Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intern fiksering av hoftebrudd ved bruk av intraoperativ simultan toakset visning

2. september 2012 oppdatert av: Meir Medical Center

Hoftebrudd er en av de hyppigste opererte frakturprosedyrene innen ortopedi, med en årlig forekomst på rundt 1,7 millioner over hele verden. Disse bruddene er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. Ettersom befolkningens alder og forventet levealder øker over hele verden, vil forekomsten av disse bruddene sannsynligvis øke, og forventes å tredobles i løpet av de neste 50 årene. Bruken av fluoroskopi og påfølgende eksponering for stråling er en integrert del av kirurgiske prosedyrer som tar sikte på å redusere og fiksere lårbensbruddet. Risikoen for å pådra seg kreft er betydelig høyere for en ortopedisk kirurg da hofteoperasjon er en stor del av den totale stråledose. Optimal plassering og kontroll av avbildningsforsterkeren kan resultere i betydelig reduksjon av stråledose og tid og i betydelig forkorting av prosedyren.

Etterforskernes hypotese er at denne teknikken vil forkorte prosedyretiden betydelig og redusere unødvendig strålingseksponering for både pasienten og det medisinske personalet. Videre, ved å bruke denne teknikken, kan etterforskerne eliminere behovet for fluoroskopitekniker under operasjonen, siden det ikke er behov for å veksle fluoroskopivisninger.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kfar - Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med intertrokantær lårbensbrudd som skal opereres ved lukket reduksjon og intern fiksering med intramedullær spiker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bildebehandling med to røntgenbildeforsterkere
Det er ingen endring i prosedyren bortsett fra bildeteknikken, mens i den første gruppen fungerer røntgenbildeforsterkeren i de to planene og flyttes fra det ene planet til det andre, og i den andre gruppen er de to enhetene statiske i samme posisjon, en i AP-planet og den andre som aksialplanet.
To fluoroskopiapparater en i AP-planet og den andre som aksialplanet.
Ingen inngripen: Avbildning med én røntgenbildeforsterker.
Røntgenbildeforsterkeren tjener i de to planene og flyttes fra det ene planet til det andre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for operasjon
Tidsramme: 5 timer - driftstid
driftstidspunkt
5 timer - driftstid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røntgentid under operasjonen
Tidsramme: 5 timer - driftstid
strålingstid
5 timer - driftstid
Nøyaktighet av spikerposisjon
Tidsramme: 5 timer - driftstid
5 timer - driftstid
Nøyaktighet av reduksjon
Tidsramme: 5 timer - driftstid
5 timer - driftstid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MMC-twoaxis-001.il

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere