Génexpresszió, immunológiai állapot és metabolom gliómás betegekben
2012. február 6. frissítette: Tamara Lah Turnsek, National Institute of Biology, Slovenia
A génexpresszió, az immunológiai állapot és az anyagcsere monitorozása és elemzése a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben és specifikus szubpopulációiban (CD4+ T-sejtek és CD56+ NK-sejtek) sebészetileg kezelt gliómás betegekben
Az agyműtéttel kezelt gliómás betegeken végzett tanulmány két immunsejtpopulációban, CD4+ T-sejtekben és CD56+ NK-sejtekben mért transzkriptom expressziós profiljának elemzésére összpontosít. Az elemzés eredményeit összevetjük az egészséges populáció referenciaadataival. Ezenkívül a metabolomikus és immunológiai állapotot is ellenőrizni fogják, és összehasonlítják az egészséges csoport referenciaadataival a műtét előtt és után*. Összehasonlító crossomikai elemzéssel a kutatók új diagnosztikus és prognosztikai biológiai markereket kívánnak azonosítani a betegség visszaesésére. Az eredmények várhatóan mélyebb betekintést adnak a glióma patofiziológiájába, valamint a jelenlegi sebészeti terápia mechanizmusaiba.
* Az egészséges referenciaadatokat a BTC, az UMC és a NIB közös erőfeszítései alapján tették közzé (Gruden et al. 2012).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
16
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- Toborzás
- Blood Transfusion Centre of Slovenia
-
Kapcsolatba lépni:
- Primož Rožman, MD, PhD
- Telefonszám: +386-1-5438-100
- E-mail: primoz.rozman@ztm.si
-
Kapcsolatba lépni:
- Matija Veber, dipl. biotech.
- Telefonszám: +386-51-649-350
- E-mail: matija.veber@ztm.si
-
Kutatásvezető:
- Primož Rožman, MD, PhD
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- Toborzás
- Department of Neurosurgery, University Medical Centre Ljubljana
-
Kapcsolatba lépni:
- Marjan Koršič, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Marjan Koršič, MD, PhD
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- Toborzás
- National Institute of Biology
-
Kapcsolatba lépni:
- Tamara Lah Turnšek, PhD
- Telefonszám: +386-59-23-27-03
- E-mail: tamara.lah@nib.si
-
Kutatásvezető:
- Kristina Gruden, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A daganat sebészi eltávolításával kezelt gliómás betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- malignus glioma = glioblasztóma (WHO IV) betegek
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- metasztázisok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gliomás betegek
|
A betegeket a szokásos sebészeti kezeléssel - glioma reszekcióval - kezelik.
A vizsgált paraméterek mérésére használt vérmintát a műtét előtt 10 napon belül, a műtét után egy napon belül és a műtétet követő 10 napon belül még egyszer vesznek le.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
CD4+ T és CD56+ NK sejtek transzkriptom profilja
Időkeret: műtét előtt 10 napon belül
|
műtét előtt 10 napon belül
|
|
CD4+ T és CD56+ NK sejtek transzkriptom profilja
Időkeret: egy nappal a műtét után
|
egy nappal a műtét után
|
|
CD4+ T és CD56+ NK sejtek transzkriptom profilja
Időkeret: műtét után 10 napon belül
|
műtét után 10 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Metabolit profilalkotás vérplazma mintákban
Időkeret: műtét előtt 10 napon belül, műtét után egy nappal és műtét után 10 napon belül még egyszer
|
műtét előtt 10 napon belül, műtét után egy nappal és műtét után 10 napon belül még egyszer
|
|
A limfocita szubpopuláció értékelése perifériás vérmintákban
Időkeret: műtét előtt 10 napon belül, műtét után egy nappal és műtét után 10 napon belül még egyszer
|
műtét előtt 10 napon belül, műtét után egy nappal és műtét után 10 napon belül még egyszer
|
|
Antitest profilalkotás vérplazma mintákban
Időkeret: műtét előtt 10 napon belül, műtét után egy nappal és műtét után 10 napon belül még egyszer
|
műtét előtt 10 napon belül, műtét után egy nappal és műtét után 10 napon belül még egyszer
|
|
miRNS profilalkotás vérplazma mintákban
Időkeret: műtét előtt 10 napon belül, műtét után egy nappal és műtét után 10 napon belül még egyszer
|
műtét előtt 10 napon belül, műtét után egy nappal és műtét után 10 napon belül még egyszer
|
|
Vérplazma minták proteomikai elemzése
Időkeret: műtét előtt 10 napon belül, műtét után egy nappal és műtét után 10 napon belül még egyszer
|
műtét előtt 10 napon belül, műtét után egy nappal és műtét után 10 napon belül még egyszer
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tamara Lah Turnšek, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
- Kutatásvezető: Kristina Gruden, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 31.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MNC-Glioma-1-4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .