Genová exprese, imunologický stav a metabolom u pacientů s gliomem
6. února 2012 aktualizováno: Tamara Lah Turnsek, National Institute of Biology, Slovenia
Monitorování a analýza genové exprese, imunologického stavu a metabolomu v mononukleárních buňkách periferní krve a jejich specifických subpopulacích (CD4+ T buňky a CD56+ NK buňky) u chirurgicky léčených pacientů s gliomem
Studie na pacientech s gliomem léčených po operaci mozku se zaměřuje na analýzu jejich profilu exprese transkriptomu měřeného ve dvou populacích imunitních buněk, CD4+ T buňkách a CD56+ NK buňkách. Výsledky analýzy budou porovnány s referenčními daty zdravé populace. Kromě toho bude také monitorován metabolomický a imunologický stav a porovnáván s referenčními údaji zdravé skupiny před a po operaci*. Pomocí komparativní crossomické analýzy mají výzkumníci v úmyslu případně identifikovat nové diagnostické a prognostické biologické markery pro recidivu onemocnění. Očekává se, že výsledky poskytnou hlubší pohled do patofyziologie gliomu i do mechanismů současné chirurgické terapie.
* Zdravé referenční údaje byly publikovány ve spolupráci BTC, UMC a NIB (Gruden et al. 2012).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Nábor
- Blood Transfusion Centre of Slovenia
-
Kontakt:
- Primož Rožman, MD, PhD
- Telefonní číslo: +386-1-5438-100
- E-mail: primoz.rozman@ztm.si
-
Kontakt:
- Matija Veber, dipl. biotech.
- Telefonní číslo: +386-51-649-350
- E-mail: matija.veber@ztm.si
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Primož Rožman, MD, PhD
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Nábor
- Department of Neurosurgery, University Medical Centre Ljubljana
-
Kontakt:
- Marjan Koršič, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marjan Koršič, MD, PhD
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Nábor
- National Institute of Biology
-
Kontakt:
- Tamara Lah Turnšek, PhD
- Telefonní číslo: +386-59-23-27-03
- E-mail: tamara.lah@nib.si
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristina Gruden, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s gliomem léčení chirurgickou resekcí nádoru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- maligní gliom = pacienti s glioblastomem (WHO IV).
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- metastázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s gliomem
|
Pacienti budou léčeni standardní chirurgickou terapií – resekcí gliomu.
Vzorky krve pro měření sledovaných parametrů budou odebrány do 10 dnů před operací, jeden den po operaci a ještě jednou do 10 dnů po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Profil transkriptomu CD4+ T a CD56+ NK buněk
Časové okno: do 10 dnů před operací
|
do 10 dnů před operací
|
|
Profil transkriptomu CD4+ T a CD56+ NK buněk
Časové okno: jeden den po operaci
|
jeden den po operaci
|
|
Profil transkriptomu CD4+ T a CD56+ NK buněk
Časové okno: do 10 dnů po operaci
|
do 10 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Metabolitové profilování ve vzorcích krevní plazmy
Časové okno: do 10 dnů před operací, jeden den po operaci a ještě jednou do 10 dnů po operaci
|
do 10 dnů před operací, jeden den po operaci a ještě jednou do 10 dnů po operaci
|
|
Hodnocení subpopulace lymfocytů ve vzorcích periferní krve
Časové okno: do 10 dnů před operací, jeden den po operaci a ještě jednou do 10 dnů po operaci
|
do 10 dnů před operací, jeden den po operaci a ještě jednou do 10 dnů po operaci
|
|
Profilování protilátek ve vzorcích krevní plazmy
Časové okno: do 10 dnů před operací, jeden den po operaci a ještě jednou do 10 dnů po operaci
|
do 10 dnů před operací, jeden den po operaci a ještě jednou do 10 dnů po operaci
|
|
miRNA profilování ve vzorcích krevní plazmy
Časové okno: do 10 dnů před operací, jeden den po operaci a ještě jednou do 10 dnů po operaci
|
do 10 dnů před operací, jeden den po operaci a ještě jednou do 10 dnů po operaci
|
|
Proteomická analýza vzorků krevní plazmy
Časové okno: do 10 dnů před operací, jeden den po operaci a ještě jednou do 10 dnů po operaci
|
do 10 dnů před operací, jeden den po operaci a ještě jednou do 10 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tamara Lah Turnšek, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
- Vrchní vyšetřovatel: Kristina Gruden, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MNC-Glioma-1-4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .