Wewnętrzna stabilizacja złamań biodra przy użyciu śródoperacyjnego jednoczesnego widoku w dwóch osiach
Złamania szyjki kości udowej są jednymi z najczęstszych zabiegów operacyjnych złamań w ortopedii, z roczną zapadalnością na całym świecie na poziomie około 1,7 miliona. Złamania te wiążą się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Wraz ze starzeniem się populacji i wzrostem średniej długości życia na całym świecie, częstość występowania tych złamań prawdopodobnie wzrośnie i oczekuje się, że potroi się w ciągu najbliższych 50 lat. Zastosowanie fluoroskopii i wynikająca z tego ekspozycja na promieniowanie jest nieodłącznym elementem zabiegów chirurgicznych mających na celu nastawienie i zespolenie złamania kości udowej. Ryzyko zachorowania na raka jest znacznie wyższe w przypadku chirurga ortopedy, ponieważ operacja stawu biodrowego stanowi znaczną część całkowitej dawki promieniowania. Optymalne ustawienie i sterowanie wzmacniaczem obrazowania może spowodować znaczne zmniejszenie dawki promieniowania i czasu oraz znaczne skrócenie zabiegu.
Hipoteza badaczy jest taka, że ta technika znacznie skróciłaby czas zabiegu i zmniejszyła niepotrzebne narażenie na promieniowanie zarówno pacjenta, jak i personelu medycznego. Ponadto, stosując tę technikę, badacze mogą wyeliminować potrzebę obecności technika fluoroskopii podczas zabiegu, ponieważ nie ma potrzeby zmieniania widoków fluoroskopii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar - Saba, Izrael, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ze złamaniem międzykrętarzowym kości udowej, którzy będą operowani metodą zamkniętej repozycji i zespolenia wewnętrznego gwoździem śródszpikowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie za pomocą dwóch wzmacniaczy obrazu rentgenowskiego
Nie ma zmian w procedurze poza techniką obrazowania, przy czym w pierwszej grupie wzmacniacz obrazu RTG służy w dwóch płaszczyznach i jest przesuwany z jednej płaszczyzny do drugiej, aw drugiej grupie oba urządzenia są statyczne w tej samej pozycji, jeden w płaszczyźnie AP, a drugi w płaszczyźnie osiowej.
|
Dwa aparaty do fluoroskopii jeden w płaszczyźnie AP, a drugi w płaszczyźnie osiowej.
|
|
Brak interwencji: Obrazowanie za pomocą jednego wzmacniacza obrazu rentgenowskiego.
Wzmacniacz obrazu rentgenowskiego pracuje w dwóch płaszczyznach i jest przemieszczany z jednej płaszczyzny do drugiej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: 5 godzin - czas pracy
|
czas operacji
|
5 godzin - czas pracy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas rentgenowski podczas operacji
Ramy czasowe: 5 godzin - czas pracy
|
czas promieniowania
|
5 godzin - czas pracy
|
|
Dokładność położenia gwoździa
Ramy czasowe: 5 godzin - czas pracy
|
5 godzin - czas pracy
|
|
|
Dokładność redukcji
Ramy czasowe: 5 godzin - czas pracy
|
5 godzin - czas pracy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC-twoaxis-001.il
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .