Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän seulontainterventio

keskiviikko 17. elokuuta 2016 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Korean maahanmuuttajat ja mammografia-kulttuurispesifiset terveystoimet (KIM-CHI)

Rintasyöpä on yleisin syöpä ja yleisin syöpäkuolleisuuden syy korealaisista amerikkalaisista (KA) naisista, mutta mammografian käyttö KA-naisten keskuudessa on edelleen optimaalista. Useimmat KA-naisten rintasyövän seulontatutkimukset ovat olleet kuvailevia ja korrelatiivisia. Siksi tässä 4-vuotisessa hankkeessa testattiin Korean maahanmuuttajien ja mammografia-kulttuurispesifisen terveystoimenpiteen (KIM-CHI) vaikutuksia suositeltujen rintasyövän seulontaprotokollien noudattamiseen. Tarkoituksena on: (1) verrata KIM-CHI:tä saavaa ryhmää tarkkaavaisuuskontrolliryhmään mammografian saavuttamisen tuloksista, mukaan lukien saatujen mammografioiden lukumäärä (0, 1 tai 2) ja jos saatu, ensimmäisen mammografian suorittamiseen kulunut aika. 15 kuukauden kohdalla eloonjäämisanalyysiä käyttäen; (2) vertaa kahta ryhmää terveyteen liittyvien uskomusten, tiedon, itsetehokkuuden ja puolison elatuksen välittävien muuttujien suhteen 2 viikon, 6 kuukauden ja 15 kuukauden kohdalla käyttämällä toistuvien mittausten monimuuttujavarianssianalyysiä; ja (3) tunnistaa terveyteen liittyvien uskomusten, tiedon, itsetehokkuuden ja puolison tukemisen välittävät vaikutukset mammografiatutkimuksen tuloksiin 15 kuukauden kohdalla käyttämällä rakenteellista yhtälömallinnusta. Tiedot mammografian saavuttamisesta ja välittävistä muuttujista kerättiin lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua sekä 6 ja 15 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kahden ryhmän klusterissa satunnaistetussa, pitkittäissuuntaisessa, kontrolloidussa suunnittelussa KIM-CHI ja kontrollitoiminnot toimitettiin välittömästi perustietojen keräämisen jälkeen 50 KA:n uskonnollisessa organisaatiossa. Huomiokontrolliryhmän osallistujat noudattivat opetuselokuvien sisältöä lukuun ottamatta samoja tutkimusmenetelmiä kuin KIM-CHI-ryhmän osallistujat. Perus- ja pitkittäistiedot kerättiin elokuusta 2008 syyskuuhun 2010 Cookin piirikunnassa Illinoisissa.

KIM-CHI-ryhmän iskulause oli "Terve perhe, terve vaimo" ja kontrolliryhmän iskulause "Terve perhe, terve ruokavalio", joka korostaa aviomiehen tuen merkitystä perheen terveyden edistämisessä parantamalla rintasyövän seulontaa tai ruokavaliota KIM:ssä. -CHI ja huomionhallintaryhmät, vastaavasti.

KIM-CHI-ohjelma koostui (1) projektiryhmän suunnitteleman 30 minuutin koreankielisen elokuvan näyttämisestä (DVD-muodossa) rintasyövän seulonnasta terveyteen liittyvien uskomusten muuttamiseksi; (2) lyhyen ryhmäkeskustelun pitäminen välittömästi elokuvan esityksen jälkeen; ja (3) vaaditaan jokaista paria käymään keskustelua yhdessä kotona parantaakseen puolisoiden tukea naisille.

Kaikkiaan 516 naisen kelpoisuus tähän tutkimukseen arvioitiin elokuusta 2008 kesäkuuhun 2009. 428 KA-naista rekrytoitiin lähtötilanteessa. Kotitehtävien palautusprosentti interventio- ja kontrolliryhmissä oli 98,1 % (207/211) ja 98,6 % (214/217).

Kaikki raportoidut muuttujat ovat KA-naisista, mutta sosio-demografiset muuttujat ovat sekä KA-naisista että heidän aviomiehistään. Mammografian otto mitattiin omatoimisesti 6 kuukauden ja 15 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta perustuen ACS:n ohjeeseen, jossa suositellaan, että 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset käyvät mammografiassa vuosittain. Mitattuja ennakoivia muuttujia olivat ikä, koulutus, työllisyys ja akkulturaatiotaso. Akkulturaatiotaso mitattiin Suinn-Lew Asian Self-Identity Acculturation Scale -asteikolla (SL-ASIA). SL-ASIAa muokattiin hieman poistamalla yksi sukupolvea koskeva kohta, koska sillä ei ollut merkitystä ensimmäisen sukupolven KA:ille. Myös sanat "aasialainen" ja "itämainen" alkuperäisessä instrumentissa muutettiin "korealaiseksi". Tarkistetun SL-ASIA:n pisteytys oli sama kuin alkuperäisen SL-ASIA:n, käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jonka lopullinen pistemäärä vaihteli 1,00:sta (alhainen akkulturaatio) 5,00:een (suuri akkulturaatio). Mittattiin kysymyksiä terveydenhuollon resursseista ja käytöstä, sairausvakuutuksesta, tavanomaisesta hoidon lähteestä (säännöllinen paikka tai lääkärikäynti) sekä fyysiset tarkastukset viimeisen 2 vuoden aikana ilman sairautta tai terveysongelmia. Myös suvussa esiintynyt rintasyöpä ja mammografiahistoria (milloin tehtiin viimeinen mammografia, jos heillä oli sellainen) mitattiin myös.

Kun Human Subjects Review -hyväksyntä oli saatu, kutsukirjeet lähetettiin kaikille 210 uskonnolliselle järjestölle, jotka on lueteltu koreankielisessä Chicago Korean Business Directory 2006 -hakemistossa. Sataan KA-organisaatioon otettiin yhteyttä pyytääkseen osallistua tutkimukseen, ja 110 KA:n uskonnollista järjestöä käsiteltiin "tavoittamattomina". Näistä 100 organisaatiosta, joihin otettiin yhteyttä, 32 ei ollut tukikelpoista (esim. he olivat nuorempia KA, opiskelijoita, monikansallisia tai vammaisia). Lopuista 68:sta tukikelpoisesta organisaatiosta 18 (26,5 %) kieltäytyivät osallistumasta. 50 organisaatiota jaettiin satunnaisesti joko KIM-CHI- tai huomiokontrolliryhmään. Satunnaisjakelun jälkeen uskonnollisten järjestöjen ominaisuudet (sijainti ja koko) eivät eronneet tilastollisesti merkitsevästi näiden kahden ryhmän välillä.

Yhteensä 428 paria osallistui tähän tutkimukseen lähtötilanteessa; 211 vaimo-aviomies-dyadia 26 KIM-CHI-organisaatiosta ja 217 vaimo-aviomies-dyadia 24 huomionhallintaorganisaatiosta. KA-naiset ja heidän aviomiehensä, jotka olivat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseemme, allekirjoittivat kaksi kopiota tietoisesta suostumuslomakkeesta. Seuraavaksi jokainen täytti itsetehdyn peruskyselylomakkeen, joka kesti 30-45 minuuttia. Sitten he saivat KIM-CHI-tai kontrollikoulutuksen.

Kuuden ja 15 kuukauden lähtötilanteen jälkeiset tiedot kerättiin puhelimitse puhelintutkijoilla, jotka olivat sokeita tutkimusryhmätehtävälle. Kuuden kuukauden ikäisenä 414 naista osallistui puhelinkyselyyn koreaksi, ja 3,3 % menetti seurantaan. 15 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta puhelinkyselyyn osallistui 395 naista, joista 7,7 % oli menetetty seurantaan, koko tutkimusjakson ajan. Syynä seurannan menettämiseen olivat kuolema, kieltäytyminen osallistumasta tai kyvyttömyys tehdä sopimusta. KA-naiset, jotka olivat mukana 15 kuukauden tiedonkeruussa (n = 395) ja keskeyttäneet (n = 33), eivät eronneet demografisista tai muista tärkeistä muuttujista tässä tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

434

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisille tutkimukseen osallistumisen kriteerit ovat

    1. 40-vuotias tai vanhempi
    2. syntynyt Koreassa, mutta asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa
    3. osaa puhua ja lukea koreaa
    4. naimisissa KA-miehen kanssa, joka täyttää osallistumiskriteerit (2) ja (3).

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat olleet mammografiassa viimeisen vuoden aikana tai joilla on diagnosoitu rintasyöpä, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kulttuuriin liittyvä koulutus
Koulutus ruokavalion parantamisesta käyttämällä DVD-levyä korealaisilla roolimalleilla ja korean äidinkielellä.
Interventio perustuu kulttuurisiin ominaispiirteisiin ja kontekstiin ja keskittyy (1) rintasyöpää ja seulontaa koskevien uskomusten muuttamiseen, (2) rintasyövän ja seulonnan tuntemukseen, (3) itseluottamukseen kykyyn suorittaa kaikki tarvittavat vaiheet. mammografiaan, mukaan lukien lähetteen pyytäminen mammografiaan lääkäriltä. KIM-CHI-ohjelma sisältää myös strategioita aviopuolison tukemisen (mieheltä saatujen tukien) lisäämiseksi. Kulttuuriin liittyvien terveyskäyttäytymisen muutostietojen jakamisen standardoimiseksi rintasyövän seulontatutkimuksiin liittyvien naisryhmien ja heidän aviomieheensä erikseen KIM-CHI-ohjelmassa käytetään DVD-levyä korealaisten roolimallien, korean äidinkielen ja mieslääkärin todennus- ja inkluusioineen. puolisoista.
Muut nimet:
  • Kulttuuriin liittyvä interventio
Active Comparator: Terveen vaimon väliintulo
Interventioryhmä pariskunnille, jotka saivat koulutusta terveellisen ruokavalion tärkeydestä. Se oli huomionhallintaryhmä
Interventioryhmä pariskunnille, jotka saivat koulutusta terveellisen ruokavalion tärkeydestä
Muut nimet:
  • Terveellinen dieetti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta mammografiassa 15 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
Yhdelläkään lähtötilanteessa osallistuneista ei ollut mammografiassa edellisen vuoden aikana. Ensisijainen tulos mitattiin omalla ilmoituksella siitä, kuinka monta kertaa ja milloin (kuukausi ja vuosi) tutkimuksessa mukana olevat naiset ottivat mammografiatutkimukset. Mammografialaitoksen seurannan validoinnissa käytettiin jokaista naista, joka ilmoitti olleensa aiemmin mammografiassa. 15 kuukautta hetkellä 3. Mammografioiden lukumäärä (o, 1 tai 2) ja mammografiaan kulunut aika laskettiin.
6 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveys uskomukset
Aikaikkuna: 6 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
Terveysuskomuksia (koettu vakavuus, alttius, hyödyt, esteet, tieto, omatehokkuus rintasyövästä ja seulonnasta) mitattiin Likert-tyypin asteikolla, joka vaihteli täysin eri mieltä = 1 ja täysin samaa mieltä = 5.
6 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
Puolison tuki
Aikaikkuna: 6 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
Mitattiin naisten aviopuolisolle saamaa tukea aviomiehiltä ja aviomiesten puolisolle antamaa tukea vaimoilleen.
6 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eunice E Lee, PhD, UCLA School of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-000204
  • Kim-CHi (Muu apuraha/rahoitusnumero: Jonsson Comprehensive Cancer Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa