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乳がん検診介入

2016年8月17日 更新者:Jonsson Comprehensive Cancer Center

韓国移民とマンモグラフィー文化特有の健康介入 (KIM-CHI)

乳がんは、韓国系アメリカ人(KA)女性にとって最も一般的に発生するがんであり、がん死亡の最も一般的な原因ですが、KA 女性におけるマンモグラフィーの利用は依然として最適とは言えません。 KA 女性を対象とした乳がんスクリーニング研究のほとんどは、記述的かつ相関的です。 したがって、この 4 年間のプロジェクトでは、推奨される乳がん検診プロトコルの順守に対する韓国移民とマンモグラフィー文化特有の健康介入 (KIM-CHI) の効果がテストされました。 具体的な目的は次のとおりです: (1) 取得されたマンモグラムの数 (0、1、または 2)、および取得された場合は最初のマンモグラムを取得するまでの時間などのマンモグラムの達成結果に関して、KIM-CHI を受けているグループと注意対照グループを比較します。 、生存分析を使用して 15 か月で。 (2) 反復測定多変量分散分析を使用して、2 週間、6 か月、および 15 か月の時点で、健康信念、知識、自己効力感、および配偶者のサポートの媒介変数に関して 2 つのグループを比較します。 (3) 構造方程式モデリングを使用して、生後 2 週間の健康信念、知識、自己効力感、および配偶者のサポートが生後 15 か月のマンモグラフィーの達成結果に及ぼす仲介効果を特定します。 マンモグラフィーの達成および媒介変数に関するデータは、ベースライン時、ベースラインから 2 週間後、およびベースラインから 6 か月後と 15 か月後に収集されました。

調査の概要

詳細な説明

この 2 つのグループのクラスターのランダム化された縦断的制御デザインでは、50 の KA 宗教団体でのベースライン データ収集の直後に、KIM-CHI および制御活動が実施されました。 注意制御グループの参加者は、教育映画の内容を除いて、KIM-CHI グループの参加者と同じ学習手順に従いました。 ベースライン データと縦断データは、2008 年 8 月から 2010 年 9 月までイリノイ州クック郡で収集されました。

KIM-CHI グループのスローガンは「健康な家族、健康な妻」、対照グループのスローガンは「健康な家族、健康な食事」で、KIM における乳がん検診や食生活の改善による家族の健康増進における夫のサポートの重要性を強調しました。 -CHI グループと注意制御グループ。

KIM-CHI プログラムは、(1) 健康に関する信念を変えるために、プロジェクト チームが企画した乳がん検診に関する 30 分の韓国語映画 (DVD 形式) を上映します。 (2) 映画の上映直後に簡単なグループディスカッションセッションを開催します。 (3) 女性に対する配偶者支援を強化するために、各夫婦が家庭で一緒に話し合い活動を完了することを義務付ける。

2008 年 8 月から 2009 年 6 月までに、合計 516 人の女性がこの研究への適格性を評価されました。 428 人の KA 女性がベースラインで採用されました。 介入群と対照群における宿題活動の返却率は、それぞれ98.1% (207/211) と98.6% (214/217) でした。

報告されたすべての変数は KA 女性からのものですが、社会人口統計学的変数は KA 女性とその夫の両方からのものです。 マンモグラフィーの受診率は、40 歳以上の女性に毎年マンモグラフィーを受けることを推奨する ACS ガイドラインに基づいて、ベースラインから 6 か月後および 15 か月後の自己申告によって測定されました。 測定された予測変数は、年齢、教育、雇用、および文化変容のレベルでした。 文化変容のレベルは、スイン・ルーアジア人の自己アイデンティティ変容尺度 (SL-ASIA) によって測定されました。 SL-ASIA は、第 1 世代の KA には関連しないため、世代に関する 1 つの項目を削除することでわずかに変更されました。 オリジナルの楽器にあった「アジア」と「オリエンタル」という言葉も「韓国」に変更されました。 改訂版 SL-ASIA のスコアリングは元の SL-ASIA と同じで、最終スコアは 1.00 (低文化転換) から 5.00 (高文化転換) の範囲の 5 点リッカート スケールを使用しました。 医療資源と利用状況、健康保険の加入状況、通常の医療機関(定期的に受診する場所や医師)、過去 2 年間の病気や健康上の問題のない健康診断に関する質問が測定されました。 乳がんの家族歴およびマンモグラフィーの履歴(マンモグラフィーを受けたことがある場合、最後にマンモグラフィーを受けたのはいつだったか)も測定されました。

