Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genuttrykk, immunologisk status og metabolom hos gliompasienter

6. februar 2012 oppdatert av: Tamara Lah Turnsek, National Institute of Biology, Slovenia

Overvåking og analyse av genuttrykk, immunologisk status og metabolom i mononukleære celler i perifert blod og deres spesifikke subpopulasjoner (CD4+ T-celler og CD56+ NK-celler) hos kirurgisk behandlede gliompasienter

Studie på gliompasienter behandlet med hjernekirurgi fokuserer på analysen av deres transkriptomekspresjonsprofil målt i to immuncellepopulasjoner, CD4+ T-celler og CD56+ NK-celler. Resultatene av analysen vil bli sammenlignet med referansedataene til en frisk populasjon. Videre vil metabolomisk og immunologisk status også overvåkes og sammenlignes med friske gruppereferansedata, før og etter operasjonen*. Med komparativ crossomics-analyse har etterforskerne til hensikt å muligens identifisere nye diagnostiske og prognostiske biologiske markører for tilbakefall av sykdommen. Resultatene forventes å formidle en dypere innsikt i patofysiologien til gliomet så vel som i mekanismene til dagens kirurgiske terapi.

* De sunne referansedataene er publisert i samarbeid mellom BTC, UMC og NIB (Gruden et al. 2012).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekruttering
        • Blood Transfusion Centre of Slovenia
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Primož Rožman, MD, PhD
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekruttering
        • Department of Neurosurgery, University Medical Centre Ljubljana
        • Ta kontakt med:
          • Marjan Koršič, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Marjan Koršič, MD, PhD
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekruttering
        • National Institute of Biology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kristina Gruden, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gliompasienter behandlet med kirurgisk reseksjon av svulsten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ondartet gliom = glioblastom (WHO IV) pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • metastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gliompasienter
Fremgangsmåte: Gliomreseksjon
Pasienter vil bli behandlet med standard kirurgisk terapi - gliomreseksjon.
Annen: Blodprøvetaking
Blodprøver brukt til å måle studerte parametere vil bli tatt innen 10 dager før operasjonen, én dag etter operasjonen og en gang til innen 10 dager etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transkriptomprofil av CD4+ T- og CD56+ NK-celler
Tidsramme: innen 10 dager før operasjonen
innen 10 dager før operasjonen
Transkriptomprofil av CD4+ T- og CD56+ NK-celler
Tidsramme: en dag etter operasjonen
en dag etter operasjonen
Transkriptomprofil av CD4+ T- og CD56+ NK-celler
Tidsramme: innen 10 dager etter operasjonen
innen 10 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metabolittprofilering i blodplasmaprøver
Tidsramme: innen 10 dager før operasjonen, én dag etter operasjonen og en gang til innen 10 dager etter operasjonen
innen 10 dager før operasjonen, én dag etter operasjonen og en gang til innen 10 dager etter operasjonen
Lymfocyttsubpopulasjonsvurdering i perifere blodprøver
Tidsramme: innen 10 dager før operasjonen, én dag etter operasjonen og en gang til innen 10 dager etter operasjonen
innen 10 dager før operasjonen, én dag etter operasjonen og en gang til innen 10 dager etter operasjonen
Antistoffprofilering i blodplasmaprøver
Tidsramme: innen 10 dager før operasjonen, én dag etter operasjonen og en gang til innen 10 dager etter operasjonen
innen 10 dager før operasjonen, én dag etter operasjonen og en gang til innen 10 dager etter operasjonen
miRNA-profilering i blodplasmaprøver
Tidsramme: innen 10 dager før operasjonen, én dag etter operasjonen og en gang til innen 10 dager etter operasjonen
innen 10 dager før operasjonen, én dag etter operasjonen og en gang til innen 10 dager etter operasjonen
Proteomisk analyse av blodplasmaprøver
Tidsramme: innen 10 dager før operasjonen, én dag etter operasjonen og en gang til innen 10 dager etter operasjonen
innen 10 dager før operasjonen, én dag etter operasjonen og en gang til innen 10 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Biology, Slovenia

Samarbeidspartnere

University Medical Centre Ljubljana
Blood Transfusion Centre of Slovenia

Etterforskere

  • Studiestol: Tamara Lah Turnšek, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
  • Hovedetterforsker: Kristina Gruden, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MNC-Glioma-1-4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere