Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genuttryck, immunologisk status och metabolom hos gliompatienter

6 februari 2012 uppdaterad av: Tamara Lah Turnsek, National Institute of Biology, Slovenia

Övervakning och analys av genuttryck, immunologisk status och metabolom i mononukleära celler i perifert blod och deras specifika subpopulationer (CD4+ T-celler och CD56+ NK-celler) hos kirurgiskt behandlade gliompatienter

Studie på gliompatienter som behandlats med hjärnkirurgi fokuserar på analys av deras transkriptomuttrycksprofil mätt i två immuncellspopulationer, CD4+ T-celler och CD56+ NK-celler. Resultaten av analysen kommer att jämföras med referensdata för en frisk population. Dessutom kommer även den metabolomiska och immunologiska statusen att övervakas och jämföras med friska gruppreferensdata, före och efter operationen*. Med jämförande crossomics-analys avser utredarna att eventuellt identifiera nya diagnostiska och prognostiska biologiska markörer för återfall av sjukdomen. Resultaten förväntas förmedla en djupare insikt i gliomets patofysiologi såväl som i mekanismerna för den nuvarande kirurgiska terapin.

* De hälsosamma referensdata har publicerats i samarbete mellan BTC, UMC och NIB (Gruden et al. 2012).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Rekrytering
        • Blood Transfusion Centre of Slovenia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Primož Rožman, MD, PhD
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Rekrytering
        • Department of Neurosurgery, University Medical Centre Ljubljana
        • Kontakt:
          • Marjan Koršič, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Marjan Koršič, MD, PhD
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Rekrytering
        • National Institute of Biology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kristina Gruden, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gliompatienter som behandlas med kirurgisk resektion av tumören

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • malignt gliom = glioblastom (WHO IV) patienter

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • metastaser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gliompatienter
Procedur: Gliom resektion
Patienterna kommer att behandlas med standardkirurgisk behandling - gliomresektion.
Övrig: Blodprovtagning
Blodprover som används för att mäta studerade parametrar kommer att tas inom 10 dagar före operationen, en dag efter operationen och en gång till inom 10 dagar efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Transkriptomprofil för CD4+ T- och CD56+ NK-celler
Tidsram: inom 10 dagar före operationen
inom 10 dagar före operationen
Transkriptomprofil för CD4+ T- och CD56+ NK-celler
Tidsram: en dag efter operationen
en dag efter operationen
Transkriptomprofil för CD4+ T- och CD56+ NK-celler
Tidsram: inom 10 dagar efter operationen
inom 10 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Metabolitprofilering i blodplasmaprover
Tidsram: inom 10 dagar före operationen, en dag efter operationen och en gång till inom 10 dagar efter operationen
inom 10 dagar före operationen, en dag efter operationen och en gång till inom 10 dagar efter operationen
Bedömning av lymfocytsubpopulation i perifera blodprover
Tidsram: inom 10 dagar före operationen, en dag efter operationen och en gång till inom 10 dagar efter operationen
inom 10 dagar före operationen, en dag efter operationen och en gång till inom 10 dagar efter operationen
Antikroppsprofilering i blodplasmaprover
Tidsram: inom 10 dagar före operationen, en dag efter operationen och en gång till inom 10 dagar efter operationen
inom 10 dagar före operationen, en dag efter operationen och en gång till inom 10 dagar efter operationen
miRNA-profilering i blodplasmaprover
Tidsram: inom 10 dagar före operationen, en dag efter operationen och en gång till inom 10 dagar efter operationen
inom 10 dagar före operationen, en dag efter operationen och en gång till inom 10 dagar efter operationen
Proteomisk analys av blodplasmaprover
Tidsram: inom 10 dagar före operationen, en dag efter operationen och en gång till inom 10 dagar efter operationen
inom 10 dagar före operationen, en dag efter operationen och en gång till inom 10 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Biology, Slovenia

Samarbetspartners

University Medical Centre Ljubljana
Blood Transfusion Centre of Slovenia

Utredare

  • Studiestol: Tamara Lah Turnšek, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
  • Huvudutredare: Kristina Gruden, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MNC-Glioma-1-4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera