Effecten van DPP-4-remming op triglyceriden

Inclusiecriteria:

• Bereid om ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
• Mannen en vrouwen van 18-80 jaar
• Diabetes type 2 (zoals gedefinieerd door de ADA - zie referentie 18)
• Baseline HgbA1c tussen 6,5% en 8%; HgbA1c 7,5-8,0% onder proefpersonen die sulfonylureumderivaten gebruikten
• Baseline plasma triglyceridenconcentratie tussen 200 en 700 mg/dl
• Stabiel diabetesmedicatieregime gedurende ten minste 12 weken voorafgaand aan deelname aan de studie
• Minstens 8 weken een statine gebruiken, tenzij statinetherapie gecontra-indiceerd of ondraaglijk is
• Behandeling met andere lipidenverlagende medicijnen alleen als de dosis langer dan 8 weken stabiel is.
• Niet-roker
• Lichaamsmassa-index < 45,0 kg/m2
• Bloeddruk < 140/85
• Normale serum TSH- en vrije T4-concentraties (hypothyroïde personen die een stabiele vervangingsdosis levothyroxine nemen, zijn toegestaan ​​als ze biochemisch euthyroïde zijn)
• Onderwerpen zullen anders gezond zijn
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn betrouwbare anticonceptie te gebruiken, zoals gedefinieerd door onze IRB, gedurende het hele onderzoek (er zijn momenteel geen door de FDA aanbevolen beperkingen voor het gebruik van saxagliptine bij seksueel actieve mannen, of vereisten voor anticonceptie bij hun echtgenotes of seksuele partners)
• In staat en bereid om studieprocedures te voltooien

Uitsluitingscriteria:

• Transaminaseconcentraties > 2 keer de ULN. (Lichte verhogingen van ASAT en ALAT zijn toegestaan ​​tot 2x ULN bij baseline als er geen bewijs is van virale hepatitis of intrinsieke leverziekte. Aangezien veel van deze proefpersonen een zekere mate van leververvetting kunnen hebben, is een belangrijke interventie de implementatie van een behandeling om glucose en triglyceriden te verlagen)
• Geschatte creatinineklaring < 60 ml/min
• Microalbumine-creatinineverhouding > 120
• Alcoholconsumptie > 1 drankje per dag bij vrouwen en > 2 drankjes per dag bij mannen
• Pancreatitis in de voorgaande 6 maanden
• Diabetes type 1
• Geschiedenis van diabetische ketoacidose (DKA)
• Hart- en vaatziekten (CAD, beroerte, PVD)
• Bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
• Virale hepatitis
• Zwangerschap of borstvoeding
• Een huidige diagnose van actieve niet-dermatologische kanker
• Andere levensbedreigende ziekte
• Geschiedenis van een dunnedarmresectie of maagbypassoperatie
• Gebruik van glucocorticoïdmedicatie, bètablokkers, thiazidediuretica, overmatig alcoholgebruik (bètablokkers en thiazidediuretica zijn toegestaan, indien nodig, als de dosis stabiel is geweest gedurende > 12 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en de dosis gedurende de gehele periode stabiel zal blijven). studie. Volledige uitsluiting van deze geneesmiddelen zou een aanzienlijk deel van de diabetespatiënten uitsluiten)
• Gebruik van systemische cytochroom P450 3A4 (CYP 3A4/5)-remmers zoals ketaconazol, atazanavir, claritromycine, indinavir, itraconazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir en telitromycine.
• Huidige deelname aan een andere onderzoeksstudie of gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 90 dagen na deelname aan de studie
• Andere medische aandoeningen die deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren, naar de mening van de onderzoeker