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乳腺癌筛查干预

2016年8月17日 更新者:Jonsson Comprehensive Cancer Center

韩国移民和乳腺 X 光检查-特定文化健康干预 (KIM-CHI)

乳腺癌是韩裔美国 (KA) 女性中最常见的癌症,也是癌症死亡的最常见原因,但 KA 女性的乳腺 X 光检查利用率仍然不理想。 大多数针对 KA 妇女的乳腺癌筛查研究都是描述性和相关性。 因此,在这个为期 4 年的项目中,测试了韩国移民和乳房 X 线照相-文化特定健康干预 (KIM-CHI) 对遵守推荐的乳腺癌筛查方案的影响。 具体目标是:(1) 将接受 KIM-CHI 的组与注意力控制组在乳房 X 光检查结果上进行比较,包括获得的乳房 X 光照片数量(0、1 或 2),如果获得,获得第一个乳房 X 光照片的时间长度, 在 15 个月时使用生存分析; (2)使用重复测量多变量方差分析比较两组在2周、6个月和15个月时健康信念、知识、自我效能和配偶支持的中介变量; (3) 使用结构方程模型确定 2 周时健康信念、知识、自我效能和配偶支持对 15 个月时乳房 X 光检查结果的中介作用。 在基线和基线后 2 周以及基线后 6 个月和 15 个月收集有关乳房 X 线照相术和中介变量的数据。

研究概览

详细说明

在这两组随机、纵向、对照设计中,KIM-CHI 和对照活动在 50 个 KA 宗教组织的基线数据收集后立即进行。 除了教育影片的内容外,注意力控制组的参与者遵循与 KIM-CHI 组参与者相同的学习程序。 基线和纵向数据是从 2008 年 8 月到 2010 年 9 月在伊利诺伊州库克县收集的。

KIM-CHI 小组的口号是“健康的家庭,健康的妻子”,对照组的口号是“健康的家庭,健康的饮食”,强调丈夫支持通过改善 KIM 中的乳腺癌筛查或饮食来促进家庭健康的重要性-分别为 CHI 和注意力控制组。

KIM-CHI 计划包括 (1) 放映项目组设计的 30 分钟韩语电影(DVD 格式),介绍乳腺癌筛查以改变健康观念; (2) 电影放映后立即举行简短的小组讨论会; (3) 要求每对夫妇在家中一起完成一项讨论活动,以加强对女性的配偶支持。

从 2008 年 8 月到 2009 年 6 月,共有 516 名女性接受了这项研究的资格评估。 在基线时招募了 428 名 KA 女性。 干预组和对照组返回作业活动的响应率分别为 98.1% (207/211) 和 98.6% (214/217)。

报告的所有变量均来自 KA 妇女,但社会人口变量来自 KA 妇女及其丈夫。 根据 ACS 指南建议 40 岁及以上的女性每年接受乳房 X 光检查,在基线后 6 个月和 15 个月通过自我报告测量乳房 X 光检查的摄取情况。 测量的预测变量是年龄、教育、就业和文化适应水平。 文化适应水平由 Suinn-Lew 亚洲自我认同文化适应量表 (SL-ASIA) 测量。 SL-ASIA 略有修改,删除了一个关于世代的项目,因为它与第一代 KA 无关。 原文书中的“Asian”和“Oriental”也改为“Korean”。 修订后的 SL-ASIA 评分与原来的 SL-ASIA 相同,使用 5 点李克特量表,最终得分从 1.00(低文化适应)到 5.00(高文化适应)。 测量有关医疗资源和利用、健康保险状况、通常的医疗来源(固定地点或医生就诊)以及过去 2 年无病或无健康问题的体检等问题。 还测量了乳腺癌家族史和乳房 X 光检查史(最后一次乳房 X 光检查的时间,如果他们曾经做过的话)。

在获得人类受试者审查批准后,邀请函被邮寄给 2006 年芝加哥韩国商业名录中韩语列出的所有 210 个宗教组织。 联系了 100 个 KA 组织以请求参与该研究,110 个 KA 宗教组织被视为“无法联系到”。 在这 100 个联系的组织中,有 32 个不符合条件(例如,他们是较年轻的 KA、学生、多民族或残疾人)。 其余 68 个合资格组织中有 18 个 (26.5%) 拒绝参与。 这 50 个组织被随机分配到 KIM-CHI 或注意力控制组。 随机分配后,宗教组织的特征(位置和规模)在两组之间没有统计学上的显着差异。

基线时共有 428 对夫妇参与了这项研究;来自26个KIM-CHI组织的211对夫妻和来自24个注意力控制组织的217对夫妻。 有兴趣参与我们研究的 KA 女性及其丈夫签署了两份知情同意书。 接下来,每个人都完成了一份自填基线问卷,该问卷耗时 30-45 分钟。 然后他们接受了 KIM-CHI 或控制教育。

6 个月和 15 个月的基线后数据由对研究组分配情况不知情的电话调查员通过电话收集。 6 个月时,414 名女性参与了韩语电话调查,其中 3.3% 失访。 在基线后 15 个月,有 395 名女性参与了电话调查,其中 7.7% 的女性在整个研究期间失访。 失访原因为死亡、拒绝参与或无法签约。 在 15 个月的数据收集中包括的 KA 女性 (n = 395) 和退出的女性 (n = 33) 在本研究中在人口统计学或其他主要变量方面没有差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

434

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 对于女性,纳入研究的标准是

    1. 40岁以上
    2. 出生于韩国,现居美国
    3. 能说和读韩语
    4. 与符合纳入标准 (2) 和 (3) 的 KA 男性结婚。

排除标准:

  • 在过去 1 年内接受过乳房 X 光检查或被诊断患有乳腺癌的女性被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:文化相关教育
使用带有韩国榜样和韩国母语的 DVD 进行有关改善饮食的教育。
干预基于文化特征和背景,侧重于改变 (1) 对乳腺癌和筛查的信念,(2) 乳腺癌和筛查的知识,(3) 对完成所有必要步骤的能力的自信的自我效能用于获得乳房 X 光检查,包括要求医生转介进行乳房 X 光检查。 KIM-CHI 计划还包含加强配偶支持(从丈夫那里获得的感知支持)的策略。 为了将与乳腺癌筛查相关的文化相关健康行为改变信息标准化地分别传递给女性及其丈夫群体,KIM-CHI 计划使用带有韩国榜样、韩国母语和男性医师认证的 DVD配偶。
其他名称:
  • 文化相关干预
有源比较器:健康妻子干预
接受健康饮食重要性教育的夫妻干预组。 这是一个注意力控制组
接受健康饮食重要性教育的夫妻干预组
其他名称:
  • 健康的饮食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
15 个月时乳房 X 线照相术摄取量相对于基线的变化
大体时间:基线后 6 个月和 15 个月
基线参与者中没有人在过去 1 年内接受过乳房 X 光检查。 主要结果是通过自我报告测量研究中女性获得乳房 X 光检查的次数和时间(月和年),并由乳房 X 光检查机构对每位报告过去接受过乳房 X 光检查的妇女进行后续验证在时间 3 时 15 个月。计算乳房 X 线照片的数量(o、1 或 2)和进行乳房 X 线照片的时间长度。
基线后 6 个月和 15 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康信念
大体时间:基线后 6 个月和 15 个月
健康信念(感知的严重性、易感性、益处、障碍、知识、关于乳腺癌和筛查的自我效能感)使用李克特量表进行测量,范围从非常不同意 = 1 到非常同意 = 5。
基线后 6 个月和 15 个月
配偶赡养费
大体时间:基线后 6 个月和 15 个月
测量了妇女从丈夫那里获得的配偶支持感和丈夫提供给妻子的配偶支持感。
基线后 6 个月和 15 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eunice E Lee, PhD、UCLA School of Nursing

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年8月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月1日

首次发布 (估计)

2012年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月17日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 10-000204
  • Kim-CHi (其他赠款/资助编号:Jonsson Comprehensive Cancer Center)

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