Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genová exprese, imunologický stav a metabolom u pacientů s gliomem

6. února 2012 aktualizováno: Tamara Lah Turnsek, National Institute of Biology, Slovenia

Monitorování a analýza genové exprese, imunologického stavu a metabolomu v mononukleárních buňkách periferní krve a jejich specifických subpopulacích (CD4+ T buňky a CD56+ NK buňky) u chirurgicky léčených pacientů s gliomem

Studie na pacientech s gliomem léčených po operaci mozku se zaměřuje na analýzu jejich profilu exprese transkriptomu měřeného ve dvou populacích imunitních buněk, CD4+ T buňkách a CD56+ NK buňkách. Výsledky analýzy budou porovnány s referenčními daty zdravé populace. Kromě toho bude také monitorován metabolomický a imunologický stav a porovnáván s referenčními údaji zdravé skupiny před a po operaci*. Pomocí komparativní crossomické analýzy mají výzkumníci v úmyslu případně identifikovat nové diagnostické a prognostické biologické markery pro recidivu onemocnění. Očekává se, že výsledky poskytnou hlubší pohled do patofyziologie gliomu i do mechanismů současné chirurgické terapie.

* Zdravé referenční údaje byly publikovány ve spolupráci BTC, UMC a NIB (Gruden et al. 2012).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tamara Lah Turnšek, PhD
  • Telefonní číslo: +386-59-23-27-03
  • E-mail: tamara.lah@nib.si

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Nábor
        • Blood Transfusion Centre of Slovenia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Primož Rožman, MD, PhD
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Nábor
        • Department of Neurosurgery, University Medical Centre Ljubljana
        • Kontakt:
          • Marjan Koršič, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marjan Koršič, MD, PhD
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Nábor
        • National Institute of Biology
        • Kontakt:
          • Tamara Lah Turnšek, PhD
          • Telefonní číslo: +386-59-23-27-03
          • E-mail: tamara.lah@nib.si
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristina Gruden, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s gliomem léčení chirurgickou resekcí nádoru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • maligní gliom = pacienti s glioblastomem (WHO IV).

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • metastázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s gliomem
Postup: Resekce gliomu
Pacienti budou léčeni standardní chirurgickou terapií – resekcí gliomu.
Jiný: Odběr krve
Vzorky krve pro měření sledovaných parametrů budou odebrány do 10 dnů před operací, jeden den po operaci a ještě jednou do 10 dnů po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Profil transkriptomu CD4+ T a CD56+ NK buněk
Časové okno: do 10 dnů před operací
do 10 dnů před operací
Profil transkriptomu CD4+ T a CD56+ NK buněk
Časové okno: jeden den po operaci
jeden den po operaci
Profil transkriptomu CD4+ T a CD56+ NK buněk
Časové okno: do 10 dnů po operaci
do 10 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metabolitové profilování ve vzorcích krevní plazmy
Časové okno: do 10 dnů před operací, jeden den po operaci a ještě jednou do 10 dnů po operaci
do 10 dnů před operací, jeden den po operaci a ještě jednou do 10 dnů po operaci
Hodnocení subpopulace lymfocytů ve vzorcích periferní krve
Časové okno: do 10 dnů před operací, jeden den po operaci a ještě jednou do 10 dnů po operaci
do 10 dnů před operací, jeden den po operaci a ještě jednou do 10 dnů po operaci
Profilování protilátek ve vzorcích krevní plazmy
Časové okno: do 10 dnů před operací, jeden den po operaci a ještě jednou do 10 dnů po operaci
do 10 dnů před operací, jeden den po operaci a ještě jednou do 10 dnů po operaci
miRNA profilování ve vzorcích krevní plazmy
Časové okno: do 10 dnů před operací, jeden den po operaci a ještě jednou do 10 dnů po operaci
do 10 dnů před operací, jeden den po operaci a ještě jednou do 10 dnů po operaci
Proteomická analýza vzorků krevní plazmy
Časové okno: do 10 dnů před operací, jeden den po operaci a ještě jednou do 10 dnů po operaci
do 10 dnů před operací, jeden den po operaci a ještě jednou do 10 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Biology, Slovenia

Spolupracovníci

University Medical Centre Ljubljana
Blood Transfusion Centre of Slovenia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tamara Lah Turnšek, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
  • Vrchní vyšetřovatel: Kristina Gruden, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MNC-Glioma-1-4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na Resekce gliomu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit