Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnitřní fixace zlomenin kyčle pomocí intraoperativního simultánního pohledu ve dvou osách

2. září 2012 aktualizováno: Meir Medical Center

Zlomeniny kyčle jsou jedním z nejčastějších operovaných zlomenin v ortopedii s celosvětovou roční incidencí přibližně 1,7 milionu. Tyto zlomeniny jsou spojeny se značnou morbiditou a mortalitou. Vzhledem k tomu, že populace celosvětově stárne a průměrná délka života se zvyšuje, výskyt těchto zlomenin se pravděpodobně zvýší a očekává se, že se v příštích 50 letech ztrojnásobí. Použití skiaskopie a následné expozice záření je nedílnou součástí chirurgických postupů zaměřených na zmenšení a fixaci zlomeniny femuru. Riziko onemocnění rakovinou je výrazně vyšší pro ortopedického chirurga, protože operace kyčle je hlavní částí celkové dávky záření. Optimální umístění a ovládání zobrazovacího zesilovače může vést k významnému snížení dávky a času záření a podstatnému zkrácení výkonu.

Hypotéza vyšetřovatelů je, že tato technika by podstatně zkrátila dobu procedury a snížila zbytečnou radiační zátěž jak pro pacienta, tak pro zdravotnický personál. Navíc použitím této techniky mohou vyšetřovatelé eliminovat potřebu skiaskopického technika během operace, protože není potřeba střídat skiaskopické pohledy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kfar - Saba, Izrael, 44281
        • Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s intertrochanterickou zlomeninou femuru, kteří budou operováni uzavřenou repozicí a vnitřní fixací nitrodřeňovým hřebem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zobrazování pomocí dvou rentgenových zesilovačů obrazu
V postupu nedochází k žádné změně kromě zobrazovací techniky, zatímco v první skupině slouží zesilovač RTG obrazu ve dvou rovinách a při přemisťování z jedné roviny do druhé a ve druhé skupině jsou dva přístroje statické. ve stejné poloze, jeden v rovině AP a druhý jako axiální rovina.
Dva skiaskopické přístroje, jeden v AP rovině a druhý jako axiální rovina.
Žádný zásah: Snímání jedním rentgenovým zesilovačem obrazu.
Rentgenový zesilovač obrazu slouží ve dvou rovinách a pohybuje se z jedné roviny do druhé

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba operace
Časové okno: 5 hodin - doba provozu
doba provozu
5 hodin - doba provozu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenový čas během operace
Časové okno: 5 hodin - doba provozu
doba záření
5 hodin - doba provozu
Přesnost polohy nehtů
Časové okno: 5 hodin - doba provozu
5 hodin - doba provozu
Přesnost redukce
Časové okno: 5 hodin - doba provozu
5 hodin - doba provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MMC-twoaxis-001.il

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit