Genexpressie, immunologische status en metaboloom bij glioompatiënten
6 februari 2012 bijgewerkt door: Tamara Lah Turnsek, National Institute of Biology, Slovenia
Monitoring en analyse van genexpressie, immunologische status en metaboloom in perifere mononucleaire bloedcellen en hun specifieke subpopulaties (CD4+ T-cellen en CD56+ NK-cellen) bij chirurgisch behandelde glioompatiënten
Onderzoek bij glioompatiënten behandeld met hersenchirurgie is gericht op de analyse van hun transcriptoomexpressieprofiel gemeten in twee immuuncelpopulaties, CD4+ T-cellen en CD56+ NK-cellen. De resultaten van de analyse zullen worden vergeleken met de referentiegegevens van een gezonde populatie. Bovendien zal ook de metabolomische en immunologische status worden gecontroleerd en vergeleken met referentiegegevens van gezonde groepen, voor en na de operatie*. Met vergelijkende crossomics-analyse willen de onderzoekers mogelijk nieuwe diagnostische en prognostische biologische markers voor de terugval van de ziekte identificeren. De resultaten zullen naar verwachting een dieper inzicht geven in de pathofysiologie van het glioom en in de mechanismen van de huidige chirurgische therapie.
* De gezonde referentiegegevens zijn gepubliceerd in samenwerking met BTC, UMC en NIB (Gruden et al. 2012).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Werving
- Blood Transfusion Centre of Slovenia
-
Contact:
- Primož Rožman, MD, PhD
- Telefoonnummer: +386-1-5438-100
- E-mail: primoz.rozman@ztm.si
-
Contact:
- Matija Veber, dipl. biotech.
- Telefoonnummer: +386-51-649-350
- E-mail: matija.veber@ztm.si
-
Hoofdonderzoeker:
- Primož Rožman, MD, PhD
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Werving
- Department of Neurosurgery, University Medical Centre Ljubljana
-
Contact:
- Marjan Koršič, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Marjan Koršič, MD, PhD
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Werving
- National Institute of Biology
-
Contact:
- Tamara Lah Turnšek, PhD
- Telefoonnummer: +386-59-23-27-03
- E-mail: tamara.lah@nib.si
-
Hoofdonderzoeker:
- Kristina Gruden, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Glioompatiënten behandeld met chirurgische resectie van de tumor
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- maligne glioom = glioblastoom (WHO IV) patiënten
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- metastasen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Glioom patiënten
|
Patiënten zullen worden behandeld met de standaard chirurgische therapie - glioomresectie.
Bloedmonsters die worden gebruikt voor het meten van bestudeerde parameters, worden afgenomen binnen 10 dagen vóór de operatie, een dag na de operatie en nogmaals binnen 10 dagen na de operatieve ingreep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Transcriptoomprofiel van CD4+ T- en CD56+ NK-cellen
Tijdsspanne: binnen 10 dagen voor de operatie
|
binnen 10 dagen voor de operatie
|
|
Transcriptoomprofiel van CD4+ T- en CD56+ NK-cellen
Tijdsspanne: een dag na de operatie
|
een dag na de operatie
|
|
Transcriptoomprofiel van CD4+ T- en CD56+ NK-cellen
Tijdsspanne: binnen 10 dagen na de operatie
|
binnen 10 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Metabolietprofilering in bloedplasmamonsters
Tijdsspanne: binnen 10 dagen voor de operatie, een dag na de operatie en nog een keer binnen 10 dagen na de operatie
|
binnen 10 dagen voor de operatie, een dag na de operatie en nog een keer binnen 10 dagen na de operatie
|
|
Beoordeling van de subpopulatie van lymfocyten in perifere bloedmonsters
Tijdsspanne: binnen 10 dagen voor de operatie, een dag na de operatie en nogmaals binnen 10 dagen na de operatie
|
binnen 10 dagen voor de operatie, een dag na de operatie en nogmaals binnen 10 dagen na de operatie
|
|
Antilichaamprofilering in bloedplasmamonsters
Tijdsspanne: binnen 10 dagen voor de operatie, een dag na de operatie en nogmaals binnen 10 dagen na de operatie
|
binnen 10 dagen voor de operatie, een dag na de operatie en nogmaals binnen 10 dagen na de operatie
|
|
miRNA-profilering in bloedplasmamonsters
Tijdsspanne: binnen 10 dagen voor de operatie, een dag na de operatie en nog een keer binnen 10 dagen na de operatie
|
binnen 10 dagen voor de operatie, een dag na de operatie en nog een keer binnen 10 dagen na de operatie
|
|
Proteomische analyse van bloedplasmamonsters
Tijdsspanne: binnen 10 dagen voor de operatie, een dag na de operatie en nogmaals binnen 10 dagen na de operatie
|
binnen 10 dagen voor de operatie, een dag na de operatie en nogmaals binnen 10 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Tamara Lah Turnšek, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
- Hoofdonderzoeker: Kristina Gruden, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MNC-Glioma-1-4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .