Csípőtáji törések belső rögzítése intraoperatív szimultán kéttengelyes nézet segítségével
A csípőtáji törések az ortopédia egyik leggyakrabban operált csonttörési eljárása, világszerte évente körülbelül 1,7 millióan fordulnak elő. Ezek a törések jelentős morbiditással és mortalitással járnak. Ahogy a népesség öregszik és a várható élettartam világszerte növekszik, ezeknek a töréseknek az előfordulása valószínűleg növekedni fog, és várhatóan megháromszorozódik a következő 50 évben. A fluoroszkópia és az ebből eredő sugárterhelés a törött combcsont csökkentését és rögzítését célzó sebészeti eljárások szerves részét képezi. A rákos megbetegedések kockázata lényegesen magasabb az ortopéd sebészeknél, mivel a csípőműtét a teljes sugárdózis jelentős részét képezi. A képalkotó erősítő készülék optimális pozicionálása és vezérlése a sugárzási dózis és az idő jelentős csökkenését, valamint az eljárás lényeges lerövidülését eredményezheti.
A kutatók hipotézise szerint ez a technika jelentősen lerövidítené a beavatkozási időt és csökkentené a szükségtelen sugárterhelést mind a páciens, mind az egészségügyi személyzet számára. Ezen túlmenően ennek a technikának a használatával a kutatók kiküszöbölhetik a fluoroszkópos technikus szükségességét a műtét során, mivel nincs szükség a fluoroszkópia nézeteinek váltakozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar - Saba, Izrael, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- intertrochanterikus combcsonttörésben szenvedő betegek, akiket zárt redukcióval és intramedulláris körömmel történő belső rögzítéssel operálnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képalkotás két röntgen képerősítővel
Az eljárásban a képalkotó technikán kívül nincs változás, míg az első csoportban a röntgen képerősítő a két síkban, és az egyik síkból a másikba mozgatva szolgál, a második csoportban pedig a két készülék statikus. ugyanabban a helyzetben, az egyik az AP síkban, a másik pedig az axiális síkban.
|
Két fluoroszkópos berendezés az egyik az AP síkban, a másik pedig az axiális síkban.
|
|
Nincs beavatkozás: Képalkotás egy röntgen képerősítővel.
A röntgen képerősítő a két síkban szolgál, és egyik síkról a másikra mozgatva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét ideje
Időkeret: 5 óra - működési idő
|
működési idő
|
5 óra - működési idő
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Röntgen idő a műtét során
Időkeret: 5 óra - működési idő
|
sugárzási idő
|
5 óra - működési idő
|
|
A köröm helyzetének pontossága
Időkeret: 5 óra - működési idő
|
5 óra - működési idő
|
|
|
A redukció pontossága
Időkeret: 5 óra - működési idő
|
5 óra - működési idő
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMC-twoaxis-001.il
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .