- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01525459
Экспрессия генов, иммунологический статус и метаболизм у пациентов с глиомой
Мониторинг и анализ экспрессии генов, иммунологического статуса и метаболома в мононуклеарных клетках периферической крови и их специфических субпопуляциях (CD4+ T-клетки и CD56+ NK-клетки) у пациентов с глиомой после хирургического лечения
Исследование пациентов с глиомой, перенесших операцию на головном мозге, сосредоточено на анализе их профиля экспрессии транскриптома, измеренного в двух популяциях иммунных клеток, CD4+ T-клетках и CD56+ NK-клетках. Результаты анализа будут сопоставлены с эталонными данными здорового населения. Кроме того, метаболический и иммунологический статус также будет контролироваться и сравниваться с контрольными данными здоровой группы до и после операции*. С помощью сравнительного кроссомного анализа исследователи намерены выявить новые диагностические и прогностические биологические маркеры рецидива заболевания. Ожидается, что результаты дадут более глубокое представление о патофизиологии глиомы, а также о механизмах современной хирургической терапии.
* Здоровые справочные данные были опубликованы совместными усилиями BTC, UMC и NIB (Gruden et al. 2012).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tamara Lah Turnšek, PhD
- Номер телефона: +386-59-23-27-03
- Электронная почта: tamara.lah@nib.si
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Рекрутинг
- Blood Transfusion Centre of Slovenia
-
Контакт:
- Primož Rožman, MD, PhD
- Номер телефона: +386-1-5438-100
- Электронная почта: primoz.rozman@ztm.si
-
Контакт:
- Matija Veber, dipl. biotech.
- Номер телефона: +386-51-649-350
- Электронная почта: matija.veber@ztm.si
-
Главный следователь:
- Primož Rožman, MD, PhD
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Рекрутинг
- Department of Neurosurgery, University Medical Centre Ljubljana
-
Контакт:
- Marjan Koršič, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Marjan Koršič, MD, PhD
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Рекрутинг
- National Institute of Biology
-
Контакт:
- Tamara Lah Turnšek, PhD
- Номер телефона: +386-59-23-27-03
- Электронная почта: tamara.lah@nib.si
-
Главный следователь:
- Kristina Gruden, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- злокачественная глиома = пациенты с глиобластомой (WHO IV)
Критерий исключения:
- беременность
- метастазы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с глиомой
|
Пациентам будет проведено стандартное оперативное лечение – резекция глиомы.
Образцы крови, используемые для измерения изучаемых параметров, будут взяты в течение 10 дней до операции, через один день после операции и еще раз в течение 10 дней после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Транскриптомный профиль CD4+ T и CD56+ NK-клеток
Временное ограничение: в течение 10 дней до операции
|
в течение 10 дней до операции
|
Транскриптомный профиль CD4+ T и CD56+ NK-клеток
Временное ограничение: через день после операции
|
через день после операции
|
Транскриптомный профиль CD4+ T и CD56+ NK-клеток
Временное ограничение: в течение 10 дней после операции
|
в течение 10 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Метаболитный профиль в образцах плазмы крови
Временное ограничение: в течение 10 дней до операции, через сутки после операции и повторно в течение 10 дней после операции
|
в течение 10 дней до операции, через сутки после операции и повторно в течение 10 дней после операции
|
Оценка субпопуляции лимфоцитов в образцах периферической крови
Временное ограничение: в течение 10 дней до операции, через сутки после операции и повторно в течение 10 дней после операции
|
в течение 10 дней до операции, через сутки после операции и повторно в течение 10 дней после операции
|
Определение профиля антител в образцах плазмы крови
Временное ограничение: в течение 10 дней до операции, через сутки после операции и повторно в течение 10 дней после операции
|
в течение 10 дней до операции, через сутки после операции и повторно в течение 10 дней после операции
|
Профилирование микроРНК в образцах плазмы крови
Временное ограничение: в течение 10 дней до операции, через сутки после операции и повторно в течение 10 дней после операции
|
в течение 10 дней до операции, через сутки после операции и повторно в течение 10 дней после операции
|
Протеомный анализ образцов плазмы крови
Временное ограничение: в течение 10 дней до операции, через сутки после операции и повторно в течение 10 дней после операции
|
в течение 10 дней до операции, через сутки после операции и повторно в течение 10 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Tamara Lah Turnšek, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
- Главный следователь: Kristina Gruden, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MNC-Glioma-1-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Резекция глиомы
-
Dana-Farber Cancer InstituteОтозванГлиома низкой степени злокачественности | Выживание | Бремя заботыСоединенные Штаты
-
Navigation Sciences, Inc.Активный, не рекрутирующий