Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутренняя фиксация переломов бедра с использованием интраоперационной одновременной двухосевой проекции

2 сентября 2012 г. обновлено: Meir Medical Center

Переломы шейки бедра являются одним из наиболее частых оперативных вмешательств при переломах в ортопедии, с ежегодной заболеваемостью во всем мире около 1,7 миллиона человек. Эти переломы связаны со значительной заболеваемостью и смертностью. По мере старения населения и увеличения ожидаемой продолжительности жизни во всем мире частота этих переломов, вероятно, возрастет и, как ожидается, утроится в следующие 50 лет. Использование рентгеноскопии и связанное с этим облучение является неотъемлемой частью хирургических процедур, направленных на вправление и фиксацию сломанной бедренной кости. Риск заболеть раком значительно выше для хирурга-ортопеда, поскольку операции на бедре составляют большую часть общей дозы облучения. Оптимальное расположение и управление устройством усилителя изображения может привести к значительному снижению дозы облучения и времени, а также к существенному сокращению процедуры.

Гипотеза исследователей заключается в том, что этот метод существенно сократит время процедуры и уменьшит ненужное облучение как для пациента, так и для медицинского персонала. Кроме того, используя эту технику, исследователи могут исключить необходимость в рентгеноскопическом технику во время операции, так как нет необходимости чередовать рентгеноскопические изображения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Kfar - Saba, Израиль, 44281
        • Meir Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с межвертельным переломом бедренной кости, которым предстоит операция методом закрытой репозиции и внутренней фиксации интрамедуллярным стержнем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Визуализация с двумя усилителями рентгеновского изображения
В процедуре нет никаких изменений, за исключением метода визуализации, в то время как в первой группе усилитель рентгеновского изображения служит в двух плоскостях и перемещается из одной плоскости в другую, а во второй группе два устройства являются статичными. в том же положении, один в плоскости AP, а другой в осевой плоскости.
Радиация: Визуализация с двумя усилителями рентгеновского изображения
Два рентгеноскопических аппарата: один в переднезадней плоскости, другой в аксиальной плоскости.
Без вмешательства: Визуализация с одним усилителем рентгеновского изображения.
ЭОП работает в двух плоскостях, и при перемещении из одной плоскости в другую

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время операции
Временное ограничение: 5 часов - время работы
время работы
5 часов - время работы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время рентгена во время операции
Временное ограничение: 5 часов - время работы
время излучения
5 часов - время работы
Точность положения гвоздя
Временное ограничение: 5 часов - время работы
5 часов - время работы
Точность редукции
Временное ограничение: 5 часов - время работы
5 часов - время работы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Соавторы

Clalit Health Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MMC-twoaxis-001.il

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться