トリグリセリドに対する DPP-4 阻害の効果

包含基準:

• -署名された書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する
• 18～80歳の男女
• 2 型糖尿病 (ADA による定義 - 参考文献 18 を参照)
• ベースライン HgbA1c が 6.5% から 8% の間; HgbA1c 7.5-8.0% スルホニル尿素を服用している被験者の間で
• ベースラインの血漿トリグリセリド濃度が 200 ～ 700 mg/dl
• -研究登録前の少なくとも12週間の安定した糖尿病投薬計画
• スタチン療法が禁忌または耐えられない場合を除き、スタチンを少なくとも8週間服用する
• 用量が8週間以上安定している場合にのみ、他の脂質低下薬による治療。
• 非喫煙者
• 体格指数 < 45.0 kg/m2
• BP < 140/85
• -正常な血清TSHおよび遊離T4濃度（生化学的に甲状腺機能が正常である場合、レボチロキシンの安定した補充用量を服用している甲状腺機能低下症の被験者は許可されます）
• それ以外の場合、被験者は健康です
• 出産の可能性のある女性は、研究全体を通して、IRB によって定義された信頼できる避妊法を喜んで使用する必要があります (現在、性的に活発な男性におけるサクサグリプチンの使用に関する FDA 推奨の制限、または妻または性的な女性の避妊の要件はありません)。パートナー)
• -研究手順を完了することができ、喜んで

除外基準:

• -トランスアミナーゼ濃度> ULNの2倍。 (ウイルス性肝炎または内因性肝疾患の証拠がない場合、AST および ALT の軽度の上昇は、ベースラインで ULN の 2 倍まで許容されます。 これらの被験者の多くは、ある程度の脂肪肝を持っている可能性があるため、主要な介入は、血糖値とトリグリセリドを下げるための治療の実施です）
• 推定クレアチニンクリアランス < 60 ml/分
• マイクロアルブミン-クレアチニン比 > 120
• アルコール摂取量は、女性で 1 日 1 杯以上、男性で 1 日 2 杯以上
• -過去6か月以内の膵炎
• 1型糖尿病
• -糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）の病歴
• 心血管疾患（CAD、脳卒中、PVD）
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染
• ウイルス性肝炎
• 妊娠または授乳
• 活動性非皮膚がんの現在の診断
• その他の生命を脅かす病気
• -小腸切除または胃バイパス手術の病歴
• -グルココルチコイド薬、ベータ遮断薬、サイアザイド利尿薬、過剰なアルコール摂取の使用（必要に応じて、ベータ遮断薬とチアジド利尿薬が許可されます。研究に入る前の12週間以上安定しており、投与量は全体を通して安定しています勉強。 これらの薬剤を完全に除外すると、かなりの割合の糖尿病患者が除外されることになります)
• ケタコナゾール、アタザナビル、クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾール、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシンなどの全身チトクローム P450 3A4 (CYP 3A4/5) 阻害剤の使用。
• -別の調査研究への現在の登録、または調査登録から90日以内の治験薬の使用
• -治験責任医師の意見では、研究への参加を妨げる可能性のあるその他の病状