning är en integrerad del av kirurgiska ingrepp som syftar till att reducera och fixera det frakturerade lårbenet. Risken att drabbas av cancer är betydligt högre för en ortopedisk kirurg eftersom höftkirurgi är en stor del av den totala stråldosen. Optimal positionering och kontroll av avbildningsförstärkaranordningen kan resultera i betydande minskning av stråldos och tid och i avsevärd förkortning av proceduren.

Utredarnas hypotes är att denna teknik avsevärt skulle förkorta ingreppstiden och minska onödig strålningsexponering för både patienten och den medicinska personalen. Genom att använda denna teknik kan utredarna dessutom eliminera behovet av fluoroskopitekniker under operationen, eftersom det inte finns något behov av att växla fluoroskopivyer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kfar - Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med intertrokantär lårbensfraktur som ska opereras genom sluten reduktion och intern fixering med intramedullär spik.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Avbildning med två röntgenbildförstärkare
Det finns ingen förändring i proceduren förutom för avbildningstekniken, medan i den första gruppen fungerar röntgenbildförstärkaren i de två planen och flyttas från ett plan till det andra, och i den andra gruppen är de två enheterna statiska i samma position, en i AP-planet och den andra som axialplanet.
Två fluoroskopiapparater en i AP-planet och den andra som axialplan.
Inget ingripande: Avbildning med en röntgenbildförstärkare.
Röntgenbildförstärkaren fungerar i de två planen och flyttas från det ena planet till det andra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för operation
Tidsram: 5 timmar - drifttid
drifttid
5 timmar - drifttid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Röntgentid under operationen
Tidsram: 5 timmar - drifttid
strålningstid
5 timmar - drifttid
Noggrannhet av nagelposition
Tidsram: 5 timmar - drifttid
5 timmar - drifttid
Reduktionens noggrannhet
Tidsram: 5 timmar - drifttid
5 timmar - drifttid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MMC-twoaxis-001.il

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera