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Genexpression, immunologischer Status und Metabolom bei Gliompatienten

6. Februar 2012 aktualisiert von: Tamara Lah Turnsek, National Institute of Biology, Slovenia

Überwachung und Analyse der Genexpression, des immunologischen Status und des Metaboloms in mononukleären Zellen des peripheren Blutes und ihren spezifischen Subpopulationen (CD4+ T-Zellen und CD56+ NK-Zellen) bei chirurgisch behandelten Gliompatienten

Die Studie an Gliompatienten, die einer Gehirnoperation unterzogen wurden, konzentriert sich auf die Analyse ihres Transkriptom-Expressionsprofils, gemessen in zwei Immunzellpopulationen, CD4+ T-Zellen und CD56+ NK-Zellen. Die Ergebnisse der Analyse werden mit den Referenzdaten der gesunden Bevölkerung verglichen. Darüber hinaus werden vor und nach der Operation auch der metabolische und immunologische Status überwacht und mit Referenzdaten gesunder Gruppen verglichen*. Mit einer vergleichenden Crossomics-Analyse wollen die Forscher möglicherweise neue diagnostische und prognostische biologische Marker für den Rückfall der Krankheit identifizieren. Die Ergebnisse sollen einen tieferen Einblick in die Pathophysiologie des Glioms sowie in die Mechanismen der aktuellen chirurgischen Therapie vermitteln.

* Die gesunden Referenzdaten wurden in Zusammenarbeit von BTC, UMC und NIB veröffentlicht (Gruden et al. 2012).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Rekrutierung
        • Blood Transfusion Centre of Slovenia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Primož Rožman, MD, PhD
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Rekrutierung
        • Department of Neurosurgery, University Medical Centre Ljubljana
        • Kontakt:
          • Marjan Koršič, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Marjan Koršič, MD, PhD
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Rekrutierung
        • National Institute of Biology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kristina Gruden, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gliompatienten, die mit einer chirurgischen Resektion des Tumors behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit malignem Gliom = Glioblastom (WHO IV).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Metastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gliompatienten
Verfahren: Gliomresektion
Die Patienten werden mit der chirurgischen Standardtherapie behandelt – der Gliomresektion.
Sonstiges: Blutprobe
Blutproben zur Messung der untersuchten Parameter werden innerhalb von 10 Tagen vor der Operation, einen Tag nach der Operation und noch einmal innerhalb von 10 Tagen nach dem operativen Eingriff entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Transkriptomprofil von CD4+ T- und CD56+ NK-Zellen
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen vor der Operation
innerhalb von 10 Tagen vor der Operation
Transkriptomprofil von CD4+ T- und CD56+ NK-Zellen
Zeitfenster: einen Tag nach der Operation
einen Tag nach der Operation
Transkriptomprofil von CD4+ T- und CD56+ NK-Zellen
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
innerhalb von 10 Tagen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Metabolitenprofilierung in Blutplasmaproben
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen vor der Operation, einen Tag nach der Operation und noch einmal innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
innerhalb von 10 Tagen vor der Operation, einen Tag nach der Operation und noch einmal innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
Beurteilung der Lymphozyten-Subpopulation in peripheren Blutproben
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen vor der Operation, einen Tag nach der Operation und noch einmal innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
innerhalb von 10 Tagen vor der Operation, einen Tag nach der Operation und noch einmal innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
Antikörperprofilierung in Blutplasmaproben
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen vor der Operation, einen Tag nach der Operation und noch einmal innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
innerhalb von 10 Tagen vor der Operation, einen Tag nach der Operation und noch einmal innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
miRNA-Profilierung in Blutplasmaproben
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen vor der Operation, einen Tag nach der Operation und noch einmal innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
innerhalb von 10 Tagen vor der Operation, einen Tag nach der Operation und noch einmal innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
Proteomische Analyse von Blutplasmaproben
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen vor der Operation, einen Tag nach der Operation und noch einmal innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
innerhalb von 10 Tagen vor der Operation, einen Tag nach der Operation und noch einmal innerhalb von 10 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Biology, Slovenia

Mitarbeiter

University Medical Centre Ljubljana
Blood Transfusion Centre of Slovenia

Ermittler

  • Studienstuhl: Tamara Lah Turnšek, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
  • Hauptermittler: Kristina Gruden, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MNC-Glioma-1-4

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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