Expressão Gênica, Estado Imunológico e Metaboloma em Pacientes com Glioma
6 de fevereiro de 2012 atualizado por: Tamara Lah Turnsek, National Institute of Biology, Slovenia
Monitoramento e Análise da Expressão Gênica, Estado Imunológico e Metaboloma em Células Mononucleares do Sangue Periférico e Suas Subpopulações Específicas (Células T CD4+ e Células NK CD56+) em Pacientes com Glioma Tratados Cirurgicamente
O estudo em pacientes com glioma tratados com cirurgia cerebral está focado na análise do perfil de expressão do transcriptoma medido em duas populações de células imunes, células T CD4+ e células NK CD56+. Os resultados das análises serão comparados com os dados de referência da população saudável. Além disso, o estado metabolômico e imunológico também será monitorado e comparado com dados de referência do grupo saudável, antes e depois da cirurgia*. Com a análise crossômica comparativa, os pesquisadores pretendem possivelmente identificar novos marcadores biológicos diagnósticos e prognósticos para a recidiva da doença. Espera-se que os resultados transmitam uma visão mais profunda da fisiopatologia do glioma, bem como dos mecanismos da terapia cirúrgica atual.
* Os dados de referência saudáveis foram publicados em esforços colaborativos de BTC, UMC e NIB (Gruden et al. 2012).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tamara Lah Turnšek, PhD
- Número de telefone: +386-59-23-27-03
- E-mail: tamara.lah@nib.si
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Recrutamento
- Blood Transfusion Centre of Slovenia
-
Contato:
- Primož Rožman, MD, PhD
- Número de telefone: +386-1-5438-100
- E-mail: primoz.rozman@ztm.si
-
Contato:
- Matija Veber, dipl. biotech.
- Número de telefone: +386-51-649-350
- E-mail: matija.veber@ztm.si
-
Investigador principal:
- Primož Rožman, MD, PhD
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Recrutamento
- Department of Neurosurgery, University Medical Centre Ljubljana
-
Contato:
- Marjan Koršič, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Marjan Koršič, MD, PhD
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Recrutamento
- National Institute of Biology
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Contato:
- Tamara Lah Turnšek, PhD
- Número de telefone: +386-59-23-27-03
- E-mail: tamara.lah@nib.si
-
Investigador principal:
- Kristina Gruden, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com glioma tratados com ressecção cirúrgica do tumor
Descrição
Critério de inclusão:
- glioma maligno = pacientes com glioblastoma (OMS IV)
Critério de exclusão:
- gravidez
- metástases
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com glioma
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Os pacientes serão tratados com a terapia cirúrgica padrão - ressecção de glioma.
As amostras de sangue usadas para medir os parâmetros estudados serão coletadas 10 dias antes da cirurgia, um dia após a cirurgia e novamente dentro de 10 dias após o procedimento cirúrgico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perfil transcriptoma de células CD4+ T e CD56+ NK
Prazo: até 10 dias antes da cirurgia
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até 10 dias antes da cirurgia
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Perfil transcriptoma de células CD4+ T e CD56+ NK
Prazo: um dia após a cirurgia
|
um dia após a cirurgia
|
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Perfil transcriptoma de células CD4+ T e CD56+ NK
Prazo: dentro de 10 dias após a cirurgia
|
dentro de 10 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perfil metabólico em amostras de plasma sanguíneo
Prazo: dentro de 10 dias antes da cirurgia, um dia após a cirurgia e novamente dentro de 10 dias após a cirurgia cirurgia
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dentro de 10 dias antes da cirurgia, um dia após a cirurgia e novamente dentro de 10 dias após a cirurgia cirurgia
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Avaliação da subpopulação de linfócitos em amostras de sangue periférico
Prazo: dentro de 10 dias antes da cirurgia, um dia após a cirurgia e novamente dentro de 10 dias após a cirurgia
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dentro de 10 dias antes da cirurgia, um dia após a cirurgia e novamente dentro de 10 dias após a cirurgia
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Perfil de anticorpos em amostras de plasma sanguíneo
Prazo: dentro de 10 dias antes da cirurgia, um dia após a cirurgia e novamente dentro de 10 dias após a cirurgia
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dentro de 10 dias antes da cirurgia, um dia após a cirurgia e novamente dentro de 10 dias após a cirurgia
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Perfil de miRNA em amostras de plasma sanguíneo
Prazo: dentro de 10 dias antes da cirurgia, um dia após a cirurgia e novamente dentro de 10 dias após a cirurgia cirurgia
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dentro de 10 dias antes da cirurgia, um dia após a cirurgia e novamente dentro de 10 dias após a cirurgia cirurgia
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Análise proteômica de amostras de plasma sanguíneo
Prazo: dentro de 10 dias antes da cirurgia, um dia após a cirurgia e novamente dentro de 10 dias após a cirurgia
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dentro de 10 dias antes da cirurgia, um dia após a cirurgia e novamente dentro de 10 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tamara Lah Turnšek, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
- Investigador principal: Kristina Gruden, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MNC-Glioma-1-4
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