수술 중 동시 2축 시야를 이용한 고관절 골절의 내고정
2012년 9월 2일 업데이트: Meir Medical Center
고관절 골절은 정형외과에서 가장 빈번하게 시행되는 골절 수술 중 하나이며, 전 세계적으로 연간 발생률은 약 170만 건입니다. 이러한 골절은 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 인구 고령화와 기대 수명이 전 세계적으로 증가함에 따라 이러한 골절의 발생률이 증가할 가능성이 있으며 향후 50년 내에 세 배가 될 것으로 예상됩니다. 형광투시법의 사용과 그에 따른 방사선 노출은 골절된 대퇴골을 축소하고 고정하는 것을 목표로 하는 수술 절차의 필수적인 부분입니다. 암에 걸릴 위험은 고관절 수술이 총 방사선량의 주요 부분이기 때문에 정형외과 의사의 경우 훨씬 더 높습니다. 영상 강화 장치의 최적 위치 지정 및 제어는 방사선 선량 및 시간을 크게 줄이고 절차를 크게 단축할 수 있습니다.
조사관의 가설은 이 기술이 절차 시간을 상당히 단축하고 환자와 의료진 모두에게 불필요한 방사선 피폭을 줄인다는 것입니다. 또한 이 기술을 사용하면 형광 투시 뷰를 번갈아 볼 필요가 없기 때문에 조사자는 수술 중에 형광 투시 기술자의 필요성을 없앨 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kfar - Saba, 이스라엘, 44281
- Meir Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골수강내정을 이용한 폐쇄정복 및 내부고정술을 시행할 예정인 전자간 대퇴골 골절 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 2개의 X선 이미지 증압기를 사용한 이미징
이미징 기술을 제외하고 절차에는 변경 사항이 없습니다. 첫 번째 그룹에서는 X선 이미지 강화 장치가 두 평면에서 제공되고 한 평면에서 다른 평면으로 이동하며 두 번째 그룹에서는 두 장치가 정적입니다. 같은 위치에 하나는 AP 평면에 있고 다른 하나는 축 평면에 있습니다.
|
2개의 형광 투시 장치 하나는 AP 평면에 있고 다른 하나는 축 평면에 있습니다.
|
|
간섭 없음: 하나의 X선 이미지 증압기로 이미징.
X-ray 이미지 인텐시파이어는 두 평면에서 제공되며 한 평면에서 다른 평면으로 이동합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 시간
기간: 5시간 - 작동 시간
|
작동 시간
|
5시간 - 작동 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 엑스레이 시간
기간: 5시간 - 작동 시간
|
방사선 시간
|
5시간 - 작동 시간
|
|
못 위치의 정확도
기간: 5시간 - 작동 시간
|
5시간 - 작동 시간
|
|
|
감소의 정확도
기간: 5시간 - 작동 시간
|
5시간 - 작동 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .