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Expression génique, statut immunologique et métabolome chez les patients atteints de gliome

6 février 2012 mis à jour par: Tamara Lah Turnsek, National Institute of Biology, Slovenia

Surveillance et analyse de l'expression génique, de l'état immunologique et du métabolome dans les cellules mononucléaires du sang périphérique et leurs sous-populations spécifiques (cellules T CD4+ et cellules NK CD56+) chez les patients atteints de gliome traités chirurgicalement

L'étude sur des patients atteints de gliome traités par chirurgie cérébrale se concentre sur l'analyse de leur profil d'expression du transcriptome mesuré dans deux populations de cellules immunitaires, les cellules T CD4+ et les cellules NK CD56+. Les résultats d'analyse seront comparés aux données de référence de la population saine. De plus, le statut métabolomique et immunologique sera également suivi et comparé aux données de référence du groupe sain, avant et après la chirurgie*. Grâce à une analyse croisée comparative, les chercheurs ont l'intention d'identifier éventuellement de nouveaux marqueurs biologiques diagnostiques et pronostiques de la rechute de la maladie. Les résultats devraient permettre de mieux comprendre la physiopathologie du gliome ainsi que les mécanismes de la thérapie chirurgicale actuelle.

* Les données de référence saines ont été publiées dans le cadre des efforts de collaboration de BTC, UMC et NIB (Gruden et al. 2012).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Recrutement
        • Blood Transfusion Centre of Slovenia
        • Contact:
        • Contact:
          • Matija Veber, dipl. biotech.
          • Numéro de téléphone: +386-51-649-350
          • E-mail: matija.veber@ztm.si
        • Chercheur principal:
          • Primož Rožman, MD, PhD
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Recrutement
        • Department of Neurosurgery, University Medical Centre Ljubljana
        • Contact:
          • Marjan Koršič, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Marjan Koršič, MD, PhD
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Recrutement
        • National Institute of Biology
        • Contact:
          • Tamara Lah Turnšek, PhD
          • Numéro de téléphone: +386-59-23-27-03
          • E-mail: tamara.lah@nib.si
        • Chercheur principal:
          • Kristina Gruden, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de gliome traités par résection chirurgicale de la tumeur

La description

Critère d'intégration:

  • gliome malin = patients atteints de glioblastome (OMS IV)

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • métastases

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de gliome
Procédure: Résection de gliome
Les patients seront traités avec le traitement chirurgical standard - la résection du gliome.
Autre: Prise de sang
Les échantillons de sang utilisés pour mesurer les paramètres étudiés seront prélevés dans les 10 jours avant la chirurgie, un jour après la chirurgie et une fois de plus dans les 10 jours suivant la procédure opératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Profil transcriptomique des cellules T CD4+ et NK CD56+
Délai: dans les 10 jours avant la chirurgie
dans les 10 jours avant la chirurgie
Profil transcriptomique des cellules T CD4+ et NK CD56+
Délai: un jour après la chirurgie
un jour après la chirurgie
Profil transcriptomique des cellules T CD4+ et NK CD56+
Délai: dans les 10 jours après la chirurgie
dans les 10 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Profilage des métabolites dans les échantillons de plasma sanguin
Délai: dans les 10 jours avant la chirurgie, un jour après la chirurgie et une fois de plus dans les 10 jours après la chirurgie chirurgie
dans les 10 jours avant la chirurgie, un jour après la chirurgie et une fois de plus dans les 10 jours après la chirurgie chirurgie
Évaluation de la sous-population lymphocytaire dans les échantillons de sang périphérique
Délai: dans les 10 jours avant la chirurgie, un jour après la chirurgie et une fois de plus dans les 10 jours après la chirurgie
dans les 10 jours avant la chirurgie, un jour après la chirurgie et une fois de plus dans les 10 jours après la chirurgie
Profilage des anticorps dans les échantillons de plasma sanguin
Délai: dans les 10 jours avant la chirurgie, un jour après la chirurgie et une fois de plus dans les 10 jours après la chirurgie
dans les 10 jours avant la chirurgie, un jour après la chirurgie et une fois de plus dans les 10 jours après la chirurgie
Profilage des miARN dans les échantillons de plasma sanguin
Délai: dans les 10 jours avant la chirurgie, un jour après la chirurgie et une fois de plus dans les 10 jours après la chirurgie chirurgie
dans les 10 jours avant la chirurgie, un jour après la chirurgie et une fois de plus dans les 10 jours après la chirurgie chirurgie
Analyse protéomique d'échantillons de plasma sanguin
Délai: dans les 10 jours avant la chirurgie, un jour après la chirurgie et une fois de plus dans les 10 jours après la chirurgie
dans les 10 jours avant la chirurgie, un jour après la chirurgie et une fois de plus dans les 10 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Biology, Slovenia

Collaborateurs

University Medical Centre Ljubljana
Blood Transfusion Centre of Slovenia

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tamara Lah Turnšek, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
  • Chercheur principal: Kristina Gruden, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2012

Première publication (Estimation)

3 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MNC-Glioma-1-4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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