Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genekspression, immunologisk status og metabolom hos gliompatienter

6. februar 2012 opdateret af: Tamara Lah Turnsek, National Institute of Biology, Slovenia

Overvågning og analyse af genekspression, immunologisk status og metabolom i mononukleære celler i perifert blod og deres specifikke subpopulationer (CD4+ T-celler og CD56+ NK-celler) hos kirurgisk behandlede gliompatienter

Undersøgelse af gliompatienter behandlet med hjernekirurgi fokuserer på analysen af ​​deres transkriptomekspressionsprofil målt i to immuncellepopulationer, CD4+ T-celler og CD56+ NK-celler. Analysens resultater vil blive sammenlignet med referencedataene for en rask befolkning. Desuden vil den metabolomiske og immunologiske status også blive overvåget og sammenlignet med raske gruppereferencedata før og efter operationen*. Med sammenlignende crossomics-analyse agter forskerne muligvis at identificere nye diagnostiske og prognostiske biologiske markører for tilbagefald af sygdommen. Resultaterne forventes at give en dybere indsigt i gliomets patofysiologi samt i mekanismerne i den nuværende kirurgiske terapi.

* De sunde referencedata er offentliggjort i samarbejde mellem BTC, UMC og NIB (Gruden et al. 2012).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Rekruttering
        • Blood Transfusion Centre of Slovenia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Primož Rožman, MD, PhD
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Rekruttering
        • Department of Neurosurgery, University Medical Centre Ljubljana
        • Kontakt:
          • Marjan Koršič, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Marjan Koršič, MD, PhD
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Rekruttering
        • National Institute of Biology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kristina Gruden, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gliompatienter behandlet med kirurgisk resektion af tumoren

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • malignt gliom = glioblastom (WHO IV) patienter

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • metastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gliompatienter
Procedure: Gliom resektion
Patienterne vil blive behandlet med standard kirurgisk behandling - gliomresektion.
Andet: Blodprøvetagning
Blodprøver, der bruges til at måle undersøgte parametre, vil blive taget inden for 10 dage før operationen, en dag efter operationen og en gang mere inden for 10 dage efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transkriptomprofil af CD4+ T- og CD56+ NK-celler
Tidsramme: inden for 10 dage før operationen
inden for 10 dage før operationen
Transkriptomprofil af CD4+ T- og CD56+ NK-celler
Tidsramme: en dag efter operationen
en dag efter operationen
Transkriptomprofil af CD4+ T- og CD56+ NK-celler
Tidsramme: inden for 10 dage efter operationen
inden for 10 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metabolitprofilering i blodplasmaprøver
Tidsramme: inden for 10 dage før operationen, én dag efter operationen og en gang mere inden for 10 dage efter operationen
inden for 10 dage før operationen, én dag efter operationen og en gang mere inden for 10 dage efter operationen
Vurdering af lymfocytunderpopulation i perifere blodprøver
Tidsramme: inden for 10 dage før operationen, en dag efter operationen og en gang mere inden for 10 dage efter operationen
inden for 10 dage før operationen, en dag efter operationen og en gang mere inden for 10 dage efter operationen
Antistofprofilering i blodplasmaprøver
Tidsramme: inden for 10 dage før operationen, en dag efter operationen og en gang mere inden for 10 dage efter operationen
inden for 10 dage før operationen, en dag efter operationen og en gang mere inden for 10 dage efter operationen
miRNA-profilering i blodplasmaprøver
Tidsramme: inden for 10 dage før operationen, én dag efter operationen og en gang mere inden for 10 dage efter operationen
inden for 10 dage før operationen, én dag efter operationen og en gang mere inden for 10 dage efter operationen
Proteomisk analyse af blodplasmaprøver
Tidsramme: inden for 10 dage før operationen, en dag efter operationen og en gang mere inden for 10 dage efter operationen
inden for 10 dage før operationen, en dag efter operationen og en gang mere inden for 10 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Biology, Slovenia

Samarbejdspartnere

University Medical Centre Ljubljana
Blood Transfusion Centre of Slovenia

Efterforskere

  • Studiestol: Tamara Lah Turnšek, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
  • Ledende efterforsker: Kristina Gruden, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2012

Først opslået (Skøn)

3. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MNC-Glioma-1-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med Gliom resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner