Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия генов, иммунологический статус и метаболизм у пациентов с глиомой

6 февраля 2012 г. обновлено: Tamara Lah Turnsek, National Institute of Biology, Slovenia

Мониторинг и анализ экспрессии генов, иммунологического статуса и метаболома в мононуклеарных клетках периферической крови и их специфических субпопуляциях (CD4+ T-клетки и CD56+ NK-клетки) у пациентов с глиомой после хирургического лечения

Исследование пациентов с глиомой, перенесших операцию на головном мозге, сосредоточено на анализе их профиля экспрессии транскриптома, измеренного в двух популяциях иммунных клеток, CD4+ T-клетках и CD56+ NK-клетках. Результаты анализа будут сопоставлены с эталонными данными здорового населения. Кроме того, метаболический и иммунологический статус также будет контролироваться и сравниваться с контрольными данными здоровой группы до и после операции*. С помощью сравнительного кроссомного анализа исследователи намерены выявить новые диагностические и прогностические биологические маркеры рецидива заболевания. Ожидается, что результаты дадут более глубокое представление о патофизиологии глиомы, а также о механизмах современной хирургической терапии.

* Здоровые справочные данные были опубликованы совместными усилиями BTC, UMC и NIB (Gruden et al. 2012).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tamara Lah Turnšek, PhD
  • Номер телефона: +386-59-23-27-03
  • Электронная почта: tamara.lah@nib.si

Места учебы

      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Рекрутинг
        • Blood Transfusion Centre of Slovenia
        • Контакт:
          • Primož Rožman, MD, PhD
          • Номер телефона: +386-1-5438-100
          • Электронная почта: primoz.rozman@ztm.si
        • Контакт:
          • Matija Veber, dipl. biotech.
          • Номер телефона: +386-51-649-350
          • Электронная почта: matija.veber@ztm.si
        • Главный следователь:
          • Primož Rožman, MD, PhD
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Рекрутинг
        • Department of Neurosurgery, University Medical Centre Ljubljana
        • Контакт:
          • Marjan Koršič, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Marjan Koršič, MD, PhD
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Рекрутинг
        • National Institute of Biology
        • Контакт:
          • Tamara Lah Turnšek, PhD
          • Номер телефона: +386-59-23-27-03
          • Электронная почта: tamara.lah@nib.si
        • Главный следователь:
          • Kristina Gruden, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с глиомой, пролеченные хирургической резекцией опухоли

Описание

Критерии включения:

  • злокачественная глиома = пациенты с глиобластомой (WHO IV)

Критерий исключения:

  • беременность
  • метастазы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с глиомой
Пациентам будет проведено стандартное оперативное лечение – резекция глиомы.
Образцы крови, используемые для измерения изучаемых параметров, будут взяты в течение 10 дней до операции, через один день после операции и еще раз в течение 10 дней после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Транскриптомный профиль CD4+ T и CD56+ NK-клеток
Временное ограничение: в течение 10 дней до операции
в течение 10 дней до операции
Транскриптомный профиль CD4+ T и CD56+ NK-клеток
Временное ограничение: через день после операции
через день после операции
Транскриптомный профиль CD4+ T и CD56+ NK-клеток
Временное ограничение: в течение 10 дней после операции
в течение 10 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Метаболитный профиль в образцах плазмы крови
Временное ограничение: в течение 10 дней до операции, через сутки после операции и повторно в течение 10 дней после операции
в течение 10 дней до операции, через сутки после операции и повторно в течение 10 дней после операции
Оценка субпопуляции лимфоцитов в образцах периферической крови
Временное ограничение: в течение 10 дней до операции, через сутки после операции и повторно в течение 10 дней после операции
в течение 10 дней до операции, через сутки после операции и повторно в течение 10 дней после операции
Определение профиля антител в образцах плазмы крови
Временное ограничение: в течение 10 дней до операции, через сутки после операции и повторно в течение 10 дней после операции
в течение 10 дней до операции, через сутки после операции и повторно в течение 10 дней после операции
Профилирование микроРНК в образцах плазмы крови
Временное ограничение: в течение 10 дней до операции, через сутки после операции и повторно в течение 10 дней после операции
в течение 10 дней до операции, через сутки после операции и повторно в течение 10 дней после операции
Протеомный анализ образцов плазмы крови
Временное ограничение: в течение 10 дней до операции, через сутки после операции и повторно в течение 10 дней после операции
в течение 10 дней до операции, через сутки после операции и повторно в течение 10 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Tamara Lah Turnšek, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
  • Главный следователь: Kristina Gruden, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Резекция глиомы

Подписаться