神经胶质瘤患者的基因表达、免疫学状态和代谢组
2012年2月6日 更新者：Tamara Lah Turnsek、National Institute of Biology, Slovenia
外周血单核细胞及其特定亚群（CD4+ T 细胞和 CD56+ NK 细胞）在接受手术治疗的神经胶质瘤患者中的基因表达、免疫学状态和代谢组的监测和分析
对接受脑部手术治疗的神经胶质瘤患者的研究重点是分析在两个免疫细胞群 CD4+ T 细胞和 CD56+ NK 细胞中测量的转录组表达谱。 分析结果将与健康人群的参考数据进行比较。 此外，还将监测代谢组学和免疫学状态，并将其与手术前后的健康组参考数据进行比较*。 通过比较交叉组学分析，研究人员打算可能为疾病复发确定新的诊断和预后生物标志物。 预计结果将传达对神经胶质瘤病理生理学以及当前手术治疗机制的更深入了解。
* 健康参考数据已在 BTC、UMC 和 NIB 的合作努力下发布（Gruden 等人，2012 年）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- 招聘中
- Blood Transfusion Centre of Slovenia
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接触：
- Primož Rožman, MD, PhD
- 电话号码：+386-1-5438-100
- 邮箱：primoz.rozman@ztm.si
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接触：
- Matija Veber, dipl. biotech.
- 电话号码：+386-51-649-350
- 邮箱：matija.veber@ztm.si
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首席研究员：
- Primož Rožman, MD, PhD
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- 招聘中
- Department of Neurosurgery, University Medical Centre Ljubljana
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接触：
- Marjan Koršič, MD, PhD
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首席研究员：
- Marjan Koršič, MD, PhD
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- 招聘中
- National Institute of Biology
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接触：
- Tamara Lah Turnšek, PhD
- 电话号码：+386-59-23-27-03
- 邮箱：tamara.lah@nib.si
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首席研究员：
- Kristina Gruden, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受手术切除肿瘤的神经胶质瘤患者
描述
纳入标准：
- 恶性神经胶质瘤 = 胶质母细胞瘤 (WHO IV) 患者
排除标准：
- 怀孕
- 转移瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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脑胶质瘤患者
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患者将接受标准手术治疗——神经胶质瘤切除术。
用于测量研究参数的血样将在手术前 10 天内、手术后一天和手术后 10 天内再次采集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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CD4+ T 和 CD56+ NK 细胞的转录组概况
大体时间：手术前10天内
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手术前10天内
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CD4+ T 和 CD56+ NK 细胞的转录组概况
大体时间：手术后一天
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手术后一天
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CD4+ T 和 CD56+ NK 细胞的转录组概况
大体时间：手术后10天内
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手术后10天内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆样品中的代谢物分析
大体时间：手术前10天内，手术后1天，手术后10天内再次手术
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手术前10天内，手术后1天，手术后10天内再次手术
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外周血样本中的淋巴细胞亚群评估
大体时间：手术前10天内，手术后1天，手术后10天内再次
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手术前10天内，手术后1天，手术后10天内再次
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血浆样本中的抗体分析
大体时间：手术前10天内，手术后1天，手术后10天内再次
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手术前10天内，手术后1天，手术后10天内再次
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血浆样品中的 miRNA 分析
大体时间：手术前10天内，手术后1天，手术后10天内再次手术
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手术前10天内，手术后1天，手术后10天内再次手术
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血浆样品的蛋白质组学分析
大体时间：手术前10天内，手术后1天，手术后10天内再次
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手术前10天内，手术后1天，手术后10天内再次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tamara Lah Turnšek, PhD、National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
- 首席研究员：Kristina Gruden, PhD、National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (预期的)
2012年8月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月31日
首次发布 (估计)
2012年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月6日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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