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Fissazione interna delle fratture dell'anca utilizzando la vista a due assi simultanea intraoperatoria

2 settembre 2012 aggiornato da: Meir Medical Center

Le fratture dell'anca sono una delle procedure di frattura operata più frequenti in ortopedia, con un'incidenza annuale mondiale di circa 1,7 milioni. Queste fratture sono associate a sostanziale morbilità e mortalità. Con l'invecchiamento della popolazione e l'aumento dell'aspettativa di vita in tutto il mondo, è probabile che l'incidenza di queste fratture aumenti e si prevede che triplicherà nei prossimi 50 anni. L'uso della fluoroscopia e la conseguente esposizione alle radiazioni è parte integrante delle procedure chirurgiche volte a ridurre e fissare il femore fratturato. Il rischio di contrarre il cancro è significativamente più alto per un chirurgo ortopedico poiché la chirurgia dell'anca è una fetta importante della dose totale di radiazioni. Il posizionamento e il controllo ottimali del dispositivo di intensificazione delle immagini possono comportare una significativa riduzione della dose e del tempo di radiazioni e un sostanziale accorciamento della procedura.

L'ipotesi dei ricercatori è che questa tecnica ridurrebbe sostanzialmente il tempo della procedura e ridurrebbe l'esposizione alle radiazioni non necessaria sia per il paziente che per il personale medico. Inoltre, utilizzando questa tecnica, gli investigatori possono eliminare la necessità di un tecnico di fluoroscopia durante l'intervento chirurgico, poiché non è necessario alternare le viste di fluoroscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar - Saba, Israele, 44281
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con frattura femorale intertrocanterica che verranno operati mediante riduzione chiusa e fissazione interna con chiodo endomidollare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging con due intensificatori di immagine a raggi X
Non vi è alcun cambiamento nella procedura tranne che per la tecnica di imaging, mentre nel primo gruppo l'intensificatore di immagine a raggi X serve nei due piani, e viene spostato da un piano all'altro, e nel secondo gruppo i due dispositivi sono statici nella stessa posizione, uno nel piano AP e l'altro nel piano assiale.
Radiazione: Imaging con due intensificatori di immagine a raggi X
Due apparecchi per fluoroscopia uno sul piano AP e l'altro sul piano assiale.
Nessun intervento: Imaging con un intensificatore di immagini a raggi X.
L'intensificatore di immagini a raggi X serve nei due piani e viene spostato da un piano all'altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dell'intervento
Lasso di tempo: 5 ore - tempo di funzionamento
tempo di funzionamento
5 ore - tempo di funzionamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di raggi X durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 5 ore - tempo di funzionamento
tempo di radiazione
5 ore - tempo di funzionamento
Precisione della posizione del chiodo
Lasso di tempo: 5 ore - tempo di funzionamento
5 ore - tempo di funzionamento
Precisione della riduzione
Lasso di tempo: 5 ore - tempo di funzionamento
5 ore - tempo di funzionamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Collaboratori

Clalit Health Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMC-twoaxis-001.il

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imaging con due intensificatori di immagine a raggi X

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