Effekter av DPP-4-hemming på triglyserider

Inklusjonskriterier:

• Villig til å gi signert skriftlig informert samtykke
• Menn og kvinner i alderen 18-80 år
• Type 2 diabetes (som definert av ADA - se referanse 18)
• Baseline HgbA1c mellom 6,5 % og 8 %; HgbA1c 7,5–8,0 % blant personer som tar sulfonylurea
• Baseline plasma triglyseridkonsentrasjon mellom 200 og 700 mg/dl
• Stabil diabetesmedisinering i minst 12 uker før studiestart
• Tar et statin i minst 8 uker, med mindre statinbehandling er kontraindisert eller utålelig
• Behandling med andre lipidsenkende medisiner kun dersom dosen har vært stabil i > 8 uker.
• Ikke-røyker
• Kroppsmasseindeks < 45,0 kg/m2
• BP < 140/85
• Normale serum-TSH og frie T4-konsentrasjoner (hypotyreoidea personer som tar en stabil erstatningsdose av levotyroksin vil bli tillatt hvis de er biokjemisk euthyroid)
• Forsøkspersonene vil ellers være friske
• Kvinner i fertil alder må være villige til å bruke pålitelig prevensjon, som definert av vår IRB, gjennom hele studien (Det er for tiden ingen anbefalte restriksjoner fra FDA for bruk av saksagliptin hos seksuelt aktive menn, eller krav til prevensjon hos deres koner eller seksuelle partnere)
• Evne og villig til å gjennomføre studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

• Transaminasekonsentrasjoner > 2 ganger ULN. (Mild forhøyelse av ASAT og ALAT vil tillates opp til 2x ULN ved baseline hvis det ikke er tegn på viral hepatitt eller iboende leversykdom. Siden mange av disse individene kan ha en viss grad av leversteatose, er en nøkkelintervensjon implementering av behandling for å senke glukose og triglyserider)
• Estimert kreatininclearance < 60 ml/min
• Mikroalbumin-kreatinin-forhold > 120
• Alkoholforbruk > 1 drink daglig hos kvinner og > 2 drinker daglig hos menn
• Pankreatitt i løpet av de foregående 6 månedene
• Type 1 diabetes
• Historie med diabetisk ketoacidose (DKA)
• Hjerte- og karsykdommer (CAD, hjerneslag, PVD)
• Kjent infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
• Viral hepatitt
• Graviditet eller amming
• En nåværende diagnose av aktiv ikke-dermatologisk kreft
• Annen livstruende sykdom
• Anamnese med tynntarmsreseksjon eller gastrisk bypass-operasjon
• Bruk av glukokortikoidmedisiner, betablokkere, tiaziddiuretika, overdreven alkoholinntak (betablokkere og tiaziddiuretika vil være tillatt, om nødvendig, hvis dosen har vært stabil i > 12 uker før studiestart og dosen vil forbli stabil gjennom hele studere. Fullstendig utelukkelse av disse legemidlene vil ekskludere en betydelig andel av diabetespasienter)
• Bruk av systemiske cytokrom P450 3A4 (CYP 3A4/5) hemmere som ketakonazol, atazanavir, klaritromycin, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakinavir og telitromycin.
• Nåværende påmelding til en annen forskningsstudie eller bruk av et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 90 dager etter studiestart
• Andre medisinske tilstander som kan forstyrre deltakelse i studien, etter etterforskerens oppfatning