Fijación interna de fracturas de cadera mediante vista intraoperatoria simultánea de dos ejes
Las fracturas de cadera son uno de los procedimientos de fracturas operados con mayor frecuencia en ortopedia, con una incidencia mundial anual de aproximadamente 1,7 millones. Estas fracturas se asocian con una morbilidad y mortalidad sustanciales. A medida que la población envejece y la esperanza de vida aumenta en todo el mundo, es probable que aumente la incidencia de estas fracturas y se espera que se triplique en los próximos 50 años. El uso de fluoroscopia y la exposición resultante a la radiación es una parte integral de los procedimientos quirúrgicos que tienen como objetivo reducir y fijar el fémur fracturado. El riesgo de contraer cáncer es significativamente mayor para un cirujano ortopédico, ya que la cirugía de cadera es una parte importante de la dosis total de radiación. El posicionamiento y el control óptimos del dispositivo intensificador de imágenes pueden resultar en una reducción significativa de la dosis y el tiempo de radiación y en una reducción sustancial del procedimiento.
La hipótesis de los investigadores es que esta técnica acortaría sustancialmente el tiempo del procedimiento y reduciría la exposición a la radiación innecesaria tanto para el paciente como para el personal médico. Además, mediante el uso de esta técnica, los investigadores pueden eliminar la necesidad de un técnico de fluoroscopia durante la cirugía, ya que no es necesario alternar las vistas de fluoroscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar - Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con fractura femoral intertrocantérea que van a ser intervenidos mediante reducción cerrada y fijación interna con clavo intramedular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Imágenes con dos intensificadores de imagen de rayos X
No hay ningún cambio en el procedimiento salvo en la técnica de imagen, mientras que en el primer grupo el intensificador de imagen de rayos X sirve en los dos planos, y siendo movido de un plano al otro, y en el segundo grupo los dos aparatos son estáticos. en la misma posición, uno en el plano AP y el otro en el plano axial.
|
Dos aparatos de fluoroscopia uno en el plano AP y el otro en el plano axial.
|
|
Sin intervención: Imágenes con un intensificador de imágenes de rayos X.
El intensificador de imagen de rayos X sirve en los dos planos, y al ser movido de un plano al otro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hora de la cirugía
Periodo de tiempo: 5 horas - tiempo de funcionamiento
|
tiempo de operación
|
5 horas - tiempo de funcionamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de rayos X durante la cirugía
Periodo de tiempo: 5 horas - tiempo de funcionamiento
|
tiempo de radiación
|
5 horas - tiempo de funcionamiento
|
|
Precisión de la posición del clavo
Periodo de tiempo: 5 horas - tiempo de funcionamiento
|
5 horas - tiempo de funcionamiento
|
|
|
Precisión de reducción
Periodo de tiempo: 5 horas - tiempo de funcionamiento
|
5 horas - tiempo de funcionamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMC-twoaxis-001.il
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .