Genekspression, immunologisk status og metabolom hos gliompatienter
6. februar 2012 opdateret af: Tamara Lah Turnsek, National Institute of Biology, Slovenia
Overvågning og analyse af genekspression, immunologisk status og metabolom i mononukleære celler i perifert blod og deres specifikke subpopulationer (CD4+ T-celler og CD56+ NK-celler) hos kirurgisk behandlede gliompatienter
Undersøgelse af gliompatienter behandlet med hjernekirurgi fokuserer på analysen af deres transkriptomekspressionsprofil målt i to immuncellepopulationer, CD4+ T-celler og CD56+ NK-celler. Analysens resultater vil blive sammenlignet med referencedataene for en rask befolkning. Desuden vil den metabolomiske og immunologiske status også blive overvåget og sammenlignet med raske gruppereferencedata før og efter operationen*. Med sammenlignende crossomics-analyse agter forskerne muligvis at identificere nye diagnostiske og prognostiske biologiske markører for tilbagefald af sygdommen. Resultaterne forventes at give en dybere indsigt i gliomets patofysiologi samt i mekanismerne i den nuværende kirurgiske terapi.
* De sunde referencedata er offentliggjort i samarbejde mellem BTC, UMC og NIB (Gruden et al. 2012).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekruttering
- Blood Transfusion Centre of Slovenia
-
Kontakt:
- Primož Rožman, MD, PhD
- Telefonnummer: +386-1-5438-100
- E-mail: primoz.rozman@ztm.si
-
Kontakt:
- Matija Veber, dipl. biotech.
- Telefonnummer: +386-51-649-350
- E-mail: matija.veber@ztm.si
-
Ledende efterforsker:
- Primož Rožman, MD, PhD
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekruttering
- Department of Neurosurgery, University Medical Centre Ljubljana
-
Kontakt:
- Marjan Koršič, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Marjan Koršič, MD, PhD
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekruttering
- National Institute of Biology
-
Kontakt:
- Tamara Lah Turnšek, PhD
- Telefonnummer: +386-59-23-27-03
- E-mail: tamara.lah@nib.si
-
Ledende efterforsker:
- Kristina Gruden, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gliompatienter behandlet med kirurgisk resektion af tumoren
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- malignt gliom = glioblastom (WHO IV) patienter
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- metastaser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gliompatienter
|
Patienterne vil blive behandlet med standard kirurgisk behandling - gliomresektion.
Blodprøver, der bruges til at måle undersøgte parametre, vil blive taget inden for 10 dage før operationen, en dag efter operationen og en gang mere inden for 10 dage efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Transkriptomprofil af CD4+ T- og CD56+ NK-celler
Tidsramme: inden for 10 dage før operationen
|
inden for 10 dage før operationen
|
|
Transkriptomprofil af CD4+ T- og CD56+ NK-celler
Tidsramme: en dag efter operationen
|
en dag efter operationen
|
|
Transkriptomprofil af CD4+ T- og CD56+ NK-celler
Tidsramme: inden for 10 dage efter operationen
|
inden for 10 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Metabolitprofilering i blodplasmaprøver
Tidsramme: inden for 10 dage før operationen, én dag efter operationen og en gang mere inden for 10 dage efter operationen
|
inden for 10 dage før operationen, én dag efter operationen og en gang mere inden for 10 dage efter operationen
|
|
Vurdering af lymfocytunderpopulation i perifere blodprøver
Tidsramme: inden for 10 dage før operationen, en dag efter operationen og en gang mere inden for 10 dage efter operationen
|
inden for 10 dage før operationen, en dag efter operationen og en gang mere inden for 10 dage efter operationen
|
|
Antistofprofilering i blodplasmaprøver
Tidsramme: inden for 10 dage før operationen, en dag efter operationen og en gang mere inden for 10 dage efter operationen
|
inden for 10 dage før operationen, en dag efter operationen og en gang mere inden for 10 dage efter operationen
|
|
miRNA-profilering i blodplasmaprøver
Tidsramme: inden for 10 dage før operationen, én dag efter operationen og en gang mere inden for 10 dage efter operationen
|
inden for 10 dage før operationen, én dag efter operationen og en gang mere inden for 10 dage efter operationen
|
|
Proteomisk analyse af blodplasmaprøver
Tidsramme: inden for 10 dage før operationen, en dag efter operationen og en gang mere inden for 10 dage efter operationen
|
inden for 10 dage før operationen, en dag efter operationen og en gang mere inden for 10 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Tamara Lah Turnšek, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
- Ledende efterforsker: Kristina Gruden, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2012
Først opslået (Skøn)
3. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MNC-Glioma-1-4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .