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Fixation interne des fractures de la hanche à l'aide d'une vue peropératoire simultanée sur deux axes

2 septembre 2012 mis à jour par: Meir Medical Center

Les fractures de la hanche sont l'une des procédures de fractures opérées les plus fréquentes en orthopédie, avec une incidence annuelle mondiale d'environ 1,7 million. Ces fractures sont associées à une morbidité et une mortalité importantes. À mesure que les populations vieillissent et que l'espérance de vie augmente dans le monde, l'incidence de ces fractures devrait augmenter et devrait tripler au cours des 50 prochaines années. L'utilisation de la fluoroscopie et l'exposition aux radiations qui en résulte font partie intégrante des procédures chirurgicales visant à réduire et à fixer le fémur fracturé. Le risque de contracter un cancer est significativement plus élevé pour un chirurgien orthopédique, car la chirurgie de la hanche représente une part importante de la dose totale de rayonnement. Le positionnement et le contrôle optimaux du dispositif intensificateur d'imagerie peuvent entraîner une réduction significative de la dose de rayonnement et du temps et un raccourcissement substantiel de la procédure.

L'hypothèse des enquêteurs est que cette technique raccourcirait considérablement la durée de la procédure et réduirait l'exposition inutile aux radiations pour le patient et le personnel médical. De plus, en utilisant cette technique, les enquêteurs peuvent éliminer le besoin d'un technicien en fluoroscopie pendant la chirurgie, car il n'est pas nécessaire d'alterner les vues de fluoroscopie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar - Saba, Israël, 44281
        • Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients présentant une fracture fémorale intertrochantérienne qui vont être opérés par réduction fermée et ostéosynthèse avec un clou centromédullaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie avec deux intensificateurs d'image à rayons X
Il n'y a pas de changement dans la procédure sauf pour la technique d'imagerie, tandis que dans le premier groupe l'intensificateur d'image à rayons X sert dans les deux plans, et étant déplacé d'un plan à l'autre, et dans le deuxième groupe les deux appareils sont statiques dans la même position, l'une dans le plan AP et l'autre dans le plan axial.
Deux appareils de fluoroscopie l'un dans le plan AP et l'autre dans le plan axial.
Aucune intervention: Imagerie avec un intensificateur d'image à rayons X.
L'intensificateur d'image à rayons X sert dans les deux plans, et étant déplacé d'un plan à l'autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure de la chirurgie
Délai: 5 heures - temps de fonctionnement
temps de fonctionnement
5 heures - temps de fonctionnement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de radiographie pendant la chirurgie
Délai: 5 heures - temps de fonctionnement
temps de rayonnement
5 heures - temps de fonctionnement
Précision de la position des clous
Délai: 5 heures - temps de fonctionnement
5 heures - temps de fonctionnement
Précision de réduction
Délai: 5 heures - temps de fonctionnement
5 heures - temps de fonctionnement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2012

Première publication (Estimation)

2 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMC-twoaxis-001.il

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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