胆嚢摘出術中の術中胆道造影(IOC)陽性の陽性設定におけるERCP前のEUS
胆嚢摘出術中の術中胆道造影(IOC)陽性の「陽性」設定におけるERCP前のEUSの役割を前向き研究で評価
調査の概要
詳細な説明
日常的な胆嚢摘出術では、外科医は解剖学的ランドマークを定義し、総胆管の開通性と排液を確保するために、術中胆管造影検査を行うことがよくあります。 これには、手術中に胆管樹に放射線不透過性造影剤を注入することが含まれます。 場合によっては、総胆管に造影剤を注入すると異常が明らかになり、「術中胆管造影陽性」(IOC陽性)とみなされることがあります。 これらの異常には次のものが含まれます。単一または複数の結石。対照的に、十二指腸の非充填。総胆管(CBD)の狭窄または狭窄。 これらの所見が発見された場合は、内視鏡的逆行性胆管膵管造影(ERCP)によって内視鏡的に対処し、治療するのが適切です。 ERCP は、術中胆管造影検査陽性の診断と治療のゴールドスタンダードと考えられています。 しかし、いくつかの研究では、「陽性」IOC後にERCPを受けた患者の40~50%は正常な胆管造影を有することが示されている。 この理由には、結石の自然通過、胆管系の運動障害、または IOC の品質の低さ、不完全さ、または誤解が含まれます。 したがって、ERCPは回避できる場合に実行されています。 ERCP のパフォーマンスには、膵炎 (5 ~ 10%)、出血、穿孔などの重大な合併症が伴います。 理想的には、ERCP の直前に胆管を評価するより安全な検査を実施して、陽性 IOC 所見の存在を確認できれば、ERCP が治療手段として確実に実施され、不必要な ERCP が回避されるでしょう。
EUS は、多くの場合、当内視鏡部門で同じ鎮静下で ERCP の前に行われます。 2005 年から 2007 年にかけて、227 件の EUS と ERCP を組み合わせた手術が実施されました。(未発表) 内部データ)。 EUS と ERCP を「組み合わせた」処置に関する当社の経験では、ERCP の前に EUS を実施すると、有害事象の大幅な増加がなく、合計処置時間が 10 分未満延長されることが実証されています。 「陽性」IOC後の胆管病理を確認するためのERCP前のEUSのパフォーマンスは、厳密な方法で研究されたことはありません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験者はインフォームドコンセントを確認して署名できなければなりません
- 胆嚢摘出術は登録後1か月以内に実施されている必要があります
- 術中胆管造影陽性
- 結石
- 複数の石
- 狭窄
- 十二指腸の「詰まり」
- 拡張した胆管
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えて署名することができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ERCP前のEUS
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胆管
時間枠:2年
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EUSで発見された結石はERCPで確認された
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変
時間枠:2年
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EUSで見られる閉塞性病変の存在
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2年
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胆管
時間枠:2年
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総胆管と総肝管の直径
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2年
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憩室
時間枠:2年
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内視鏡検査で見られる膨大部周囲憩室の存在
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2年
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ERCP
時間枠:2年
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回避できた可能性のある ERCP の数
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2年
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ERCP
時間枠:2年
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ERCPによる合併症
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:John A Evans, MD、Wake Forest University Baptist Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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