Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭУЗИ перед ЭРХПГ при положительной интраоперационной холангиограмме (ИОК) во время холецистэктомии

3 ноября 2017 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Проспективное исследование по оценке роли ЭУЗИ до ЭРХПГ в «позитивных» условиях положительной интраоперационной холангиограммы (ИОК) во время холецистэктомии

Выполнение ЭУЗИ перед ЭРХПГ в условиях положительной интраоперационной холангиограммы позволит выявить и стратифицировать пациентов по наличию камней и стриктур холедоха.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Во время плановой холецистэктомии хирурги часто выполняют интраоперационную холангиограмму, чтобы определить анатомические ориентиры и обеспечить проходимость и дренирование общего желчного протока. Это включает введение рентгеноконтрастного вещества в билиарное дерево во время операции. Иногда введение контраста в общий желчный проток выявляет аномалию и считается «положительной интраоперационной холангиограммой» (положительный ИОК). Эти аномалии могут включать следующее: одиночные или множественные камни; незаполнение двенадцатиперстной кишки контрастом; стеноз или сужение общего желчного протока (ОЖП). При обнаружении этих результатов лучше лечить и лечить эндоскопически с помощью эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ). ЭРХПГ считаются золотым стандартом диагностики и лечения положительных интраоперационных холангиограмм. Тем не менее, несколько исследований показали, что 40-50% пациентов, перенесших ЭРХПГ после «положительного» МОК, имеют нормальную холангиограмму. Причины этого включают самопроизвольное отхождение камня, нарушение моторики желчевыводящих путей или низкое качество, неполную или неправильную интерпретацию МОК. Поэтому ERCP выполняются, когда их можно было бы избежать. Выполнение ЭРХПГ сопряжено со значительными осложнениями, включая панкреатит (5-10%), кровотечение и перфорацию. В идеале, если бы более безопасный тест для оценки желчных протоков мог быть выполнен непосредственно перед ЭРХПГ для подтверждения наличия положительных результатов МОК, это гарантировало бы, что ЭРХПГ выполняется в терапевтических целях, что позволяет избежать ненужных ЭРХПГ.

ЭУЗИ часто выполняется перед ЭРХПГ под той же седацией в нашем отделении эндоскопии. С 2005 по 2007 год было выполнено двести двадцать семь комбинированных процедур ЭУЗИ и ЭРХПГ (неопубликованные данные). внутренние данные). Наш опыт с «комбинированными» процедурами ЭУЗИ и ЭРХПГ показал, что выполнение ЭУЗИ перед ЭРХПГ продлит общее время процедуры менее чем на 10 минут без значительного увеличения побочных эффектов. Эффективность ЭУЗИ перед ЭРХПГ для подтверждения патологии желчевыводящих путей после «положительного» МОК никогда не изучалась тщательным образом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие неосложненную холецистэктомию и получившие «положительную интраоперационную холангиограмму» в течение одного месяца после обращения в Wake Forest Baptist Health.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты должны иметь возможность просмотреть и подписать информированное согласие
  • Холецистэктомия должна быть выполнена в течение одного месяца после регистрации.
  • Положительная интраоперационная холангиограмма
  • Камень
  • Несколько камней
  • Стеноз
  • «ненаполнение» двенадцатиперстной кишки
  • Расширенный желчный проток

Критерий исключения:

  • Не может дать и подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ЭУЗИ перед ЭРХПГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Желчный проток
Временное ограничение: 2 года
Камень, обнаруженный EUS, подтвержденный ERCP
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поражения
Временное ограничение: 2 года
Наличие обструктивного поражения, наблюдаемого с помощью ЭУЗИ
2 года
Желчный проток
Временное ограничение: 2 года
Диаметр общего желчного протока и общего печеночного протока
2 года
Дивертикул
Временное ограничение: 2 года
Наличие периампулярного дивертикула при эндоскопии
2 года
ЭРХПГ
Временное ограничение: 2 года
Количество ЭРХПГ, которых можно было бы избежать
2 года
ЭРХПГ
Временное ограничение: 2 года
Осложнения после ЭРХПГ
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John A Evans, MD, Wake Forest University Baptist Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться