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Fixação Interna de Fraturas de Quadril Usando Visão Intraoperatória Simultânea de Dois Eixos

2 de setembro de 2012 atualizado por: Meir Medical Center

As fraturas de quadril são um dos procedimentos de fraturas operadas mais frequentes em ortopedia, com uma incidência mundial anual de aproximadamente 1,7 milhão. Essas fraturas estão associadas a morbidade e mortalidade substanciais. À medida que as populações envelhecem e a expectativa de vida aumenta em todo o mundo, a incidência dessas fraturas provavelmente aumentará, devendo triplicar nos próximos 50 anos. A utilização da fluoroscopia e consequente exposição à radiação, é parte integrante dos procedimentos cirúrgicos com o objetivo de reduzir e fixar o fêmur fraturado. O risco de contrair câncer é significativamente maior para um cirurgião ortopédico, pois a cirurgia do quadril é uma fatia importante da dose total de radiação. O posicionamento e o controle ideais do dispositivo intensificador de imagem podem resultar em redução significativa da dose e tempo de radiação e em encurtamento substancial do procedimento.

A hipótese dos investigadores é que esta técnica encurtaria substancialmente o tempo do procedimento e reduziria a exposição desnecessária à radiação tanto para o paciente quanto para a equipe médica. Além disso, ao usar esta técnica, os investigadores podem eliminar a necessidade de técnico de fluoroscopia durante a cirurgia, pois não há necessidade de alternar as visualizações de fluoroscopia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Kfar - Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yaron Shagra Brin, MD
        • Subinvestigador:
          • Ezequiel Palmanovich, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com fratura intertrocantérica de fêmur que serão operados por redução incruenta e fixação interna com haste intramedular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Geração de imagens com dois intensificadores de imagem de raios-X
Não há alteração no procedimento exceto pela técnica de imagem, enquanto no primeiro grupo o intensificador de imagem de raios X serve nos dois planos, sendo movido de um plano para o outro, e no segundo grupo os dois aparelhos são estáticos na mesma posição, uma no plano AP e outra no plano axial.
Dois aparelhos de fluoroscopia um no plano AP e outro no plano axial.
Sem intervenção: Imaging com um intensificador de imagem de raios-X.
O intensificador de imagem de raios X serve nos dois planos, e sendo movido de um plano para o outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de cirurgia
Prazo: 5 horas - tempo de operação
tempo de operação
5 horas - tempo de operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de radiografia durante a cirurgia
Prazo: 5 horas - tempo de operação
tempo de radiação
5 horas - tempo de operação
Precisão da posição das unhas
Prazo: 5 horas - tempo de operação
5 horas - tempo de operação
Precisão de redução
Prazo: 5 horas - tempo de operação
5 horas - tempo de operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MMC-twoaxis-001.il

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