- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01525459
Ekspresja genów, status immunologiczny i metabolom u pacjentów z glejakiem
Monitorowanie i analiza ekspresji genów, statusu immunologicznego i metabolomu w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej i ich specyficznych subpopulacjach (limfocyty T CD4+ i komórki NK CD56+) u pacjentów z glejakiem leczonych chirurgicznie
Badanie pacjentów z glejakiem leczonych chirurgicznie na mózgu koncentruje się na analizie ich profilu ekspresji transkryptomu mierzonego w dwóch populacjach komórek odpornościowych, limfocytach T CD4+ i komórkach NK CD56+. Wyniki analizy zostaną porównane z danymi referencyjnymi populacji zdrowej. Ponadto status metaboliczny i immunologiczny będzie również monitorowany i porównywany z danymi referencyjnymi zdrowych grup, przed i po operacji*. Za pomocą porównawczej analizy krzyżowej badacze zamierzają ewentualnie zidentyfikować nowe biologiczne markery diagnostyczne i prognostyczne nawrotu choroby. Oczekuje się, że wyniki dadzą głębszy wgląd w patofizjologię glejaka, a także w mechanizmy stosowanej obecnie terapii chirurgicznej.
* Zdrowe dane referencyjne zostały opublikowane we współpracy BTC, UMC i NIB (Gruden i in. 2012).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Rekrutacyjny
- Blood Transfusion Centre of Slovenia
-
Kontakt:
- Primož Rožman, MD, PhD
- Numer telefonu: +386-1-5438-100
- E-mail: primoz.rozman@ztm.si
-
Kontakt:
- Matija Veber, dipl. biotech.
- Numer telefonu: +386-51-649-350
- E-mail: matija.veber@ztm.si
-
Główny śledczy:
- Primož Rožman, MD, PhD
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Rekrutacyjny
- Department of Neurosurgery, University Medical Centre Ljubljana
-
Kontakt:
- Marjan Koršič, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Marjan Koršič, MD, PhD
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Rekrutacyjny
- National Institute of Biology
-
Kontakt:
- Tamara Lah Turnšek, PhD
- Numer telefonu: +386-59-23-27-03
- E-mail: tamara.lah@nib.si
-
Główny śledczy:
- Kristina Gruden, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- glejak złośliwy = glejak wielopostaciowy (WHO IV) pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- przerzuty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z glejakiem
|
Pacjenci będą leczeni standardową terapią chirurgiczną - resekcją glejaka.
Próbki krwi do pomiaru badanych parametrów zostaną pobrane w ciągu 10 dni przed zabiegiem, jeden dzień po zabiegu i jeszcze raz w ciągu 10 dni po zabiegu operacyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Profil transkryptomu komórek NK CD4+ T i CD56+
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni przed operacją
|
w ciągu 10 dni przed operacją
|
|
Profil transkryptomu komórek NK CD4+ T i CD56+
Ramy czasowe: jeden dzień po zabiegu
|
jeden dzień po zabiegu
|
|
Profil transkryptomu komórek NK CD4+ T i CD56+
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni po zabiegu
|
w ciągu 10 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Profilowanie metabolitów w próbkach osocza krwi
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni przed operacją, jeden dzień po operacji i jeszcze raz w ciągu 10 dni po operacji operacja
|
w ciągu 10 dni przed operacją, jeden dzień po operacji i jeszcze raz w ciągu 10 dni po operacji operacja
|
|
Ocena subpopulacji limfocytów w próbkach krwi obwodowej
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni przed operacją, jeden dzień po operacji i jeszcze raz w ciągu 10 dni po operacji
|
w ciągu 10 dni przed operacją, jeden dzień po operacji i jeszcze raz w ciągu 10 dni po operacji
|
|
Profilowanie przeciwciał w próbkach osocza krwi
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni przed operacją, jeden dzień po operacji i jeszcze raz w ciągu 10 dni po operacji
|
w ciągu 10 dni przed operacją, jeden dzień po operacji i jeszcze raz w ciągu 10 dni po operacji
|
|
Profilowanie miRNA w próbkach osocza krwi
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni przed operacją, jeden dzień po operacji i jeszcze raz w ciągu 10 dni po operacji operacja
|
w ciągu 10 dni przed operacją, jeden dzień po operacji i jeszcze raz w ciągu 10 dni po operacji operacja
|
|
Analiza proteomiczna próbek osocza krwi
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni przed operacją, jeden dzień po operacji i jeszcze raz w ciągu 10 dni po operacji
|
w ciągu 10 dni przed operacją, jeden dzień po operacji i jeszcze raz w ciągu 10 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tamara Lah Turnšek, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
- Główny śledczy: Kristina Gruden, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MNC-Glioma-1-4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glejak
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...ThinkingBiomedJeszcze nie rekrutacjaR/R Glioma stopnia 4
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunkiStany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunkiStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia, Francja, Czechy, Kanada, Australia, Włochy, Dania, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Finlandia, Szwecja, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Rosja, Japonia
Badania kliniczne na Resekcja glejaka
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
University Hospital of FerraraZakończonyChirurgia | Wypadanie odbytnicy | Zaburzenia defekacji | Rectocele; Płeć żeńskaWłochy
-
Navigation Sciences, Inc.Zakończony
-
Tongji HospitalNieznanyNieinwazyjny rak pęcherza moczowego
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyZespoły mielodysplastyczne | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityZakończonyRak odbytnicy | w dysfunkcji jelit po operacji raka odbytnicyStany Zjednoczone