Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interne fixatie van heupfracturen met behulp van intraoperatieve gelijktijdige weergave met twee assen

2 september 2012 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Heupfracturen zijn een van de meest frequent geopereerde fracturen in de orthopedie, met een wereldwijde incidentie van ongeveer 1,7 miljoen per jaar. Deze fracturen gaan gepaard met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Naarmate de bevolking ouder wordt en de levensverwachting wereldwijd toeneemt, zal de incidentie van deze fracturen waarschijnlijk toenemen en naar verwachting in de komende 50 jaar verdrievoudigen. Het gebruik van fluoroscopie en de daaruit voortvloeiende blootstelling aan straling is een integraal onderdeel van chirurgische ingrepen die erop gericht zijn het gebroken dijbeen te verkleinen en te fixeren. Het risico om kanker op te lopen is aanzienlijk hoger voor een orthopedisch chirurg, aangezien heupoperaties een groot deel van de totale stralingsdosis uitmaken. Optimale positionering en controle van het beeldversterkerapparaat kan resulteren in een aanzienlijke vermindering van de stralingsdosis en -tijd en in een aanzienlijke verkorting van de procedure.

De hypothese van de onderzoekers is dat deze techniek de proceduretijd aanzienlijk zou verkorten en onnodige stralingsblootstelling voor zowel de patiënt als het medisch personeel zou verminderen. Bovendien kunnen de onderzoekers door deze techniek te gebruiken de noodzaak van een fluoroscopietechnicus tijdens de operatie elimineren, omdat er geen noodzaak is om de fluoroscopiebeelden af ​​te wisselen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kfar - Saba, Israël, 44281
        • Meir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een intertrochantere femurfractuur die geopereerd zullen worden door middel van gesloten reductie en interne fixatie met een intramedullaire nagel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beeldvorming met twee röntgenbeeldversterkers
Er is geen verandering in de procedure behalve de beeldvormingstechniek, terwijl in de eerste groep de röntgenbeeldversterker in de twee vlakken dient en van het ene vlak naar het andere wordt verplaatst, en in de tweede groep zijn de twee apparaten statisch in dezelfde positie, één in het AP-vlak en de andere als het axiale vlak.
Twee fluoroscopieapparaten, één in het AP-vlak en de andere als het axiale vlak.
Geen tussenkomst: Beeldvorming met één röntgenbeeldversterker.
De röntgenbeeldversterker dient in de twee vlakken en wordt van het ene vlak naar het andere verplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van de operatie
Tijdsspanne: 5 uur - bedrijfstijd
tijd van werking
5 uur - bedrijfstijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Röntgenfoto's tijdens de operatie
Tijdsspanne: 5 uur - bedrijfstijd
straling tijd
5 uur - bedrijfstijd
Nauwkeurigheid van de nagelpositie
Tijdsspanne: 5 uur - bedrijfstijd
5 uur - bedrijfstijd
Nauwkeurigheid van reductie
Tijdsspanne: 5 uur - bedrijfstijd
5 uur - bedrijfstijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MMC-twoaxis-001.il

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren