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Espressione genica, stato immunologico e metaboloma nei pazienti con glioma

6 febbraio 2012 aggiornato da: Tamara Lah Turnsek, National Institute of Biology, Slovenia

Monitoraggio e analisi dell'espressione genica, dello stato immunologico e del metaboloma nelle cellule mononucleari del sangue periferico e nelle loro sottopopolazioni specifiche (cellule T CD4+ e cellule NK CD56+) in pazienti con glioma trattati chirurgicamente

Lo studio sui pazienti con glioma trattati con chirurgia cerebrale si sta concentrando sull'analisi del loro profilo di espressione del trascrittoma misurato in due popolazioni di cellule immunitarie, cellule T CD4+ e cellule NK CD56+. I risultati dell'analisi saranno confrontati con i dati di riferimento della popolazione sana. Inoltre, lo stato metabolomico e immunologico sarà monitorato e confrontato con i dati di riferimento del gruppo sano, prima e dopo l'intervento chirurgico*. Con l'analisi crossomica comparativa i ricercatori intendono eventualmente identificare nuovi marcatori biologici diagnostici e prognostici per la recidiva della malattia. I risultati dovrebbero fornire una visione più approfondita della fisiopatologia del glioma e dei meccanismi dell'attuale terapia chirurgica.

* I dati di riferimento sani sono stati pubblicati grazie agli sforzi collaborativi di BTC, UMC e NIB (Gruden et al. 2012).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Reclutamento
        • Blood Transfusion Centre of Slovenia
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Primož Rožman, MD, PhD
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Reclutamento
        • Department of Neurosurgery, University Medical Centre Ljubljana
        • Contatto:
          • Marjan Koršič, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Marjan Koršič, MD, PhD
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Reclutamento
        • National Institute of Biology
        • Contatto:
          • Tamara Lah Turnšek, PhD
          • Numero di telefono: +386-59-23-27-03
          • Email: tamara.lah@nib.si
        • Investigatore principale:
          • Kristina Gruden, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con glioma trattati con resezione chirurgica del tumore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con glioma maligno = glioblastoma (WHO IV).

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • metastasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con glioma
Procedura: Resezione del glioma
I pazienti saranno trattati con la terapia chirurgica standard - resezione del glioma.
Altro: Prelievo di sangue
I campioni di sangue utilizzati per misurare i parametri studiati verranno prelevati entro 10 giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento e ancora una volta entro 10 giorni dopo la procedura operativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo del trascrittoma delle cellule NK CD4+ T e CD56+
Lasso di tempo: entro 10 giorni prima dell'intervento
entro 10 giorni prima dell'intervento
Profilo del trascrittoma delle cellule NK CD4+ T e CD56+
Lasso di tempo: un giorno dopo l'intervento
un giorno dopo l'intervento
Profilo del trascrittoma delle cellule NK CD4+ T e CD56+
Lasso di tempo: entro 10 giorni dall'intervento
entro 10 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo dei metaboliti nei campioni di plasma sanguigno
Lasso di tempo: entro 10 giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento e ancora una volta entro 10 giorni dall'intervento
entro 10 giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento e ancora una volta entro 10 giorni dall'intervento
Valutazione della sottopopolazione linfocitaria in campioni di sangue periferico
Lasso di tempo: entro 10 giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento e ancora una volta entro 10 giorni dall'intervento
entro 10 giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento e ancora una volta entro 10 giorni dall'intervento
Profilo anticorpale in campioni di plasma sanguigno
Lasso di tempo: entro 10 giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento e ancora una volta entro 10 giorni dall'intervento
entro 10 giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento e ancora una volta entro 10 giorni dall'intervento
profiling di miRNA in campioni di plasma sanguigno
Lasso di tempo: entro 10 giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento e ancora una volta entro 10 giorni dall'intervento
entro 10 giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento e ancora una volta entro 10 giorni dall'intervento
Analisi proteomica di campioni di plasma sanguigno
Lasso di tempo: entro 10 giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento e ancora una volta entro 10 giorni dall'intervento
entro 10 giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento e ancora una volta entro 10 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Biology, Slovenia

Collaboratori

University Medical Centre Ljubljana
Blood Transfusion Centre of Slovenia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tamara Lah Turnšek, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
  • Investigatore principale: Kristina Gruden, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MNC-Glioma-1-4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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