A DPP-4 gátlás hatása a trigliceridekre

Bevételi kritériumok:

• Hajlandó aláírt írásos beleegyezést adni
• 18-80 éves férfiak és nők
• 2-es típusú cukorbetegség (az ADA meghatározása szerint – lásd a 18. hivatkozást)
• kiindulási HgbA1c 6,5% és 8% között; HgbA1c 7,5-8,0% szulfonilureát szedő alanyok körében
• A kiindulási plazma trigliceridkoncentráció 200 és 700 mg/dl között van
• Stabil diabétesz gyógyszeres kezelés legalább 12 hétig a vizsgálatba való belépés előtt
• Sztatin szedése legalább 8 hétig, kivéve, ha a sztatinterápia ellenjavallt vagy nem tolerálható
• Más lipidcsökkentő gyógyszerekkel történő kezelés csak akkor, ha az adag több mint 8 hétig stabil.
• Nemdohányzó
• Testtömegindex < 45,0 kg/m2
• BP < 140/85
• Normál szérum TSH- és szabad T4-koncentráció (a pajzsmirigy alulműködésben részesülő alanyok, akik stabil levotiroxin-pótló dózist kapnak, megengedettek, ha biokémiailag euthyreoidok)
• Az alanyok egyébként egészségesek lesznek
• A fogamzóképes korú nőknek hajlandónak kell lenniük megbízható fogamzásgátlás alkalmazására az IRB által meghatározottak szerint a vizsgálat során (Jelenleg nincs FDA által javasolt korlátozás a szaxagliptin szexuálisan aktív férfiaknál történő alkalmazására, illetve a fogamzásgátlásra vonatkozó követelmény feleségüknél vagy szexuális szexuálisan. partnerek)
• Képes és hajlandó elvégezni a tanulmányi eljárásokat

Kizárási kritériumok:

• A transzaminázkoncentráció a normálérték felső határának kétszerese. (Az AST és az ALT enyhe emelkedése a normál felső határérték 2-szereséig megengedett, ha nincs bizonyíték vírusos hepatitisre vagy intrinsic májbetegségre. Mivel ezen alanyok közül soknál előfordulhat bizonyos mértékű májzsugorodás, kulcsfontosságú beavatkozás a glükóz- és trigliceridszint-csökkentő kezelés végrehajtása.
• Becsült kreatinin-clearance < 60 ml/perc
• Mikroalbumin-kreatinin arány > 120
• Alkoholfogyasztás > 1 ital naponta nőknél és > 2 ital naponta férfiaknál
• Pancreatitis az elmúlt 6 hónapban
• 1-es típusú cukorbetegség
• Diabéteszes ketoacidózis (DKA) anamnézisében
• Szív- és érrendszeri betegségek (CAD, stroke, PVD)
• Ismert humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés
• Vírusos hepatitisz
• Terhesség vagy szoptatás
• Aktív, nem dermatológiai rák jelenlegi diagnózisa
• Egyéb életveszélyes betegség
• Vékonybél reszekció vagy gyomor bypass műtét anamnézisében
• Glükokortikoid gyógyszerek, béta-blokkolók, tiazid diuretikumok alkalmazása, túlzott alkoholfogyasztás (béta-blokkolók és tiazid diuretikumok szükség esetén megengedettek, ha a dózis a vizsgálatba való belépés előtt több mint 12 hétig stabil volt, és a dózis stabil marad a vizsgálat során. tanulmány. Ezen gyógyszerek teljes kizárása a cukorbetegek jelentős részét kizárná)
• Szisztémás citokróm P450 3A4 (CYP 3A4/5) gátlók, például ketakonazol, atazanavir, klaritromicin, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, szakinavir és telitromicin alkalmazása.
• Jelenlegi beiratkozás egy másik kutatási vizsgálatba vagy bármely vizsgált gyógyszer használata a vizsgálatba való belépéstől számított 90 napon belül
• Egyéb egészségügyi állapotok, amelyek a vizsgálatban való részvételt akadályozhatják, a vizsgáló véleménye szerint