DPP-4:n estämisen vaikutukset triglyserideihin

Sisällyttämiskriteerit:

• Valmis antamaan allekirjoitetun kirjallisen suostumuksen
• 18-80 vuotiaat miehet ja naiset
• Tyypin 2 diabetes (ADA:n määrittelemä - katso viite 18)
• lähtötason HgbA1c välillä 6,5 % - 8 %; HgbA1c 7,5–8,0 % sulfonyyliureoita käyttävien potilaiden joukossa
• Perustason plasman triglyseridipitoisuus 200-700 mg/dl
• Vakaa diabeteslääkitys vähintään 12 viikon ajan ennen tutkimukseen tuloa
• Statiinin ottaminen vähintään 8 viikon ajan, ellei statiinihoito ole vasta-aiheista tai sietämätöntä
• Hoito muilla lipidejä alentavilla lääkkeillä vain, jos annos on pysynyt vakaana > 8 viikkoa.
• Tupakoimaton
• Painoindeksi < 45,0 kg/m2
• BP < 140/85
• Normaalit seerumin TSH- ja vapaan T4-pitoisuudet (kilpirauhasen vajaatoimintapotilaat, jotka saavat vakaan korvausannoksen levotyroksiinia, ovat sallittuja, jos he ovat biokemiallisesti eutyroidisia)
• Muuten kohteet ovat terveitä
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava valmiita käyttämään luotettavaa ehkäisyä IRB:n määrittelemällä tavalla koko tutkimuksen ajan (tällä hetkellä ei ole olemassa FDA:n suosittelemia rajoituksia saksagliptiinin käytölle seksuaalisesti aktiivisilla miehillä tai vaatimuksia ehkäisylle heidän vaimoillaan tai seksuaalisesti. kumppanit)
• Pystyy ja haluaa suorittaa opintojaksot

Poissulkemiskriteerit:

• Transaminaasipitoisuudet > 2 kertaa ULN. (Lievä ASAT- ja ALAT-arvojen nousu sallitaan jopa 2x ULN:iin asti, jos ei ole viitteitä virushepatiitista tai sisäisestä maksasairaudesta. Koska monilla näistä henkilöistä voi olla jonkinasteista maksan rasvakudosta, keskeinen toimenpide on glukoosin ja triglyseridien alentaminen.
• Arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min
• Mikroalbumiini-kreatiniinisuhde > 120
• Alkoholin kulutus > 1 juoma päivässä naisilla ja > 2 annosta päivässä miehillä
• Haimatulehdus viimeisen 6 kuukauden aikana
• Tyypin 1 diabetes
• Diabeettisen ketoasidoosin (DKA) historia
• Sydän- ja verisuonisairaudet (CAD, aivohalvaus, PVD)
• Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
• Virushepatiitti
• Raskaus tai imetys
• Nykyinen diagnoosi aktiivisesta ei-dermatologisesta syövästä
• Muu henkeä uhkaava sairaus
• Historiallinen ohutsuolen resektio tai mahalaukun ohitusleikkaus
• Glukokortikoidilääkkeiden, beetasalpaajien, tiatsididiureettien käyttö, liiallinen alkoholinkäyttö (beetasalpaajat ja tiatsididiureetti sallitaan tarvittaessa, jos annos on pysynyt vakaana > 12 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa ja annos pysyy vakaana koko tutkimuksen ajan opiskella. Näiden lääkkeiden täydellinen poissulkeminen sulkee pois huomattavan osan diabeetikoista)
• Sytokromi P450 3A4 (CYP 3A4/5) systeemisten estäjien, kuten ketakonatsolin, atatsanaviirin, klaritromysiinin, indinaviirin, itrakonatsolin, nefatsodonin, nelfinaviirin, ritonaviirin, sakinaviirin ja telitromysiinin, käyttö.
• Nykyinen ilmoittautuminen toiseen tutkimustutkimukseen tai minkä tahansa tutkittavan lääkkeen käyttö 90 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta
• Muut lääketieteelliset sairaudet, jotka voivat tutkijan mielestä häiritä tutkimukseen osallistumista