人間の被験者の審査承認が得られた後、韓国語のシカゴ韓国ビジネスディレクトリ 2006 にリストされている 210 の宗教団体すべてに招待状が郵送されました。 100のKA組織に連絡して研究への参加を要請したが、110のKA宗教組織は「連絡が取れない」として扱われた。 連絡を受けた 100 の組織のうち、32 の組織は不適格でした (例: 若い KA、学生、多民族、または障害者でした)。 残りの適格組織 68 組織のうち 18 組織 (26.5%) が参加を拒否しました。 50 の組織は、KIM-CHI グループまたは注意制御グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 無作為に割り当てた後、宗教組織の特徴 (場所と規模) は 2 つのグループ間で統計的に有意な差はありませんでした。

合計428組のカップルがベースラインでこの研究に参加した。 26 の KIM-CHI 組織から 211 人の妻と夫のペア、24 の注意制御組織から 217 人の妻と夫のペア。 私たちの研究への参加に興味を持ったKAの女性とその夫は、インフォームドコンセントフォームの2部に署名した。 次に、各自が自己記入によるベースラインアンケートに回答しました。これには 30 ~ 45 分かかりました。 その後、彼らはキムチ教育またはコントロール教育を受けました。

ベースライン後 6 か月および 15 か月のデータは、研究グループの割り当てを知らなかった電話調査員によって電話で収集されました。 6か月後、414人の女性が韓国語での電話調査に参加し、3.3%が追跡調査できなくなった。 ベースラインから 15 か月後の時点で、395 人の女性が電話調査に参加し、研究期間全体を通じて 7.7% が追跡調査できなくなりました。 追跡調査ができなくなった理由は、死亡、参加拒否、または契約不能であった。 この研究では、15か月のデータ収集に含まれたKA女性(n = 395)と中退した女性(n = 33)に人口動態やその他の主要な変数に違いはありませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

434

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 女性の場合、研究に参加するための基準は次のとおりです。

    1. 40歳以上
    2. 韓国で生まれ、現在はアメリカに住んでいます。
    3. 韓国語を話し、読むことができる
    4. 包含基準(2)および(3)を満たすKA男性と結婚している。

除外基準:

  • 過去1年以内にマンモグラフィーを受けた女性、または乳がんと診断された女性は除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:文化に関連した教育
韓国人のロールモデルとネイティブ韓国語によるDVDを使った食生活改善教育。
この介入は文化的特徴と背景に基づいており、(1) 乳がんとスクリーニングに関する信念、(2) 乳がんとスクリーニングに関する知識、(3) 必要なすべてのステップを完了する能力に対する自信の自己効力感を変えることに焦点を当てています。医師からのマンモグラムの紹介の要求を含むマンモグラムの取得。 KIM-CHI プログラムには、配偶者サポート (夫から受けていると思われるサポート) を強化するための戦略も組み込まれています。 乳がん検診に関連する文化に関連した健康行動の変化に関する情報を、女性とその夫のグループに個別に提供することを標準化するために、KIM-CHI プログラムでは、韓国人のロールモデル、母国語の韓国語、男性医師の認証を含む DVD を使用しています。配偶者の。
他の名前:
  • 文化的に関連した介入
アクティブコンパレータ:健康な妻の介入
健康的な食事の重要性についての教育を受けたカップルの介入グループ。 それは注意制御グループでした
健康的な食事の重要性について教育を受けたカップルの介入グループ
他の名前:
  • 健康的なダイエット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
15か月時点でのマンモグラフィー摂取量のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインから 6 か月後および 15 か月後
ベースライン時の参加者の中には、過去 1 年以内にマンモグラフィー検査を受けた人はいませんでした。 主要アウトカムは、研究対象の女性がマンモグラフィーをいつ(月および年)取得したかについての自己申告によって測定され、過去にマンモグラフィーを受けたと報告した各女性についてはマンモグラフィー施設によるフォローアップ検証が行われた。時間 3 で 15 か月。マンモグラフィーの数 (0、1、または 2) とマンモグラフィーまでの期間が計算されました。
ベースラインから 6 か月後および 15 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康に関する信念
時間枠:ベースラインから 6 か月後および 15 か月後
健康に関する信念(認識されている深刻さ、感受性、利点、障壁、知識、乳がんと検診に関する自己効力感)は、まったくそう思わない = 1 から強くそう思う = 5 までのリッカート型尺度を使用して測定されました。
ベースラインから 6 か月後および 15 か月後
配偶者サポート
時間枠:ベースラインから 6 か月後および 15 か月後
女性が夫から受けていると認識している配偶者支援と、夫が妻に提供していると認識している配偶者支援を測定した。
ベースラインから 6 か月後および 15 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eunice E Lee, PhD、UCLA School of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月17日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 10-000204
  • Kim-CHi (その他の助成金/資金番号:Jonsson Comprehensive Cancer Center)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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