术中同步双轴视图对髋部骨折进行内固定
2012年9月2日 更新者：Meir Medical Center
髋部骨折是骨科手术中最常见的骨折手术之一，全世界每年的发病率约为 170 万。 这些骨折与大量的发病率和死亡率有关。 随着全球人口老龄化和预期寿命的增加，这些骨折的发生率可能会增加，预计在未来 50 年内会增加两倍。 荧光检查的使用和由此产生的辐射暴露是旨在减少和固定骨折股骨的外科手术的组成部分。 骨科医生患癌症的风险要高得多，因为髋关节手术是总辐射剂量的主要部分。 成像增强器装置的最佳定位和控制可导致辐射剂量和时间的显着减少以及过程的显着缩短。
研究人员的假设是，这种技术将大大缩短手术时间并减少患者和医务人员不必要的辐射暴露。 此外，通过使用这种技术，研究人员可以在手术过程中消除对透视技术人员的需求，因为不需要交替透视视图。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kfar - Saba、以色列、44281
- Meir Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 拟行闭合复位髓内钉内固定手术的股骨粗隆间骨折患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：使用两个 X 射线图像增强器成像
除了成像技术外，程序没有变化，而在第一组中，X 射线图像增强器在两个平面中服务，并从一个平面移动到另一个平面，在第二组中，两个设备是静止的在同一位置，一个在 AP 平面，另一个作为轴向平面。
|
两台透视仪器，一台在AP平面，另一台为轴面。
|
|
无干预：使用一台 X 射线图像增强器成像。
X射线影像增强器服务于两个平面，并从一个平面移动到另一个平面
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间：5 小时 - 手术时间
|
营业时间
|
5 小时 - 手术时间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术期间的 X 光时间
大体时间：5 小时 - 手术时间
|
辐射时间
|
5 小时 - 手术时间
|
|
钉位精度
大体时间：5 小时 - 手术时间
|
5 小时 - 手术时间
|
|
|
还原精度
大体时间：5 小时 - 手术时间
|
5 小时 - 手术时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年10月1日
研究完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月1日
首次发布 (估计)
2012年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月2日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.