Expresión génica, estado inmunológico y metaboloma en pacientes con glioma
6 de febrero de 2012 actualizado por: Tamara Lah Turnsek, National Institute of Biology, Slovenia
Supervisión y análisis de la expresión génica, el estado inmunológico y el metaboloma en células mononucleares de sangre periférica y sus subpoblaciones específicas (células T CD4+ y células NK CD56+) en pacientes con glioma tratados quirúrgicamente
El estudio de pacientes con glioma tratados con cirugía cerebral se centra en el análisis de su perfil de expresión del transcriptoma medido en dos poblaciones de células inmunitarias, células T CD4+ y células NK CD56+. Los resultados del análisis se compararán con los datos de referencia de la población sana. Además, el estado metabolómico e inmunológico también será monitoreado y comparado con datos de referencia de grupos sanos, antes y después de la cirugía*. Con el análisis crossomics comparativo, los investigadores tienen la intención de identificar posiblemente nuevos marcadores biológicos de diagnóstico y pronóstico para la recaída de la enfermedad. Se espera que los resultados transmitan una visión más profunda de la fisiopatología del glioma, así como de los mecanismos de la terapia quirúrgica actual.
* Los datos de referencia saludables se han publicado en los esfuerzos de colaboración de BTC, UMC y NIB (Gruden et al. 2012).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Reclutamiento
- Blood Transfusion Centre of Slovenia
-
Contacto:
- Primož Rožman, MD, PhD
- Número de teléfono: +386-1-5438-100
- Correo electrónico: primoz.rozman@ztm.si
-
Contacto:
- Matija Veber, dipl. biotech.
- Número de teléfono: +386-51-649-350
- Correo electrónico: matija.veber@ztm.si
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Investigador principal:
- Primož Rožman, MD, PhD
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Reclutamiento
- Department of Neurosurgery, University Medical Centre Ljubljana
-
Contacto:
- Marjan Koršič, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Marjan Koršič, MD, PhD
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Reclutamiento
- National Institute of Biology
-
Contacto:
- Tamara Lah Turnšek, PhD
- Número de teléfono: +386-59-23-27-03
- Correo electrónico: tamara.lah@nib.si
-
Investigador principal:
- Kristina Gruden, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con glioma tratados con resección quirúrgica del tumor
Descripción
Criterios de inclusión:
- glioma maligno = pacientes con glioblastoma (OMS IV)
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- metástasis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con glioma
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Los pacientes serán tratados con la terapia quirúrgica estándar: resección del glioma.
Las muestras de sangre utilizadas para medir los parámetros estudiados se tomarán dentro de los 10 días antes de la cirugía, un día después de la cirugía y una vez más dentro de los 10 días posteriores al procedimiento quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Perfil del transcriptoma de células CD4+ T y CD56+ NK
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días antes de la cirugía
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dentro de los 10 días antes de la cirugía
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Perfil del transcriptoma de células CD4+ T y CD56+ NK
Periodo de tiempo: un día después de la cirugía
|
un día después de la cirugía
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Perfil del transcriptoma de células CD4+ T y CD56+ NK
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Perfilado de metabolitos en muestras de plasma sanguíneo
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días antes de la cirugía, un día después de la cirugía y una vez más dentro de los 10 días después de la cirugía cirugía
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dentro de los 10 días antes de la cirugía, un día después de la cirugía y una vez más dentro de los 10 días después de la cirugía cirugía
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Evaluación de subpoblaciones de linfocitos en muestras de sangre periférica
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días antes de la cirugía, un día después de la cirugía y una vez más dentro de los 10 días después de la cirugía
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dentro de los 10 días antes de la cirugía, un día después de la cirugía y una vez más dentro de los 10 días después de la cirugía
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Perfilado de anticuerpos en muestras de plasma sanguíneo
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días antes de la cirugía, un día después de la cirugía y una vez más dentro de los 10 días después de la cirugía
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dentro de los 10 días antes de la cirugía, un día después de la cirugía y una vez más dentro de los 10 días después de la cirugía
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Perfilado de miARN en muestras de plasma sanguíneo
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días antes de la cirugía, un día después de la cirugía y una vez más dentro de los 10 días después de la cirugía cirugía
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dentro de los 10 días antes de la cirugía, un día después de la cirugía y una vez más dentro de los 10 días después de la cirugía cirugía
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Análisis proteómico de muestras de plasma sanguíneo
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días antes de la cirugía, un día después de la cirugía y una vez más dentro de los 10 días después de la cirugía
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dentro de los 10 días antes de la cirugía, un día después de la cirugía y una vez más dentro de los 10 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tamara Lah Turnšek, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
- Investigador principal: Kristina Gruden, PhD, National Institute of Biology, Ljubljana, Slovenia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MNC-Glioma-1-4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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