在胆囊切除术期间术中胆管造影 (IOC) 阳性的阳性环境中 ERCP 之前的 EUS
一项前瞻性研究评估 EUS 在 ERCP 之前在胆囊切除术中术中胆管造影 (IOC) 阳性的“阳性”设置中的作用
研究概览
详细说明
在常规胆囊切除术期间,外科医生通常会进行术中胆道造影,以确定解剖学标志并确保胆总管的通畅和引流。 这涉及在手术期间将不透射线的造影剂注入胆管树。 偶尔将造影剂注射到胆总管会显示异常,并被视为“术中胆管造影阳性”(阳性 IOC)。 这些异常可能包括以下内容:单个或多个结石;相比之下,十二指肠没有充盈;胆总管 (CBD) 狭窄或变窄。 当发现这些发现时,通过内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 可以更好地解决和治疗内窥镜。 ERCP 被认为是诊断和治疗术中胆管造影阳性的金标准。 然而,几项研究表明,在“阳性”IOC 后接受 ERCP 的患者中有 40-50% 的胆管造影正常。 其原因包括结石的自发排石、胆道树运动障碍或质量差、不完整或对 IOC 的误解。 因此,在可以避免的情况下进行 ERCP。 ERCP 操作会带来严重的并发症,包括胰腺炎 (5-10%)、出血和穿孔。 理想情况下,如果可以在 ERCP 之前立即执行评估胆管的更安全测试,以确认是否存在阳性 IOC 结果,这将确保 ERCP 正在执行治疗手段,从而避免不必要的 ERCP。
在我们的内窥镜检查单元中,EUS 通常在 ERCP 之前在相同的镇静状态下进行。 从 2005 年到 2007 年,进行了 227 例联合 EUS 和 ERCP 手术。(未发表 内部数据)。 我们在“组合”EUS 和 ERCP 程序方面的经验表明,在 ERCP 之前执行 EUS 将使整个程序时间延长不到 10 分钟,并且不会显着增加不良事件。 在 ERCP 之前执行 EUS 以确认“阳性”IOC 后的胆道病理学从未以严格的方式进行过研究。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Baptist Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 受试者必须能够审查并签署知情同意书
- 胆囊切除术必须在入组后 1 个月内进行
- 术中胆管造影阳性
- 石头
- 多个石头
- 狭窄
- 十二指肠“未充盈”
- 扩张胆管
排除标准:
- 不能给予和签署知情同意书
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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ERCP 之前的 EUS
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胆管
大体时间:2年
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EUS 看到的结石经 ERCP 确认
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病灶
大体时间:2年
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EUS 可见阻塞性病变
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2年
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胆管
大体时间:2年
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胆总管和肝总管的直径
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2年
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憩室
大体时间:2年
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内窥镜检查发现壶腹周围憩室
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2年
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ERCP
大体时间:2年
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可以避免的 ERCP 数量
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2年
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ERCP
大体时间:2年
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ERCP 的并发症
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:John A Evans, MD、Wake Forest University Baptist Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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