- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01524718
Lonkkamurtumien sisäinen kiinnitys intraoperatiivisella samanaikaisella kahden akselin näkymällä
Lonkkamurtumat ovat yksi yleisimmistä leikatuista murtumatoimenpiteistä ortopediassa. Maailmanlaajuinen ilmaantuvuus on noin 1,7 miljoonaa vuodessa. Näihin murtumiin liittyy huomattava sairastuvuus ja kuolleisuus. Kun väestö ikääntyy ja elinajanodote kasvaa maailmanlaajuisesti, näiden murtumien ilmaantuvuus todennäköisesti lisääntyy, ja sen odotetaan kolminkertaistuvan seuraavan 50 vuoden aikana. Fluoroskopian käyttö ja siitä aiheutuva altistuminen säteilylle ovat olennainen osa kirurgisia toimenpiteitä, joilla pyritään pienentämään ja kiinnittämään murtunutta reisiluua. Riski sairastua syöpään on merkittävästi suurempi ortopedilla, koska lonkkaleikkaus on suuri osa kokonaissäteilyannoksesta. Kuvanvahvistimen optimaalinen sijoitus ja ohjaus voi johtaa säteilyannoksen ja -ajan merkittävään pienenemiseen ja toimenpiteen huomattavaan lyhenemiseen.
Tutkijoiden hypoteesi on, että tämä tekniikka lyhentäisi huomattavasti toimenpideaikaa ja vähentäisi sekä potilaan että hoitohenkilökunnan tarpeetonta säteilyaltistusta. Lisäksi tätä tekniikkaa käyttämällä tutkijat voivat poistaa fluoroskopiateknikon tarpeen leikkauksen aikana, koska fluoroskopianäkymiä ei tarvitse vaihtaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar - Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on intertrokanteerinen reisiluun murtuma ja jotka leikataan suljetulla reduktiolla ja sisäisellä fiksaatiolla intramedullaarisella kynnellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvaus kahdella röntgenkuvanvahvistimella
Menettelyssä ei ole muutosta kuvaustekniikkaa lukuun ottamatta, kun taas ensimmäisessä ryhmässä röntgenkuvanvahvistin toimii kahdessa tasossa ja siirrettäessä tasolta toiselle, ja toisessa ryhmässä kaksi laitetta ovat staattisia. samassa asennossa, toinen AP-tasossa ja toinen aksiaalitasossa.
|
Kaksi fluoroskopialaitetta, toinen AP-tasossa ja toinen aksiaalitasossa.
|
|
Ei väliintuloa: Kuvaus yhdellä röntgenkuvanvahvistimella.
Röntgenkuvanvahvistin toimii kahdessa tasossa ja siirretään tasosta toiselle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen aika
Aikaikkuna: 5 tuntia - toiminta-aika
|
käyttöaika
|
5 tuntia - toiminta-aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Röntgenaika leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 5 tuntia - toiminta-aika
|
säteilyaika
|
5 tuntia - toiminta-aika
|
|
Kynnen asennon tarkkuus
Aikaikkuna: 5 tuntia - toiminta-aika
|
5 tuntia - toiminta-aika
|
|
|
Vähennyksen tarkkuus
Aikaikkuna: 5 tuntia - toiminta-aika
|
5 tuntia - toiminta-aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC-twoaxis-001.il
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .