담낭절제술 중 양성 IOC(Intraoperative Cholangiogram) 양성 설정에서 ERCP 이전 EUS
전향적 연구 담낭절제술 중 양성 IOC의 "양성" 설정에서 ERCP 전 EUS의 역할 평가
연구 개요
상세 설명
일상적인 담낭 절제술 동안 외과 의사는 해부학적 지표를 정의하고 총담관의 개통 및 배액을 보장하기 위해 종종 수술 중 담관 조영술을 수행합니다. 여기에는 수술 중 담도계에 방사선 불투과성 조영제를 주입하는 것이 포함됩니다. 때때로 총담관에 조영제를 주입하면 이상이 나타나 "양성 수술 중 담관 조영술"(양성 IOC)로 간주됩니다. 이러한 이상에는 다음이 포함될 수 있습니다. 단일 또는 다중 결석; 대조적으로 십이지장의 비충전; 총담관(CBD)의 협착 또는 협착. 이러한 소견이 발견되면 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)을 통해 내시경적으로 더 잘 해결되고 치료됩니다. ERCP는 양성 수술 중 담관 조영술의 진단 및 치료를 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 그러나 여러 연구에서 "양성" IOC 후 ERCP를 받은 환자의 40-50%가 정상적인 담관조영도를 갖는 것으로 나타났습니다. 이에 대한 이유에는 결석의 자발적인 결석 통과, 담도계의 운동 장애 또는 IOC의 품질 저하, 불완전 또는 잘못된 해석이 포함됩니다. 따라서 ERCP는 피할 수 있을 때 수행됩니다. ERCP 성능은 췌장염(5-10%), 출혈 및 천공을 포함한 심각한 합병증을 수반합니다. 이상적으로는 양성 IOC 결과의 존재를 확인하기 위해 ERCP 직전에 담관을 평가하는 더 안전한 테스트를 수행할 수 있다면, 이는 ERCP가 치료 수단으로 수행되어 불필요한 ERCP를 피하도록 보장할 것입니다.
EUS는 종종 내시경 장치에서 동일한 진정제 하에 ERCP 전에 수행됩니다. 2005년부터 2007년까지 EUS와 ERCP를 결합한 227건의 시술을 시행하였다.(미공개) 내부 데이터). "결합된" EUS 및 ERCP 절차에 대한 우리의 경험에 따르면 ERCP 이전에 EUS를 수행하면 부작용이 크게 증가하지 않고 총 절차 시간이 10분 미만으로 연장됩니다. "양성" IOC 후 담즙 병리를 확인하기 위해 ERCP 이전에 EUS를 수행하는 것은 엄격한 방식으로 연구된 적이 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 동의서를 검토하고 서명할 수 있어야 합니다.
- 담낭절제술은 등록 후 1개월 이내에 수행되어야 합니다.
- 양성 수술 중 담관 조영술
- 결석
- 여러 돌
- 협착증
- 십이지장의 "비충전"
- 확장된 담관
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 서명할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ERCP 이전의 EUS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담관
기간: 2 년
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ERCP에서 확인된 EUS에서 본 스톤
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변
기간: 2 년
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EUS에서 보이는 obstuctinn 병변의 존재
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2 년
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담관
기간: 2 년
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총담관과 총간관의 직경
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2 년
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게실
기간: 2 년
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내시경으로 본 팽대부 게실의 존재
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2 년
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ERCP
기간: 2 년
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피할 수 있었던 ERCP의 수
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2 년
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ERCP
기간: 2 년
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ERCP의 합병증
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John A Evans, MD, Wake Forest University Baptist Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00013737
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