Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг рака молочной железы

17 августа 2016 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Корейские иммигранты и маммография-культура-специальное медицинское вмешательство (KIM-CHI)

Рак молочной железы является наиболее часто встречающимся раком и наиболее частой причиной смертности от рака среди корейско-американских (KA) женщин, но использование маммографии среди женщин KA остается субоптимальным. Большинство скрининговых исследований рака молочной железы у женщин с КА были описательными и корреляционными. Таким образом, в этом 4-летнем проекте было проверено влияние корейских иммигрантов и вмешательства в области здравоохранения, ориентированного на маммографию и культуру (KIM-CHI), на соблюдение рекомендуемых протоколов скрининга рака молочной железы. Конкретные цели заключаются в том, чтобы: (1) сравнить группу, получающую KIM-CHI, с группой контроля внимания по результатам достижения результатов маммографии, включая количество полученных маммограмм (0, 1 или 2) и, если они получены, продолжительность времени для получения первой маммограммы. , в 15 месяцев с использованием анализа выживаемости; (2) сравнить две группы по таким опосредующим переменным, как убеждения в отношении здоровья, знания, самоэффективность и супружеская поддержка через 2 недели, 6 месяцев и 15 месяцев, используя повторные измерения многомерного дисперсионного анализа; и (3) определить опосредующее влияние убеждений в отношении здоровья, знаний, самоэффективности и супружеской поддержки через 2 недели на результаты маммографии через 15 месяцев с использованием моделирования структурными уравнениями. Данные о достижениях маммографии и опосредующих переменных были собраны на исходном уровне и через 2 недели, а также через 6 и 15 месяцев после исходного уровня.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом двухгрупповом кластере с рандомизированным продольным контролируемым дизайном КИМ-ЧИ и контрольные мероприятия проводились сразу после сбора исходных данных в 50 религиозных организациях КА. Участники группы контроля внимания следовали тем же процедурам исследования, что и участники группы КИМ-ЧИ, за исключением содержания обучающих фильмов. Исходные и продольные данные были собраны с августа 2008 г. по сентябрь 2010 г. в округе Кук, штат Иллинойс.

Лозунгом группы KIM-CHI было «Здоровая семья, здоровая жена», а лозунгом контрольной группы было «Здоровая семья, здоровое питание», что подчеркивало важность поддержки мужа в укреплении здоровья семьи путем улучшения скрининга рака молочной железы или диеты в KIM. ОМС и группы контроля внимания соответственно.

Программа KIM-CHI состояла из (1) показа разработанного командой проекта 30-минутного фильма на корейском языке (в формате DVD) о скрининге рака молочной железы с целью изменить представления о здоровье; (2) проведение краткого группового обсуждения сразу после показа фильма; и (3) требование от каждой пары провести совместное обсуждение дома, чтобы усилить супружескую поддержку женщин.

В период с августа 2008 года по июнь 2009 года в общей сложности 516 женщин были оценены для участия в этом исследовании. Исходно было набрано 428 женщин с КА. Частота ответов на домашнее задание в экспериментальной и контрольной группах составила 98,1% (207/211) и 98,6% (214/217) соответственно.

Все сообщаемые переменные относятся к женщинам с КА, но социально-демографические переменные относятся как к женщинам с КА, так и к их мужьям. Частота проведения маммографии оценивалась по самостоятельным отчетам через 6 и 15 месяцев после исходного уровня на основании рекомендаций ACS, согласно которым женщинам в возрасте 40 лет и старше рекомендуется ежегодно проходить маммографию. Измеряемыми переменными-предикторами были возраст, образование, занятость и уровень аккультурации. Уровень аккультурации измерялся по Азиатской шкале аккультурации самоидентификации Суинна-Лью (SL-ASIA). В SL-ASIA были внесены небольшие изменения путем удаления одного пункта о поколении, поскольку он не имел отношения к KA первого поколения. Слова «азиатский» и «восточный» в оригинальном инструменте также были заменены на «корейский». Оценка для пересмотренной SL-ASIA была такой же, как и для исходной SL-ASIA, с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с окончательным баллом в диапазоне от 1,00 (низкая аккультурация) до 5,00 (высокая аккультурация). Были измерены вопросы о ресурсах здравоохранения и их использовании, статусе медицинского страхования, обычном источнике ухода (постоянное место или врач для посещения) и медицинских осмотрах за последние 2 года без болезней или проблем со здоровьем. Также были измерены семейный анамнез рака молочной железы и история маммографии (когда была последняя маммография, если она когда-либо проводилась).

После того, как было получено одобрение проверки с участием людей, письма-приглашения были разосланы всем 210 религиозным организациям, перечисленным в Чикагском корейском бизнес-справочнике 2006 года. С сотней организаций КА обратились с просьбой об участии в исследовании, а 110 религиозных организаций КА были признаны «неспособными связаться». Из этих 100 организаций, с которыми связались, 32 не соответствовали требованиям (например, это были более молодые KA, студенты, полиэтничные или инвалиды). Восемнадцать из оставшихся 68 правомочных организаций (26,5%) отказались от участия. 50 организаций были случайным образом распределены либо в группу KIM-CHI, либо в группу контроля внимания. После случайного распределения характеристики религиозных организаций (местоположение и размер) не отличались статистически значимо между двумя группами.

Всего в этом исследовании на исходном уровне участвовало 428 пар; 211 пар жена-муж из 26 организаций КИМ-ЧИ и 217 пар жена-муж из 24 организаций по контролю внимания. Женщины КА и их мужья, которые были заинтересованы в участии в нашем исследовании, подписали два экземпляра формы информированного согласия. Затем каждый самостоятельно заполнил базовый вопросник, на что ушло 30-45 минут. Затем они получали КИМ-ЧИ или контрольное образование.

Данные через шесть и 15 месяцев после исходного уровня были собраны по телефону телефонными инспекторами, которые не знали о назначении исследовательской группы. Через 6 месяцев в телефонном опросе на корейском языке приняли участие 414 женщин, из которых 3,3% выбыли из наблюдения. Через 15 месяцев после исходного уровня в телефонном опросе приняли участие 395 женщин, из которых 7,7% выбыли из наблюдения за весь период исследования. Причинами потери для последующего наблюдения были смерть, отказ от участия или невозможность заключить контракт. Женщины с КА, включенные в 15-месячный сбор данных (n = 395), и те, кто выбыл (n = 33), не различались по демографическим или другим основным переменным в этом исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

434

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для женщин критериями включения в исследование являются:

    1. 40 лет и старше
    2. родился в Корее, но в настоящее время живет в США.
    3. умеет говорить и читать по-корейски
    4. замужем за мужчиной KA, который соответствует критериям включения (2) и (3).

Критерий исключения:

  • Женщины, которым в течение последнего года была сделана маммография или у которых был диагностирован рак молочной железы, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Культурно-релевантное образование
Обучение улучшению диеты с использованием DVD с корейскими образцами для подражания и родным корейским языком.
Вмешательство основано на культурных особенностях и контексте и направлено на изменение (1) представлений о раке молочной железы и скрининге, (2) знаний о раке молочной железы и скрининге, (3) самоэффективности уверенности в своей способности выполнить все необходимые шаги для получения маммограммы, включая запрос направления на маммографию от врача. Программа КИМ-ЧИ также включает стратегии усиления супружеской поддержки (ощущение поддержки, получаемой от мужа). Чтобы стандартизировать доставку информации об изменении поведения в отношении здоровья, относящейся к культуре, связанной со скринингом рака молочной железы, отдельно для групп женщин и их мужей, программа KIM-CHI использует DVD с корейскими образцами для подражания, родной корейский язык и аутентификацию врача-мужчины, а также включение супругов.
Другие имена:
  • Культурно значимое вмешательство
Активный компаратор: Вмешательство здоровой жены
Интервенционная группа пар, получивших образование о важности здорового питания. Это была группа контроля внимания.
Интервенционная группа пар, которые получили информацию о важности здорового питания
Другие имена:
  • Здоровая диета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем посещаемости маммографии через 15 месяцев
Временное ограничение: Через 6 и 15 месяцев после исходного уровня
Ни один из участников на исходном уровне не проходил маммографию в течение предыдущего 1 года. Первичный результат был измерен путем самоотчета о том, сколько раз и когда (месяц и год) маммограммы были получены женщинами в исследовании, с последующей проверкой маммографическим центром для каждой женщины, которая сообщила, что делала маммографию в прошлом. 15 месяцев в момент времени 3. Рассчитывали количество маммограмм (0, 1 или 2) и продолжительность времени до маммографии.
Через 6 и 15 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Убеждения о здоровье
Временное ограничение: Через 6 и 15 месяцев после исходного уровня
убеждения в отношении здоровья (воспринимаемая серьезность, восприимчивость, преимущества, барьеры, знания, самоэффективность в отношении рака молочной железы и скрининга) измерялись с использованием шкалы Лайкерта в диапазоне от категорически не согласен = 1 до полностью согласен = 5.
Через 6 и 15 месяцев после исходного уровня
Супружеская поддержка
Временное ограничение: Через 6 и 15 месяцев после исходного уровня
Были измерены воспринимаемая женщинами супружеская поддержка, получаемая от мужей, и предполагаемая супружеская поддержка, оказываемая мужьями их женам.
Через 6 и 15 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eunice E Lee, PhD, UCLA School of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-000204
  • Kim-CHi (Другой номер гранта/финансирования: Jonsson Comprehensive Cancer Center)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться