- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01525459
Geenien ilmentyminen, immunologinen tila ja aineenvaihdunta glioomapotilailla
Geeniekspression, immunologisen tilan ja aineenvaihdunnan seuranta ja analyysi perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa ja niiden spesifissä alapopulaatioissa (CD4+ T-solut ja CD56+ NK-solut) kirurgisesti hoidetuilla glioomapotilailla
Aivoleikkauksella hoidetuilla glioomapotilailla tehdyssä tutkimuksessa keskitytään heidän transkriptio-ilmentymisprofiilin analysointiin kahdessa immuunisolupopulaatiossa, CD4+ T-soluissa ja CD56+ NK-soluissa. Analyysin tuloksia verrataan terveen väestön vertailutietoihin. Lisäksi metabolomista ja immunologista tilaa seurataan ja verrataan terveiden ryhmien vertailutietoihin ennen ja jälkeen leikkausta*. Vertailevan crossomics-analyysin avulla tutkijat aikovat mahdollisesti tunnistaa uusia diagnostisia ja prognostisia biologisia markkereita taudin uusiutumiseen. Tulosten odotetaan välittävän syvemmän käsityksen gliooman patofysiologiasta sekä nykyisen kirurgisen hoidon mekanismeista.
* Terveet vertailutiedot on julkaistu BTC:n, UMC:n ja NIB:n yhteistyönä (Gruden et al. 2012).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- Blood Transfusion Centre of Slovenia
-
Ottaa yhteyttä:
- Primož Rožman, MD, PhD
- Puhelinnumero: +386-1-5438-100
- Sähköposti: primoz.rozman@ztm.si
-
Ottaa yhteyttä:
- Matija Veber, dipl. biotech.
- Puhelinnumero: +386-51-649-350
- Sähköposti: matija.veber@ztm.si
-
Päätutkija:
- Primož Rožman, MD, PhD
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- Department of Neurosurgery, University Medical Centre Ljubljana
-
Ottaa yhteyttä:
- Marjan Koršič, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Marjan Koršič, MD, PhD
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- National Institute of Biology
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Lah Turnšek, PhD
- Puhelinnumero: +386-59-23-27-03
- Sähköposti: tamara.lah@nib.si
-
Päätutkija:
- Kristina Gruden, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pahanlaatuinen gliooma = glioblastooma (WHO IV) -potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- etäpesäkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Glioomapotilaat
|
Potilaita hoidetaan tavallisella kirurgisella hoidolla - gliooman resektiolla.
Verinäytteet, joita käytetään tutkittujen parametrien mittaamiseen, otetaan 10 päivän sisällä ennen leikkausta, vuorokauden kuluttua leikkauksesta ja vielä kerran 10 päivän sisällä leikkauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CD4+ T- ja CD56+ NK-solujen transkriptioprofiili
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä ennen leikkausta
|
10 päivän sisällä ennen leikkausta
|
|
CD4+ T- ja CD56+ NK-solujen transkriptioprofiili
Aikaikkuna: päivä leikkauksen jälkeen
|
päivä leikkauksen jälkeen
|
|
CD4+ T- ja CD56+ NK-solujen transkriptioprofiili
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa leikkauksesta
|
10 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metaboliittien profilointi veriplasmanäytteissä
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä ennen leikkausta, yhden päivän sisällä leikkauksen jälkeen ja vielä kerran 10 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
|
10 päivän sisällä ennen leikkausta, yhden päivän sisällä leikkauksen jälkeen ja vielä kerran 10 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Lymfosyyttien alapopulaation arviointi ääreisverinäytteissä
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä ennen leikkausta, yhden päivän sisällä leikkauksen jälkeen ja vielä kerran 10 päivän sisällä leikkauksesta
|
10 päivän sisällä ennen leikkausta, yhden päivän sisällä leikkauksen jälkeen ja vielä kerran 10 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Vasta-aineprofilointi veriplasmanäytteissä
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä ennen leikkausta, yhden päivän sisällä leikkauksen jälkeen ja vielä kerran 10 päivän sisällä leikkauksesta
|
10 päivän sisällä ennen leikkausta, yhden päivän sisällä leikkauksen jälkeen ja vielä kerran 10 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
miRNA-profilointi veriplasmanäytteissä
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä ennen leikkausta, yhden päivän sisällä leikkauksen jälkeen ja vielä kerran 10 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
|
10 päivän sisällä ennen leikkausta, yhden päivän sisällä leikkauksen jälkeen ja vielä kerran 10 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Veriplasmanäytteiden proteominen analyysi
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä ennen leikkausta, yhden päivän sisällä leikkauksen jälkeen ja vielä kerran 10 päivän sisällä leikkauksesta
|
10 päivän sisällä ennen leikkausta, yhden päivän sisällä leikkauksen jälkeen ja vielä kerran 10 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tamara Lah Turnšek, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
- Päätutkija: Kristina Gruden, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MNC-Glioma-1-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .