神経膠腫患者における遺伝子発現、免疫学的状態およびメタボローム
2012年2月6日 更新者：Tamara Lah Turnsek、National Institute of Biology, Slovenia
外科治療を受けた神経膠腫患者における末梢血単核細胞およびその特定の部分集団（CD4+ T細胞およびCD56+ NK細胞）における遺伝子発現、免疫学的状態およびメタボロームのモニタリングおよび分析
脳手術で治療された神経膠腫患者に関する研究は、2 つの免疫細胞集団、CD4+ T 細胞と CD56+ NK 細胞で測定されたトランスクリプトーム発現プロファイルの分析に焦点を当てています。 分析結果は健康な集団の参照データと比較されます。 さらに、代謝学的および免疫学的状態もモニタリングされ、手術前後*の健康なグループの参照データと比較されます。 研究者らは、比較クロスミクス分析により、病気の再発に関する新しい診断および予後生物学的マーカーを同定する可能性を狙っている。 この結果は、神経膠腫の病態生理学および現在の外科療法のメカニズムについてのより深い洞察をもたらすと期待されています。
* 健全な参照データは、BTC、UMC、および NIB の共同作業で公開されています (Gruden et al. 2012)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- 募集
- Blood Transfusion Centre of Slovenia
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コンタクト：
- Primož Rožman, MD, PhD
- 電話番号：+386-1-5438-100
- メール：primoz.rozman@ztm.si
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コンタクト：
- Matija Veber, dipl. biotech.
- 電話番号：+386-51-649-350
- メール：matija.veber@ztm.si
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主任研究者：
- Primož Rožman, MD, PhD
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Ljubljana、スロベニア、1000
- 募集
- Department of Neurosurgery, University Medical Centre Ljubljana
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コンタクト：
- Marjan Koršič, MD, PhD
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主任研究者：
- Marjan Koršič, MD, PhD
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Ljubljana、スロベニア、1000
- 募集
- National Institute of Biology
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コンタクト：
- Tamara Lah Turnšek, PhD
- 電話番号：+386-59-23-27-03
- メール：tamara.lah@nib.si
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主任研究者：
- Kristina Gruden, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腫瘍の外科的切除で治療された神経膠腫患者
説明
包含基準:
- 悪性神経膠腫 = 神経膠芽腫 (WHO IV) 患者
除外基準:
- 妊娠
- 転移
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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神経膠腫患者
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患者は標準的な外科療法である神経膠腫切除術で治療されます。
研究パラメータの測定に使用される血液サンプルは、手術前 10 日以内、手術後 1 日以内、および手術後 10 日以内にもう一度採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CD4+ T 細胞および CD56+ NK 細胞のトランスクリプトーム プロファイル
時間枠：手術前10日以内
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手術前10日以内
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CD4+ T 細胞および CD56+ NK 細胞のトランスクリプトーム プロファイル
時間枠：手術から1日後
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手術から1日後
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CD4+ T 細胞および CD56+ NK 細胞のトランスクリプトーム プロファイル
時間枠：手術後10日以内
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手術後10日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿サンプル中の代謝物のプロファイリング
時間枠：手術前10日以内、手術翌日、手術後10日以内にもう一度 手術
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手術前10日以内、手術翌日、手術後10日以内にもう一度 手術
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末梢血サンプルにおけるリンパ球部分集団の評価
時間枠：手術前10日以内、手術翌日、手術後10日以内にもう一度
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手術前10日以内、手術翌日、手術後10日以内にもう一度
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血漿サンプル中の抗体プロファイリング
時間枠：手術前10日以内、手術翌日、手術後10日以内にもう一度
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手術前10日以内、手術翌日、手術後10日以内にもう一度
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血漿サンプル中の miRNA プロファイリング
時間枠：手術前10日以内、手術翌日、手術後10日以内にもう一度 手術
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手術前10日以内、手術翌日、手術後10日以内にもう一度 手術
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血漿サンプルのプロテオミクス分析
時間枠：手術前10日以内、手術翌日、手術後10日以内にもう一度
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手術前10日以内、手術翌日、手術後10日以内にもう一度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Tamara Lah Turnšek, PhD、National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
- 主任研究者：Kristina Gruden, PhD、National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (予想される)
2012年8月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月6日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。