Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellrákszűrési beavatkozás

2016. augusztus 17. frissítette: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Koreai bevándorlók és mammográfia-kultúra-specifikus egészségügyi beavatkozás (KIM-CHI)

Az emlőrák a leggyakrabban előforduló rák és a rákos halálozás leggyakoribb oka a koreai-amerikai (KA) nők körében, de a mammográfia felhasználása a KA nők körében továbbra is szuboptimális. A legtöbb emlőrákszűrési vizsgálat KA nőkkel leíró jellegű és korrelációs volt. Ezért ebben a 4 éves projektben a koreai bevándorlók és a mammográfia-kultúra-specifikus egészségügyi beavatkozás (KIM-CHI) hatásait tesztelték az ajánlott mellrákszűrési protokollok betartására. A konkrét célok a következők: (1) a KIM-CHI-t kapó csoport összehasonlítása egy figyelmi kontrollcsoporttal a mammográfiás eredmények tekintetében, beleértve a mammográfiás vizsgálatok számát (0, 1 vagy 2), és ha sikerült, az első mammográfiás vizsgálatig eltelt időt. 15 hónapos korban túlélési elemzéssel; (2) hasonlítsa össze a két csoportot az egészséggel kapcsolatos meggyőződések, tudás, önhatékonyság és házastársi támogatás közvetítő változói tekintetében 2 hét, 6 hónap és 15 hónap után, ismételt mérési többváltozós varianciaanalízis segítségével; és (3) strukturális egyenletmodellezés segítségével azonosítsa az egészséggel kapcsolatos hiedelmek, tudás, önhatékonyság és házastársi támogatás közvetítő hatásait a 2. héten a mammográfiás eredményekre 15 hónap után. A mammográfiás eredményekre és a közvetítő változókra vonatkozó adatokat a kiinduláskor és 2 héttel, valamint 6 és 15 hónappal a kiindulás után gyűjtöttük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ebben a kétcsoportos klaszterben randomizált, longitudinális, ellenőrzött tervezésben a KIM-CHI és az ellenőrzési tevékenységeket közvetlenül az alapadatgyűjtés után végezték el 50 KA vallási szervezetnél. A figyelemkontroll csoport résztvevői ugyanazokat a vizsgálati eljárásokat követték, mint a KIM-CHI csoport résztvevői, kivéve az oktatófilmek tartalmát. Az alap- és longitudinális adatokat 2008 augusztusa és 2010 szeptembere között gyűjtötték az illinoisi Cook megyében.

A KIM-CHI csoport szlogenje "Egészséges család, egészséges feleség", a kontrollcsoport szlogenje pedig "Egészséges család, egészséges táplálkozás" volt, hangsúlyozva a férj támogatásának fontosságát a család egészségének előmozdításában a mellrákszűrés vagy a KIM-ben szereplő étrend javításával. -CHI és figyelemkontroll csoportok, ill.

A KIM-CHI program a következőkből állt: (1) egy projektcsapat által tervezett, 30 perces koreai nyelvű filmet mutattak be (DVD formátumban) az emlőrákszűrésről az egészségügyi meggyőződések megváltoztatása érdekében; (2) rövid csoportos megbeszélés tartása közvetlenül a filmvetítés után; és (3) megkövetelik minden pártól, hogy végezzenek együtt egy beszélgetési tevékenységet otthon, hogy fokozzák a nők házastársi támogatását.

2008 augusztusa és 2009 júniusa között összesen 516 nő alkalmasságát értékelték ebben a vizsgálatban. A kiinduláskor 428 KA nőt vettek fel. A visszatérő házi feladatra adott válaszarány az intervenciós és a kontrollcsoportban 98,1% (207/211), illetve 98,6% (214/217) volt.

Az összes jelentett változó KA nőktől származik, de a szocio-demográfiai változók mind a KA nőktől, mind a férjeiktől származnak. A mammográfiás felvételt önbevallás útján mérték a kiindulási állapotot követő 6. és 15. hónapban, az ACS-irányelv alapján, amely azt javasolja, hogy a 40 éves és idősebb nők évente vegyenek részt mammográfiás vizsgálaton. A mért előrejelző változók az életkor, az iskolai végzettség, a foglalkoztatás és az akkulturáció szintje voltak. Az akkulturáció szintjét a Suinn-Lew Asian Self-Identity Acculturation Scale (SL-ASIA) segítségével mérték. Az SL-ASIA-t kissé módosították, törölve egy elemet a generációról, mivel az nem volt releváns az első generációs KA-k számára. Az eredeti hangszerben szereplő „ázsiai” és „keleti” szavakat is „koreai”-ra változtatták. A felülvizsgált SL-ASIA pontozása megegyezett az eredeti SL-ASIA-val, egy 5-pontos Likert-skálát használva, a végső pontszám 1,00-tól (alacsony akkulturáció) 5,00-ig (magas akkulturáció) terjedt. Mértük az egészségügyi források és igénybevétel, az egészségbiztosítási státusz, a szokásos ellátási forrás (rendszeres látogatási hely vagy orvos), valamint az elmúlt 2 év betegségmentes vagy egészségügyi probléma miatti fizikális vizsgálataira vonatkozó kérdéseket. A családban előfordult emlőrák és a mammográfiás anamnézis (amikor volt az utolsó mammográfiás vizsgálat, ha volt ilyen) is.

Az emberi alanyok felülvizsgálati jóváhagyásának megszerzése után a meghívóleveleket postán küldték el mind a 210 vallási szervezetnek, amelyek szerepelnek a 2006-os Chicago Korean Business Directory koreai nyelvű listáján. Száz KA-szervezettel vették fel a kapcsolatot, hogy kérjenek részvételt a tanulmányban, és 110 KA vallási szervezetet úgy kezeltek, mint "elérhetetlen". A 100 megkeresett szervezet közül 32 nem volt jogosult (pl. fiatalabb KA-k, diákok, többnemzetiségűek vagy fogyatékkal élők). A fennmaradó 68 jogosult szervezet közül tizennyolc (26,5%) megtagadta a részvételt. Az 50 szervezetet véletlenszerűen besorolták a KIM-CHI vagy a figyelemkontroll csoportba. A véletlen besorolást követően a vallási szervezetek jellemzői (telephely és méret) statisztikailag nem különböztek szignifikánsan a két csoport között.

Összesen 428 pár vett részt ebben a vizsgálatban a kiinduláskor; 211 feleség-férj diád 26 KIM-CHI szervezettől és 217 feleség-férj diád 24 figyelemkontroll szervezettől. KA nők és férjeik, akik érdeklődtek a vizsgálatunkban való részvétel iránt, két példányban aláírták a beleegyező nyilatkozatot. Ezután mindegyikük kitöltött egy önkitöltős alapkérdőívet, amely 30-45 percet vett igénybe. Aztán megkapták a KIM-CHI vagy kontrollképzést.

A hat és 15 hónapos kiindulási időszak utáni adatokat telefonon gyűjtötték telefonos felmérők, akik vakok voltak a vizsgálati csoportok beosztására. 6 hónapos korában 414 nő vett részt a telefonos felmérésben koreai nyelven, 3,3%-uk elvesztette a nyomon követést. A kiindulási állapotot követő 15. hónapban 395 nő vett részt a telefonos felmérésben, 7,7%-uk elvesztette a követést, a teljes vizsgálati időszak alatt. A nyomon követés elmaradásának oka a halál, a részvétel megtagadása vagy a szerződéskötés hiánya volt. A 15 hónapos adatfelvételbe bevont KA-nők (n = 395) és a lemorzsolódók (n = 33) nem különböztek demográfiai vagy más fő változók tekintetében ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

434

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nők esetében a vizsgálatba való bekerülés kritériumai a következők

    1. 40 éves vagy idősebb
    2. Koreában született, de jelenleg az Egyesült Államokban él.
    3. tud koreaiul beszélni és olvasni
    4. házas egy KA férfival, aki megfelel a (2) és (3) beválasztási kritériumoknak.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat a nőket, akiknél az elmúlt 1 évben mammográfiás vizsgálatot végeztek, vagy akiknél mellrákot diagnosztizáltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kulturálisan releváns oktatás
Oktatás az étrend javításáról egy DVD segítségével koreai példaképekkel és koreai anyanyelvvel.
A beavatkozás kulturális sajátosságokon és kontextuson alapul, és (1) az emlőrákkal és a szűréssel kapcsolatos hiedelmek megváltoztatására, (2) az emlőrákról és a szűréssel kapcsolatos ismeretekre, (3) az önbizalomra, hogy az ember képes legyen minden szükséges lépést elvégezni. mammográfiás vizsgálathoz, ideértve az orvosi beutaló kérését is. A KIM-CHI program a házastársi támogatás (a férjtől kapott vélt támogatás) fokozására irányuló stratégiákat is magában foglal. Az emlőrákszűréssel kapcsolatos, a mellrákszűréssel kapcsolatos, a nők és férjeik külön-külön történő eljuttatásának egységesítése érdekében a KIM-CHI program egy DVD-t használ koreai példaképekkel, anyanyelvi koreai nyelvvel, férfiorvos hitelesítéssel és befogadással. házastársak.
Más nevek:
  • Kulturálisan releváns beavatkozás
Aktív összehasonlító: Egészséges feleség beavatkozása
Intervenciós csoport párokból, akik oktatásban részesültek az egészséges táplálkozás fontosságáról. Ez egy figyelemkontroll csoport volt
Az egészséges táplálkozás fontosságáról oktatásban részesült párok intervenciós csoportja
Más nevek:
  • Egészséges diéta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a mammográfia felvételében 15 hónap után
Időkeret: 6 és 15 hónappal az alaphelyzet után
A kiinduláskor egyik résztvevőnek sem volt mammográfiája az előző 1 évben. Az elsődleges eredményt önbevallás alapján mérték, amely arról szólt, hogy hányszor és mikor (hónap és év) végeztek mammográfiás vizsgálatot a vizsgálatban részt vevő nők, a mammográfiás intézmény pedig minden olyan nő esetében, aki beszámolt arról, hogy korábban volt mammográfiás vizsgálaton. 15 hónap a 3. időpontban. Kiszámoltuk a mammográfiás vizsgálatok számát (o, 1 vagy 2) és a mammográfiás vizsgálatig eltelt időt.
6 és 15 hónappal az alaphelyzet után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi hiedelmek
Időkeret: 6 és 15 hónappal az alaphelyzet után
Az egészséggel kapcsolatos meggyőződéseket (észlelt súlyosság, fogékonyság, előnyök, akadályok, ismeretek, önhatékonyság az emlőrákról és a szűrésről) Likert-féle skála segítségével mérték, amely az erősen nem értek egyet = 1-től a teljes mértékben egyetért = 5-ig terjedt.
6 és 15 hónappal az alaphelyzet után
Házastársi támogatás
Időkeret: 6 és 15 hónappal az alaphelyzet után
Mértük a nők férjtől kapott vélt házastársi támogatását, illetve a férjek feleségüknek nyújtott vélt házastársi támogatását.
6 és 15 hónappal az alaphelyzet után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eunice E Lee, PhD, UCLA School of Nursing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-000204
  • Kim-CHi (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Jonsson Comprehensive Cancer Center)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel