エラスティカム偽黄色腫（PXE）の治療におけるマグネシウムサプリメント

弾性線維仮性黄色腫 (PXE) は、弾性線維の石灰化と断片化を伴う全身性結合組織障害であり、皮膚、眼球、心血管系で発生する主要な臨床症状を伴います。

弾性線維の石灰化は、血管脈絡膜を網膜色素上皮から分離する弾性組織含有膜であるブルッフ膜の亀裂につながります。 これらは血管様筋として知られており、何年もの間、この疾患の唯一の徴候である可能性があります。 網膜出血および視力喪失が一般的です。 動脈の内弾性板の石灰化は、消化管出血を引き起こし、場合によっては致命的です。 加速する心臓病は追加の合併症です。

皮膚症状は、石畳状の黄色の丘疹または屈曲部の「むしられた鶏の皮」に似たプラークの存在によって特徴付けられます。 より進行した症例では、皮膚の余分な襞が発生することがあります。 皮膚病変の最も頻繁な部位には、頸部、腋窩、鼠径部、前肘窩および膝窩窩、および臍周囲領域が含まれます。 皮膚病変は、弾性組織の石灰化の程度を等級分けする簡単な方法を提供します。

さまざまな皮膚軟部組織石灰化障害を有する 80 人の被験者の臨床研究では、患部に硫酸マグネシウムを局所的に注射し、乳酸マグネシウムを 4 ～ 6 か月間経口投与しました。 これらの被験者の約 75% は、石灰化の大幅な減少または完全な消失を示しました。

最近では、PXE のノックアウト マウス モデルが、マグネシウムの多い食事と石灰化の逆転を関連付けました。 マウスは、高リン酸塩または低リン酸塩、高マグネシウムまたは低マグネシウムの食事、または管理された食事で飼育されました。 高マグネシウム食を与えられたマウスは、結合組織の石灰化の証拠を示さなかったが、他の食事を与えられたマウスは、ヒゲを囲む結合組織カプセルの石灰化によって特徴付けられる石灰化を示した.

この情報と、マグネシウムレベルの増加と石灰化の減少を関連付ける研究に基づいて、皮膚の弾性繊維の石灰化の減少を示し、疾患の進行を遅らせるために、PXE患者の食事に酸化マグネシウムを補給することを計画しています.

無作為化された被験者は、治験薬（アクティブまたはプラセボ）を12か月間服用するように指示され、その後、すべての被験者は次の12か月間アクティブな治験薬を受け取ります。

食物を通して摂取された場合、マグネシウムは何の悪影響も示さなかった. しかし、サプリメントでマグネシウムを過剰に摂取すると、吐き気や腹部のけいれんなどの胃腸への影響だけでなく、下痢を引き起こすことが知られています. 薬理学的に大量のマグネシウムを摂取すると、代謝性アルカローシスや低カリウム血症などのより深刻な副作用と関連付けられており、毎日 30g の酸化マグネシウムを繰り返し摂取します。 高マグネシウム血症は、過剰なマグネシウム サプリメントの摂取によって引き起こされる可能性がありますが、腎機能が正常な個人ではめったに報告されていません。

研究データは、Wilcoxon Rank Sum Test を使用して分析され、医師による皮膚病変の全体的な評価、標的病変の評価、生検の評価の変化を治療群とプラセボ群の間で比較します。 プラセボ反応が無視できると仮定すると、この研究で提案されているように、40人の完了した被験者の主要な測定値で検出力分析を実行できると考えています。 分析は、最後の観察結果を引き継いで、治療意図に基づいて行われます。 安全性、有効性の欠如、および一般的に他の文書がないために中止した患者には、要求された「最終訪問評価」がない場合、最高 (最悪) のスコアが割り当てられます。 治療意図分析に基づく重要性の発見は、プロトコルからの逸脱なしに試験を完了した患者の分析で補足されます。