Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intern fiksering af hoftefrakturer ved hjælp af intraoperativ simultan to-akset visning

2. september 2012 opdateret af: Meir Medical Center

Hoftebrud er en af ​​de hyppigst opererede brudprocedurer inden for ortopædi, med en årlig forekomst på verdensplan på cirka 1,7 mio. Disse frakturer er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Efterhånden som befolkningens alder og forventet levealder stiger på verdensplan, vil forekomsten af ​​disse brud sandsynligvis stige, og forventes at blive tredoblet i de næste 50 år. Brugen af ​​fluoroskopi og deraf følgende eksponering for stråling er en integreret del af kirurgiske procedurer, der sigter mod at reducere og fiksere det brækkede lårben. Risikoen for at pådrage sig kræft er betydeligt højere for en ortopædkirurg, da hofteoperation er en stor del af den samlede stråledosis. Optimal placering og kontrol af billedforstærkeren kan resultere i en betydelig reduktion af strålingsdosis og -tid og i væsentlig afkortning af proceduren.

Efterforskernes hypotese er, at denne teknik vil forkorte proceduretiden væsentligt og reducere unødvendig strålingseksponering for både patienten og det medicinske personale. Desuden kan efterforskerne ved at bruge denne teknik eliminere behovet for en fluoroskopitekniker under operationen, da der ikke er behov for at skifte fluoroskopi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar - Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med intertrochanterisk lårbensfraktur, som skal opereres ved lukket reduktion og intern fiksering med en intramedullær negl.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Billedbehandling med to røntgenbilledforstærkere
Der er ingen ændring i proceduren bortset fra billeddannelsesteknikken, mens røntgenbilledforstærkeren i den første gruppe tjener i de to planer og flyttes fra det ene plan til det andet, og i den anden gruppe er de to enheder statiske i samme position, den ene i AP-planet og den anden som aksialplanet.
Stråling: Billedbehandling med to røntgenbilledforstærkere
To fluoroskopiapparater, det ene i AP-planet og det andet som det aksiale plan.
Ingen indgriben: Billedbehandling med én røntgenbilledforstærker.
Røntgenbilledforstærkeren tjener i de to planer og flyttes fra det ene plan til det andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationstidspunkt
Tidsramme: 5 timer - driftstid
driftstidspunkt
5 timer - driftstid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Røntgentid under operationen
Tidsramme: 5 timer - driftstid
strålingstid
5 timer - driftstid
Nøjagtighed af negleposition
Tidsramme: 5 timer - driftstid
5 timer - driftstid
Nøjagtighed af reduktion
Tidsramme: 5 timer - driftstid
5 timer - driftstid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Samarbejdspartnere

Clalit Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2012

Først opslået (Skøn)

2. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMC-twoaxis-001.il

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brud på lårbenshalsen

Kliniske forsøg med Billedbehandling med to røntgenbilledforstærkere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner